Monoklonale Antikörper sind Antikörper, die von einer bestimmten Zelllinie gebildet werden und sich gegen ein identisches Epitop (Bestandteil des Antigens) richten. Bei monoklonalen Antikörpern handelt es sich meist um gentechnisch modifizierte Antikörper. Sie werden sowohl in der Diagnostik als auch in der Therapie und hier insbesondere bei der Immunsuppression und zur Krebstherapie eingesetzt.
Resultate 151 bis 160 von insgesamt 160
| Bezeichnung | Stoff- oder Indikationsgruppe | Zulassungsinhaber | Zulassungsnummer | Zulassungsdatum | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|---|
|
Xolair |
anti-IgE |
Novartis Europharm Ltd. |
EU/1/05/319/001-010 | 25.10.2005 | |
|
Yervoy |
Anti-CTLA-4 |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, UK |
EU/1/11/698/001-002 | 13.07.2011 | |
Yuflyma |
adalimumab |
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Ungarn |
EU/1/20/1513 | 11.02.2021 | |
Zercepac |
Trastuzumab, Biosimilar |
Accord Healthcare S.L.U., Spanien |
EU/1/20/1456 | 27.07.2020 | Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars |
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Zessly |
Infliximab |
Sandoz GmbH, A |
EU/1/18/1280 | 18.05.2018 | |
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Zevalin |
Anti-CD20 |
Schering AG |
EU/1/03/264/001 | 16.01.2004 | |
|
Zinplava |
Bezlotoxumab, monoklonaler Antikörper gegen Clostridium difficile |
Merck Sharp & Dohme Limited, UK |
EU/1/16/1156 | 18.01.2017 | |
|
Zirabev |
Bevacizumab, Biosimilar |
Pfizer Europe MA EEIG, Belgien |
EU/1/18/1344 | 14.02.2019 | Position des Paul-Ehrlich-Instituts zum Einsatz von Biosimilars |
Zynlonta |
Ioncastuximab tesirine |
Swedish Orphan Biovitrum AB |
EU/1/22/1695 | 20.12.2022 | |
Zynyz |
Retifanlimab |
Incyte Biosciences Distribution B.V. |
EU/1/24/1800 | 24.04.2024 |
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
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Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 518 im BAnz AT 26.06.2024 B7.
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
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Aktualisiert: 26.06.2024
