Monoklonale Antikörper sind Antikörper, die von einer bestimmten Zelllinie gebildet werden und sich gegen ein identisches Epitop (Bestandteil des Antigens) richten. Bei monoklonalen Antikörpern handelt es sich meist um gentechnisch modifizierte Antikörper. Sie werden sowohl in der Diagnostik als auch in der Therapie und hier insbesondere bei der Immunsuppression und zur Krebstherapie eingesetzt.
Resultate 76 bis 100 von insgesamt 160
| Bezeichnung | Stoff- oder Indikationsgruppe | Zulassungsinhaber | Zulassungsnummer | Zulassungsdatum | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|---|
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Keytruda |
Pembrolizumab |
Merck Sharp & Dohme Limited, UK |
EU/1/15/1024 | 17.07.2015 | Rote-Hand-Brief: Keytruda - Pembrolizumab (11.07.2018) |
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Erbitux |
Anti- EGFR |
Merck KGaA |
EU/1/04/281/001 | 29.06.2004 | |
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Bavencio |
Avelumab |
Merck Europe B.V., Niederlande |
EU/1/17/1214 | 18.09.2017 | |
Alymsys |
Bevacizumab, Biosimilar |
Mabxience Research SL, E |
EU/1/20/1509 | 26.03.2021 | Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars |
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Kyntheum |
Brodalumab |
Leo Pharma A/S, DK |
EU/1/16/1155 | 17.07.2017 | |
Adtralza |
Tralokinumab |
Leo Pharma A/S, DK |
EU/1/21/1554 | 17.06.2021 | |
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CRYSVITA |
Burosumab |
Kyowa Kirin Limited, UK |
EU/1/17/1262 | 19.02.2018 | |
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Poteligeo |
Mogamulizumab |
Kyowa Kirin Holdings B.V., NL |
EU/1/18/1335 | 22.11.2018 | |
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ReoPro |
Fab Fragment eines monoklonalen Antikörpers zur intravenösen Anwendung |
Kohlpharma GmbH |
PEI.H.11834.01.1 | 05.12.2016 | |
Tecvayli |
Teclistamab |
Janssen-Cilag International NV, Niederlande |
EU/1/22/1675 | 23.08.2022 |
Tecvayli (Teclistamab) Schulungsmaterial: Informationen zur Risiko-Minimierung für medizinische Fachkräfte - Patientenkarte |
Talvey |
Talquetamab |
Janssen-Cilag International NV, Niederlande |
EU/1/23/1748 | 21.08.2023 | |
Rybrevant |
Amivantamab |
Janssen-Cilag International NV, B |
EU/1/21/1594 | 09.12.2021 | |
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Sylvant |
Siltuximab |
Janssen-Cilag International NV |
EU/1/14/928 | 22.05.2014 | |
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Darzalex |
Daratumumab |
Janssen-Cilag International NV |
EU/1/16/1101 | 20.05.2016 |
Rote-Hand-Brief: Darzalex - Daratumumab (17.06.2019)
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Stelara |
Anti-Interleukin 12/23 |
Janssen-Cilag International NV |
EU/1/08/494/001-002 | 16.01.2009 | |
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Tremfya |
Guselkumab |
Janssen-Cilag International NV |
EU/1/17/1234 | 10.11.2017 | |
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Simponi |
Anti-TNF alpha Golimumab |
Janssen Biologics B.V., NL |
EU/1/09/546 | 01.10.2009 | |
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Remicade |
Anti-TNF alpha |
Janssen Biologics B.V. |
EU/1/99/116/001 | 13.08.1999 | |
Minjuvi |
Tafasitamab |
Incyte Biosciences Distribution B.V., Niederlande |
EU/1/21/1570 | 26.08.2021 | |
Zynyz |
Retifanlimab |
Incyte Biosciences Distribution B.V. |
EU/1/24/1800 | 24.04.2024 | |
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Inflectra |
Infliximab, Biosimilar |
Hospira UK Limited, UK-Warwickshire |
EU/1/13/854 | 10.09.2013 | Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars |
Uplizna |
inebilizumab |
Horizon Therapeutics Ireland DAC |
EU/1/21/1602 | 25.04.2022 | |
Vyepti |
Eptinezumab |
H.Lundbeck A/S, Dänemark |
EU/1/21/1599 | 24.01.2022 | |
Xevudy |
Sotrovimab |
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd., IR |
EU/1/21/1562 | 17.12.2021 | |
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Nucala |
Mepolizumab |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
EU/1/15/1043 | 02.12.2015 |
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 518 im BAnz AT 26.06.2024 B7.
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
Aktualisiert: 26.06.2024
