Hepatitis-B-Impfstoffe
Hepatitis-B-Impfstoffe schützen vor Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus. Hauptsymptom der Hepatitis-B-Infektion ist eine Entzündung der Leber (Hepatitis).
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Impfstoffart
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Weitere Informationen
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Engerix-B Kinder
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Hepatitis-B-Impfstoff (rDNA)
(Virusimpfstoff, inaktiviert)
Verwendung ab der Geburt bis zu einem Lebensalter von 15 Jahren / Use from birth up to an age of 15 years
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GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
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Mono |
593a/93 |
30.05.1995 |
PharmNet.Bund
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Engerix-B Kinder
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Hepatitis-B (rDNA)-Impfstoff
(adsorbiert)
(HBV)
Verwendung ab der Geburt bis zu einem Lebensalter von 15 Jahren / Use from birth up to an age of 15 years
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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Mono |
PEI.H.00369.01.1 |
27.04.1999 |
Parallelimport
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Fendrix
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Rekombinanter Hepatitis B Impfstoff
mit Adjuvans, adsorbiert
Verwendung bei Personen ab dem vollendeten 15. Lebensjahr, die an einer Niereninsuffizienz leiden (einschließlich Prähämodialyse- und Hämodialysepatienten).
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GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
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Mono |
EU/1/04/299/001-003 |
02.02.2005 |
EPAR: Fendrix
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HBVaxPro
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Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, rekombinant (HBsAg)
Verwendung ab einem Lebensalter von 16 Jahren (HBVaxPro 10 µg)
Verwendung ab der Geburt bis zu einem Lebensalter von 15 Jahren (HBVaxPro 5 µg)
Verwendung ab 18 Jahren für Prädialyse- und Dialysepatienten (HBVaxPro 40 µg)
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MSD VACCINS, Lyon, Frankreich
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Mono |
EU/1/01/183/001-032 |
27.04.2001 |
EPAR: HbVaxPro
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Heplisav B
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Hepatitis B-Impfstoff
(rekombinant, adjuvantiert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 18 Jahren / Use from 18 years of age onwards
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Dynavax GmbH
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Mono |
EU/1/20/1503 |
18.02.2021 |
EPAR: Heplisav B
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Hexacima
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DTPa- HepB- IPV + Hib-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis
(azellulär, aus Komponenten)-
Hepatitis B (rDNA)-
Poliomyelitis (inaktiviert)-
Haemophilus influenzae Typ b (konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff
Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Wochen / Use from 6 weeks of age onwards
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Sanofi Winthrop Industrie
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Kombi |
EU/1/13/828 |
17.04.2013 |
EPAR: Hexacima
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Hexyon
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DTPa- HepB- IPV + Hib-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis
(azellulär, aus Komponenten)-
Hepatitis B (rDNA)-
Poliomyelitis (inaktiviert)-
Haemophilus influenzae Typ b (konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff
Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Wochen / Use from 6 weeks of age onwards
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Sanofi Winthrop Industrie
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Kombi |
EU/1/13/829 |
17.04.2013 |
EPAR: Hexyon
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Infanrix hexa
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DTPa- HepB- IPV + Hib-Impfstoff
Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, rekombinanter Hepatits B (adsorbiert)-, inaktivierter Poliomyelitis-, und adsorbierter konjugierter Haemophilus-influenzae-Typ b-Impfstoff
Verwendung ab einem Lebensalter von 2 Monaten / Use from an age of 2 months
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GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
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Kombi |
EU/1/00/152/001-020 |
26.10.2000 |
EPAR: Infanrix hexa
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Twinrix Erwachsene
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Hepatitis A / Hepatitis B (rDNA)
(Virusimpfstoff, inaktiviert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 16 Jahren / Use from 16 years of age onwards
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GlaxoSmithKline Biological S.A., Belgien
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Kombi |
EU/1/96/020/001-009 |
23.09.1996 |
EPAR Twinrix Erwachsene
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Twinrix Kinder
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Hepatitis A / Hepatitis B (rDNA)
(Virusimpfstoff, inaktiviert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 1 Jahr bis zu einem Lebensalter von 16 Jahren / Use from an age of 1 year up to an age of 16 years
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GlaxoSmithKline Biological S.A., Belgien
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Kombi |
EU/1/97/029/001-008 |
11.02.1997 |
EPAR: Twinrix Kinder
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Vaxelis
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DTPa- HepB- IPV + Hib-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis
(azellulär, aus Komponenten)-
Hepatitis B (rDNA)-
Poliomyelitis (inaktiviert)-
Haemophilus Typ-b(konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff
Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Wochen / Use from 6 weeks of age onwards
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MCM Vaccine B.V.
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Kombi |
EU/1/15/1079 |
15.02.2016 |
EPAR: Vaxelis
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 527 im BAnz AT 12.03.2025 B3.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European Public Assessment Report, Europäischer Öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.