Monoklonale Antikörper
Monoklonale Antikörper sind Antikörper, die von einer bestimmten Zelllinie gebildet werden und sich gegen ein identisches Epitop (Bestandteil des Antigens) richten. Bei monoklonalen Antikörpern handelt es sich meist um gentechnisch modifizierte Antikörper. Sie werden sowohl in der Diagnostik als auch in der Therapie und hier insbesondere bei der Immunsuppression und zur Krebstherapie eingesetzt.
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Weitere Informationen
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Opdualag
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Nivolumab/Relatlimab
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Bristol Myers Squibb, Irland
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EU/1/22/1679 |
16.09.2022 |
EPAR: Opdualag
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Opdivo
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Nivolumab
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Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
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EU/1/15/1014 |
19.06.2015 |
EPAR: Opdivo
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Ontruzant
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Trastuzumab
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Samsung Bioepis UK Limited, UK
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EU/1/17/1241 |
15.11.2017 |
EPAR: Ontruzant
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Omvoh
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Mirikizumab
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Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
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EU/1/23/1736 |
26.05.2023 |
EPAR: Omvoh
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Omlyclo
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Omalizumab
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Celltrion Healthcare, Hungary
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EU/1/24/1817 |
21.05.2024 |
EPAR: Omlyclo
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Ogivri
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Trastuzumab, Biosimilar
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Biosimilar Collaborations Ireland Limited
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EU/1/18/1341 |
12.12.2018 |
EPAR: Ogivri
Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars
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Ocrevus
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Ocrelizumab
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Roche Registration Ltd., UK
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EU/1/17/1231 |
08.01.2018 |
EPAR: Ocrevus
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Obiltoxaximab SFL
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Obiltoxaximab
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SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH
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EU/1/20/1485 |
18.11.2020 |
EPAR: Obiltoxaximab SFL
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Nucala
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Mepolizumab
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GlaxoSmithKline Trading Services Limited
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EU/1/15/1043 |
02.12.2015 |
EPAR: Nucala
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Mylotarg
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Gemtuzumab Ozogamicin
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Pfizer Limited, UK
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EU/1/18/1277 |
19.04.2018 |
EPAR: Mylotarg
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Mvasi
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Bevacizumab
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Amgen Europe B.V., NL
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EU/1/17/1246 |
15.01.2018 |
EPAR: Mvasi
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Minjuvi
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Tafasitamab
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Incyte Biosciences Distribution B.V., Niederlande
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EU/1/21/1570 |
26.08.2021 |
EPAR: Minjuvi
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MabThera
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Anti-CD20
Rituximab
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Roche Registration Ltd.
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EU/1/98/067/001-002 |
02.06.1998 |
EPAR: MabThera
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Lytenava
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Bevacizumab
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Outlook Therapeutics Limited, Irland
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EU/1/24/1798 |
27.05.2024 |
EPAR: Lytenava
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Lunsumio
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Mosunetuzumab
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Roche Registration GmbH
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EU/1/22/1649 |
03.06.2022 |
EPAR: Lunsumio
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Lucentis
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Anti-Gefäß- wachstumsfaktor VEGF
Ranibizumab
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Novartis Europharm Ltd.
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EU/1/06/374/001 |
22.01.2007 |
EPAR: Lucentis
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Libtayo
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Cemiplimab
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Regeneron Ireland U.C. Europa, Irland
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EU/1/19/1376 |
28.06.2019 |
EPAR: Libtayo
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Libmyris
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adalimumab
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STADA Arzneimittel AG
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EU/1/21/1590 |
12.11.2021 |
EPAR: Libmyris
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Lemtrada
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Alemtuzumab
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Genzyme Therapeutics Ltd., UK-Oxford
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EU/1/13/869 |
12.09.2013 |
EPAR: Lemtrada
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Lartruvo
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Olaratumab
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Eli Lilly Nederland B.V., NL
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EU/1/16/1143 |
09.11.2016 |
EPAR: Lartruvo
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Kyntheum
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Brodalumab
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Leo Pharma A/S, DK
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EU/1/16/1155 |
17.07.2017 |
EPAR: Kyntheum
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Keytruda
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Pembrolizumab
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Merck Sharp & Dohme Limited, UK
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EU/1/15/1024 |
17.07.2015 |
EPAR: Keytruda
Rote-Hand-Brief: Keytruda - Pembrolizumab (11.07.2018)
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Kevzara
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Sarilumab (monoklonaler Antikörper)
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Sanofi Winthrop Industrie, Frankreich
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EU/1/17/1196 |
23.06.2017 |
EPAR: Kevzara
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Kesimpta
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Ofatumumab
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Novartis Ireland Limited, Irland
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EU/1/21/1532 |
26.03.2021 |
EPAR: Kesimpta
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Kanjinti
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Trastuzumab
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Amgen Europe B.V., NL
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EU/1/18/1281 |
16.05.2018 |
EPAR: Kanjinti
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 520 im BAnz AT 22.08.2024 B6.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European Public Assessment Report, Europäischer Öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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