Immunglobulinpräparate
Immunglobulinpräparate werden aus dem Blut von Menschen gewonnen und enthalten ganz unterschiedliche Antikörper (polyklonale Antikörper).
Bezeichnung
|
Zulassungsinhaber
|
Zulassungsnummer
|
Zulassungsdatum
|
Art
|
Weitere Informationen
|
Hepatect CP
|
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
|
kohlpharma GmbH
|
PEI.H.11817.01.1 |
27.12.2016 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Cuvitru
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
|
Takeda GmbH
|
PEI.H.11795.01.1 |
19.07.2016 |
subkutan |
PharmNet.Bund
|
Panzyga
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
Octapharma GmbH
|
PEI.H.11786.01.1 |
25.02.2016 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Octagam 10%
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
CC-Pharma GmbH
|
PEI.H.11805.01.1 |
11.12.2015 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect 100 g/l, Infusionslösung
|
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
|
Orifarm GmbH
|
PEI.H.11825.01.1 |
24.11.2015 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
IQYMUNE 100 g/l
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies, F
|
PEI.H.11751.01.1 |
05.10.2015 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect 50 g/l, Infusionslösung
|
Immunglobulin vom Menschen
|
Kohlpharma GmbH
|
PEI.H.11720.01.1 |
25.03.2015 |
intravenös |
|
Intratect 100 g/l, Infusionslösung
|
Immunglobulin vom Menschen
|
Kohlpharma GmbH
|
PEI.H.11720.02.1 |
25.03.2015 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
|
Immunglobulin vom Menschen
|
Kohlpharma GmbH
|
PEI.H.11752.01.1 |
25.03.2015 |
subkutan |
|
Octagam 10%
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
kohlpharma GmbH
|
PEI.H.11697.02.1 |
24.07.2014 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect
|
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
|
Orifarm GmbH
|
PEI.H.11520.01.1 |
20.06.2014 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect
|
Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
AxiCorp Pharma GmbH
|
PEI.H.11553.01.1 |
31.05.2013 |
intravenös |
|
HyQvia
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
Baxalta Innovations GmbH
|
EU/1/13/840 |
16.05.2013 |
subkutan |
EPAR: HyQvia
Schlungsmaterial:
Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Spritzenpumpe)Leitfaden für Patienten (Spritzenpumpe)Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Infusionspumpe)Leitfaden für Patienten (Infusionspumpe)Patiententagebuch
|
Intratect 50 g/l
|
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
|
EurimPharm Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.11455.01.1 |
18.01.2013 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect, 100g/l, Infusionslösung
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
Biotest Pharma GmbH
|
PEI.H.11631.01.1 |
05.12.2012 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Fovepta 200 I.E.
|
Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
|
Biotest Pharma GmbH
|
PEI.H.11536.01.1 |
28.03.2012 |
intramuskulär, subkutan |
PharmNet.Bund
|
Hizentra
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
CSL Behring GmbH
|
EU/1/11/687/001-012 |
14.04.2011 |
subkutan |
EPAR: Hizentra
|
Intratect
|
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
|
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
|
PEI.H.03621.01.1 |
13.04.2011 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
UMAN BIG
|
Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
|
Kedrion S.p.A.
|
PEI.H.04324.01.1 |
12.02.2010 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
|
Zutectra
|
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
|
Biotest Pharma GmbH
|
EU/1/09/600/001 |
30.11.2009 |
subkutan |
EPAR: Zutectra
|
Rhophylac 200
|
Anti-D Immunglobulin vom Menschen
|
CSL Behring GmbH
|
PEI.H.00399.03.1 |
05.11.2009 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
|
Intratect
|
Normales Immunglobulin vom Menschen
|
CC Pharma GmbH
|
PEI.H.07961.01.1 |
14.09.2009 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
VENBIG
|
Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
|
Kedrion S.p.A.
|
PEI.H.04266.01.1 |
17.08.2009 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Octagam 10%
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
Octapharma GmbH
|
PEI.H.03627.01.1 |
20.05.2008 |
intravenös |
PharmNet.Bund
|
Privigen
|
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
|
CSL Behring GmbH
|
EU/1/08/446/001-005 |
25.04.2008 |
intravenös |
EPAR: Privigen
|
Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 519 im BAnz AT 26.07.2024 B6.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
nach oben