Saisonale Influenza-Impfstoffe
Saisonale Influenza-Impfstoffe
Influenza-, d.h. Grippe-Impfstoffe schützen vor der "echten" Grippe. Die Infektion geht mit einer Erkrankung der Atemwege einher. Es wird zwischen Impfstoffen gegen die saisonale Grippe, die jeden Winter auftritt, und nicht-saisonalen Influenza-Impfstoffen unterschieden, die bei drohenden Grippe-Pandemien zum Einsatz kommen (zoonotische präpandemische Influenza-Impfstoffe und pandemische Influenza-Impfstoffe).
Impfstoffe mit Stammanpassung für 2024/2025
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Impfstoffart
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Weitere Informationen
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Xanaflu Tetra 2024/2025
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Influenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen
(Virusimpfstoff, inaktiviert)
intramuskulär oder tief subkutan
Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months
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Viatris Healthcare GmbH,
Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf, Deutschland
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Mono |
PEI.H.11882.01.1 |
31.07.2017 |
PharmNet.Bund
Hersteller:
Abbott Biologicals B.V.
C. J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Niederlande
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Vaxigrip Tetra 2024/2025
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Influenza-Spaltimpfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) intramuskulär oder subkutan
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months
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Sanofi Pasteur Europe
14 Espace Henry Vallee
69007 Lyon
Frankreich
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Mono |
PEI.H.11808.01.1 |
14.07.2016 |
PharmNet.Bund
Hersteller:
Sanofi Pasteur
Parc Industriel d’Incarville
27100 Val de Reuil
Frankreich
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Influvac Tetra 2024/2025
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Influenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen
(Virusimpfstoff, inaktiviert)
intramuskulär oder tief subkutan
Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months
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Viatris Healthcare GmbH,
Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf, Deutschland
|
Mono |
PEI.H.11881.01.1 |
31.07.2017 |
PharmNet.Bund
Hersteller:
Abbott Biologicals B.V.
C. J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Niederlande
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Influsplit Tetra 2024/2025
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Influenza-Spaltimpfstoff
(Virusimpfstoff, inaktiviert),
intramuskulär
Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months
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GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, München
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Mono |
PEI.H.11629.01.1 |
04.03.2013 |
PharmNet.Bund
Hersteller:
GlaxoSmithKline Biologicals
NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
Zirkusstr. 40
01069 Dresden, Deutschland
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Fluenz 2024/2025
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Influenza-Impfstoff
(Virusimpfstoff, lebend-attenuiert), nasal
Verwendung ab einem Lebensalter von 2 Jahren bis einschließlich 17 Jahren / Use from an age of 2 years up to and including 17 years
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AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Schweden
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Mono |
EU/1/24/1816 |
18.07.2024 |
EPAR: Fluenz
Hersteller:
MedImmune UK Limited, Plot 6 Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool L249JW UK
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Fluad Tetra 2024/2025
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Influenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen
(Virusimpfstoff, inaktiviert, adjuvantiert)
intramuskulär
Verwendung ab einem Lebensalter von 50 Jahren / Use from 50 years of age onwards
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Seqirus Netherlands B.V.
Paasheuvelweg 28
1105 BJ Amsterdam
Niederlande
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Mono |
EU/1/20/1433 |
20.05.2020 |
EPAR: Fluad Tetra
Hersteller:
Seqirus Vaccines Limited
Gaskill Road, Speke
L24 9GR Liverpool
UK
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Efluelda Tetra 2024/2025
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Influenza-Spaltimpfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert, 60 Mikrogramm HA/Stamm)
intramuskulär oder subkutan
Verwendung ab einem Lebensalter von 60 Jahren / Use from 60 years of age onwards
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Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon
Frankreich
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Mono |
PEI.H.12011.01.1 |
05.05.2020 |
PharmNet.Bund
Hersteller:
Sanofi Pasteur Inc.
Discovery Drive
Swiftwater
PA 18370-0187, USA
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Impfstoffe ohne Stammanpassung für 2024/2025
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Impfstoffart
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Weitere Informationen
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Afluria Tetra
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Influenza-Spaltimpfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) intramuskulär
Verwendung ab einem Lebensalter von 18 Jahren / Use from 18 years of age onwards
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Seqirus Netherlands B.V.
Paasheuvelweg 28
1105 BJ Amsterdam
Niederlande
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Mono |
PEI.H.12019.01.1 |
27.05.2020 |
PharmNet.Bund
Hersteller:
Seqirus Pty Ltd.
