Monoklonale Antikörper
Monoklonale Antikörper sind Antikörper, die von einer bestimmten Zelllinie gebildet werden und sich gegen ein identisches Epitop (Bestandteil des Antigens) richten. Bei monoklonalen Antikörpern handelt es sich meist um gentechnisch modifizierte Antikörper. Sie werden sowohl in der Diagnostik als auch in der Therapie und hier insbesondere bei der Immunsuppression und zur Krebstherapie eingesetzt.
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Weitere Informationen
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Herwenda
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Trastuzumab
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Sandoz GmbH
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EU/1/23/1762 |
16.11.2023 |
EPAR: Herwenda
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Herzuma
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Trastuzumab, Biosimilar
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Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest
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EU/1/17/1257 |
09.02.2018 |
EPAR: Herzuma
Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars
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Hukyndra
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adalimumab
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STADA Arzneimittel AG
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EU/1/21/1589 |
15.11.2021 |
EPAR: Hukyndra
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Hulio
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Adalimumab
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Biosimilar Collaborations Ireland Limited
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EU/1/18/1319 |
17.09.2018 |
EPAR: Hulio
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Humira
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Anti- TNF alpha
Adalimumab
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Abbott Laboratories, UK Ltd.
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EU/1/03/256/001-010 |
08.09.2003 |
EPAR: Humira
Rote-Hand-Brief: Humira - Adalimumab (17.07.2008)
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Hyrimoz
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Adalimumab, Biosimilar
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Sandoz GmbH, A
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EU/1/18/1286 |
26.07.2018 |
EPAR: Hyrimoz
Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars
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Idacio
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Adalimumab
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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EU/1/19/1356 |
02.04.2019 |
EPAR: Idacio
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Ilaris
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Anti- IL 1 beta
Canakinumab
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Novartis Europharm Limited, UK
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EU/1/09/564 |
23.10.2009 |
EPAR: Ilaris
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Ilumetri
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Tildrakizumab
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Almirall, S.A., E
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EU/1/18/1323 |
17.09.2018 |
EPAR: Ilumetri
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Imfinzi
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Durvalumab
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AstraZeneca AB, SE
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EU/1/18/1322 |
21.09.2018 |
EPAR: Imfinzi
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Imjudo
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Tremelimumab
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AstraZeneca AB, Schweden
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EU/1/22/1713 |
20.02.2023 |
EPAR: Imjudo
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Imraldi
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Adalimumab
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Samsung Bioepis UK Limited, UK
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EU/1/17/1216 |
24.08.2017 |
EPAR: Imraldi
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Inflectra
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Infliximab, Biosimilar
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Hospira UK Limited, UK-Warwickshire
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EU/1/13/854 |
10.09.2013 |
EPAR: Inflectra
Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars
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Jemperli
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Dostarlimab
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GlaxoSmithKline Limited, Irland
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EU/1/21/1538 |
21.04.2021 |
EPAR: Jemperli
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Jubbonti
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Denosumab
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Sandoz GmbH
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EU/1/24/1813 |
21.05.2024 |
EPAR: Jubbonti
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Kadcyla
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Trastuzumab Emtansin
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Roche Registration GmbH
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EU/1/13/885 |
15.11.2013 |
EPAR: Kadcyla
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Kanjinti
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Trastuzumab
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Amgen Europe B.V., NL
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EU/1/18/1281 |
16.05.2018 |
EPAR: Kanjinti
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Kesimpta
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Ofatumumab
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Novartis Ireland Limited, Irland
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EU/1/21/1532 |
26.03.2021 |
EPAR: Kesimpta
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Kevzara
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Sarilumab (monoklonaler Antikörper)
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Sanofi Winthrop Industrie, Frankreich
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EU/1/17/1196 |
23.06.2017 |
EPAR: Kevzara
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Keytruda
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Pembrolizumab
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Merck Sharp & Dohme Limited, UK
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EU/1/15/1024 |
17.07.2015 |
EPAR: Keytruda
Rote-Hand-Brief: Keytruda - Pembrolizumab (11.07.2018)
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Kyntheum
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Brodalumab
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Leo Pharma A/S, DK
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EU/1/16/1155 |
17.07.2017 |
EPAR: Kyntheum
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Lartruvo
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Olaratumab
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Eli Lilly Nederland B.V., NL
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EU/1/16/1143 |
09.11.2016 |
EPAR: Lartruvo
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Lemtrada
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Alemtuzumab
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Genzyme Therapeutics Ltd., UK-Oxford
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EU/1/13/869 |
12.09.2013 |
EPAR: Lemtrada
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Libmyris
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adalimumab
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STADA Arzneimittel AG
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EU/1/21/1590 |
12.11.2021 |
EPAR: Libmyris
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Libtayo
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Cemiplimab
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Regeneron Ireland U.C. Europa, Irland
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EU/1/19/1376 |
28.06.2019 |
EPAR: Libtayo
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 520 im BAnz AT 22.08.2024 B6.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European Public Assessment Report, Europäischer Öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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