Immunglobulinpräparate
Immunglobulinpräparate werden aus dem Blut von Menschen gewonnen und enthalten ganz unterschiedliche Antikörper (polyklonale Antikörper).
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Art
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Weitere Informationen
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Biseko
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Humanes Normalserumpräparat
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Biotest Pharma GmbH
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32a/78 |
01.08.1980 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Pentaglobin
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Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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170a/90 |
23.10.1990 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Tetagam P
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Tetanus-Ig
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CSL Behring GmbH
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108a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Berirab
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Tollwut-Ig
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CSL Behring GmbH
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107a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Hepatitis-B-Immunglobulin Behring
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Hepatitis-B-Ig
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CSL Behring GmbH
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105a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Gammagard S/D
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Shire Deutschland GmbH
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186a/92 |
14.04.1994 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Beriglobin
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Immunglobulin G vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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176a/92 |
22.09.1997 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Varitect CP
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Varicella Zoster-Ig
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Biotest Pharma GmbH
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203a/95 |
21.12.1999 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Cytotect CP Biotest
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Cytomegalie-Ig
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Biotest Pharma GmbH
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6a/96 |
07.01.2000 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Hepatect CP
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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72a/96 |
18.04.2000 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Rhophylac 300
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Anti-D-Ig
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CSL Behring GmbH
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PEI.H.00399.02.1 |
15.03.2001 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Gamunex 10%
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Grifols Deutschland GmbH (FfM)
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PEI.H.02726.01.1 |
20.02.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03070.01.1 |
19.06.2004 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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PEI.H.02901.01.1 |
27.09.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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KIOVIG
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Baxter AG
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EU/1/05/329/ 001-006 |
19.01.2006 |
intravenös |
EPAR: Kiovig
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Rhesonativ
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Anti-D-Ig
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03287.01.1 |
20.03.2006 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Ig Vena 50g/l Infusionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Kedrion S.p.A.
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PEI.H.03409.01.1 |
02.02.2007 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Flebogammadif
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Instituto Grifols, S.A.
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EU/1/07/404/ 001-005 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
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Flebogamma DIF
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Instituto Grifols, S.A.
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EU/1/07/404/ 001-008 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
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Privigen
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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CSL Behring GmbH
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EU/1/08/446/001-005 |
25.04.2008 |
intravenös |
EPAR: Privigen
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Octagam 10%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03627.01.1 |
20.05.2008 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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VENBIG
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Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
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Kedrion S.p.A.
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PEI.H.04266.01.1 |
17.08.2009 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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CC Pharma GmbH
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PEI.H.07961.01.1 |
14.09.2009 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Rhophylac 200
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Anti-D Immunglobulin vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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PEI.H.00399.03.1 |
05.11.2009 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Zutectra
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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EU/1/09/600/001 |
30.11.2009 |
subkutan |
EPAR: Zutectra
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 519 im BAnz AT 26.07.2024 B6.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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