Monoklonale Antikörper sind Antikörper, die von einer bestimmten Zelllinie gebildet werden und sich gegen ein identisches Epitop (Bestandteil des Antigens) richten. Bei monoklonalen Antikörpern handelt es sich meist um gentechnisch modifizierte Antikörper. Sie werden sowohl in der Diagnostik als auch in der Therapie und hier insbesondere bei der Immunsuppression und zur Krebstherapie eingesetzt.
Resultate 51 bis 75 von insgesamt 160
| Bezeichnung | Stoff- oder Indikationsgruppe | Zulassungsinhaber | Zulassungsnummer | Zulassungsdatum | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|---|
Abevmy |
bevacizumab |
Biosimilar Collaborations Ireland Limited |
EU/1/20/1515 | 21.04.2021 | |
Jemperli |
Dostarlimab |
GlaxoSmithKline Limited, Irland |
EU/1/21/1538 | 21.04.2021 | |
Kesimpta |
Ofatumumab |
Novartis Ireland Limited, Irland |
EU/1/21/1532 | 26.03.2021 | |
Oyavas |
Bevacizumab, Biosimilar |
STADA Arzneimittel AG |
EU/1/20/1510 | 26.03.2021 | Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars |
Alymsys |
Bevacizumab, Biosimilar |
Mabxience Research SL, E |
EU/1/20/1509 | 26.03.2021 | Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars |
Yuflyma |
adalimumab |
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Ungarn |
EU/1/20/1513 | 11.02.2021 | |
Enhertu |
trastuzumab deruxtecan |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
EU/1/20/1508 | 18.01.2021 |
|
Phesgo |
pertuzumab / trastuzumab |
Roche Registration GmbH |
EU/1/20/1497 | 21.12.2020 | |
Obiltoxaximab SFL |
Obiltoxaximab |
SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
EU/1/20/1485 | 18.11.2020 | |
Aybintio |
Bevacizumab |
Samsung Bioepis NL B.V., Niederlande |
EU/1/20/1454 | 19.08.2020 | |
Zercepac |
Trastuzumab, Biosimilar |
Accord Healthcare S.L.U., Spanien |
EU/1/20/1456 | 27.07.2020 | Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars |
Sarclisa |
Isatuximab |
Sanofi-Aventis groupe, Paris |
EU/1/20/1435 | 30.05.2020 | |
Ruxience |
Rituximab, Biosimilar |
Pfizer Europe MA EEIG, Belgien |
EU/1/20/1431 | 01.04.2020 |
Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars
|
Amsparity |
Adalimumab |
Pfizer Europe MA EEIG, Belgien |
EU/1/19/1415 | 13.02.2020 | |
Beovu |
Brolucizumab |
Novartis Europharm Ltd., IRL |
EU/1/19/1417 | 13.02.2020 | |
Polivy |
Polatuzumab vedotin |
Roche Registration GmbH |
EU/1/19/1388 | 16.01.2020 | |
Evenity |
Romosozumab |
UCB Pharma S.A., Belgien |
EU/1/19/1411 | 09.12.2019 | |
Ultomiris |
Ravulizumab |
Alexion Europe SAS, Frankreich |
EU/1/19/1371 | 02.07.2019 |
|
Libtayo |
Cemiplimab |
Regeneron Ireland U.C. Europa, Irland |
EU/1/19/1376 | 28.06.2019 | |
|
Skyrizi |
Risankizumab |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
EU/1/19/1361 | 26.04.2019 | |
|
Idacio |
Adalimumab |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
EU/1/19/1356 | 02.04.2019 | |
Ajovy |
Fremanezumab |
Teva GmbH |
EU/1/19/1358 | 28.03.2019 | |
|
Zirabev |
Bevacizumab, Biosimilar |
Pfizer Europe MA EEIG, Belgien |
EU/1/18/1344 | 14.02.2019 | Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars |
|
Ogivri |
Trastuzumab, Biosimilar |
Biosimilar Collaborations Ireland Limited |
EU/1/18/1341 | 12.12.2018 | Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars |
|
Poteligeo |
Mogamulizumab |
Kyowa Kirin Holdings B.V., NL |
EU/1/18/1335 | 22.11.2018 |
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 518 im BAnz AT 26.06.2024 B7.
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
Aktualisiert: 26.06.2024
