Immunglobulinpräparate
Immunglobulinpräparate werden aus dem Blut von Menschen gewonnen und enthalten ganz unterschiedliche Antikörper (polyklonale Antikörper).
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Art
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Weitere Informationen
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Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03070.01.1 |
19.06.2004 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Beriglobin
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Immunglobulin G vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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176a/92 |
22.09.1997 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Cutaquig
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Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
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Octapharma GmbH
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PEI.H.11936.01.1 |
28.02.2019 |
subkutan |
PharmNet.Bund
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Zutectra
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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EU/1/09/600/001 |
30.11.2009 |
subkutan |
EPAR: Zutectra
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Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
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Immunglobulin vom Menschen
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Kohlpharma GmbH
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PEI.H.11752.01.1 |
25.03.2015 |
subkutan |
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Xembify
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Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
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Instituto Grifols, S.A., E
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PEI.H.12061.01.1 |
09.12.2021 |
subkutan |
PharmNet.Bund
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Hizentra
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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EU/1/11/687/001-012 |
14.04.2011 |
subkutan |
EPAR: Hizentra
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Cuvitru
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Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
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Takeda GmbH
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PEI.H.11795.01.1 |
19.07.2016 |
subkutan |
PharmNet.Bund
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HyQvia
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Baxalta Innovations GmbH
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EU/1/13/840 |
16.05.2013 |
subkutan |
EPAR: HyQvia
Schlungsmaterial:
Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Spritzenpumpe)Leitfaden für Patienten (Spritzenpumpe)Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Infusionspumpe)Leitfaden für Patienten (Infusionspumpe)Patiententagebuch
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Octagam 5%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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PEI.H.12047.01.1 |
01.10.2020 |
intravenös |
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VENBIG
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Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
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Kedrion S.p.A.
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PEI.H.04266.01.1 |
17.08.2009 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect 50 g/l
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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EurimPharm Arzneimittel GmbH
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PEI.H.11455.01.1 |
18.01.2013 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Octagam 5%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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kohlpharma GmbH
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PEI.H.11856.01.1 |
05.06.2017 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Cytotect CP Biotest
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Cytomegalie-Ig
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Biotest Pharma GmbH
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6a/96 |
07.01.2000 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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PEI.H.02901.01.1 |
27.09.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect 50 g/l, Infusionslösung
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Immunglobulin vom Menschen
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Kohlpharma GmbH
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PEI.H.11720.01.1 |
25.03.2015 |
intravenös |
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Gamunex 10%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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PEI.H.11926.01.1 |
29.05.2019 |
intravenös |
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Octagam 5%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Orifarm GmbH
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PEI.H.11746.01.1 |
05.03.2018 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Biseko
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Humanes Normalserumpräparat
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Biotest Pharma GmbH
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32a/78 |
01.08.1980 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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Orifarm GmbH
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PEI.H.11520.01.1 |
20.06.2014 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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CC Pharma GmbH
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PEI.H.07961.01.1 |
14.09.2009 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Octagam 5%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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EurimPharm Arzneimittel GmbH
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PEI.H.12032.01.1 |
12.03.2020 |
intravenös |
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IQYMUNE 100 g/l
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies, F
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PEI.H.11751.01.1 |
05.10.2015 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Privigen
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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CSL Behring GmbH
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EU/1/08/446/001-005 |
25.04.2008 |
intravenös |
EPAR: Privigen
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Panzyga
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Octapharma GmbH
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PEI.H.11786.01.1 |
25.02.2016 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 518 im BAnz AT 26.06.2024 B7.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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