63 Poplar Road
Parkville 3052, Victoria
AU - Australien
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Flucelvax Tetra
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Influenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen
(Virusimpfstoff aus Zellkulturen, inaktiviert, frei von Hühnereiweiß),
intramuskulär
Verwendung ab einem Lebensalter von 2 Jahren / Use from 2 years of age onwards
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Seqirus Netherlands B.V.
Paasheuvelweg 28
1105 BJ Amsterdam
Niederlande
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Mono |
EU/1/18/1326 |
12.12.2018 |
EPAR: Flucelvax Tetra
Hersteller:
Seqirus Inc.
475 Green Oaks Parkway Holly Springs
NC 27540
USA
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Fluenz Tetra
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Influenza-Impfstoff
(Virusimpfstoff, lebend-attenuiert), nasal
Verwendung ab einem Lebensalter von 2 Jahren bis einschließlich 17 Jahren / Use from an age of 2 years up to and including 17 years
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AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Schweden
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Mono |
EU/1/13/887 |
04.12.2013 |
EPAR: Fluenz Tetra
Hersteller:
MedImmune UK Limited, Plot 6 Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool L249JW UK
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Supemtek
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Influenza-Impfstoff (rekombinant, hergestellt in Zellkultur)
intramuskulär
Verwendung ab einem Lebensalter von 18 Jahren / Use from 18 years of age onwards
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Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon
Frankreich
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Mono |
EU/1/20/1484 |
16.11.2020 |
EPAR: Supemtek
Hersteller:
Unigen Inc.
11 Azakamikasugo Miyaji Ikeda-cho
Ibi-gun Gifu, Japan
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Vaxigrip Tetra
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Influenza-Spaltimpfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) intramuskulär oder subkutan
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche zur Mehrfachentnahme
Verwendung ab einem Lebensalter von 6 Monaten / Use from an age of 6 months
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Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon
Frankreich
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Mono |
PEI.H.11808.02.1 |
29.01.2020 |
Hersteller:
Sanofi Pasteur
Parc Industriel d’Incarville
27100 Val de Reuil
Frankreich
Wird derzeit in Deutschland nicht vermarktet / Currently not marketed in Germany
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 518 im BAnz AT 26.06.2024 B7.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
Stämme 2024/2025
Stämme 2024/2025
Zusammensetzung der Influenza-Virus-Impfstoffe für die Saison 2024/2025
Der Influenzaimpfstoff für die Saison 2024/2025 setzt sich gemäß der Empfehlungen der WHO und des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) aus den Antigenen weltweit zirkulierender Varianten bestimmter Viren zusammen.
Die Stammzusammensetzung für 2024/2025 weicht von der für die Saison 2023/2024 ab.
Hühnerei-basierte Impfstoffe
WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
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A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm | - Reassortante IVR-238, abgeleitet von A/Victoria/4897/2022
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A/Thailand/8/2022 (H3N2)-ähnlicher Stamm | - Reassortante IVR-237, abgeleitet von A/Thailand/8/2022
- Reassortante SAN-022, abgeleitet von A/California/122/2022
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B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-Linie)-ähnlicher Stamm | - B/Michigan/01/2021 (Wildtyp)
- Reassortante BVR-26, abgeleitet von B/Austria/1359417/2021
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Zellbasierte Impfstoffe
WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
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A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm | - Reassortante CVR-167, abgeleitet von A/Georgia/12/2022
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A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-ähnlicher Stamm | - A/California/45/2023 (Wildtyp)
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B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-Linie)-ähnlicher Stamm | - B/Singapore/WUH4618/2021 (Wildtyp)
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Lebend-attenuierte Impfstoffe
WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
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A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm | Diese werden zu einem späteren Zeitpunkt bestätigt. |
A/Thailand/8/2022 (H3N2)-ähnlicher Stamm | Diese werden zu einem späteren Zeitpunkt bestätigt. |
B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria-Linie)-ähnlicher Stamm | Diese werden zu einem späteren Zeitpunkt bestätigt. |
Für Hersteller inaktivierter quadrivalenter Impfstoffe, die zwei Influenza-B-Virusstämme enthalten, wird für die Saison 2024/2025 ein B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-Linie)-ähnlicher Stamm zusätzlich zu den oben genannten Stämmen als geeignet angesehen.
Hühnerei-basierte Impfstoffe
WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
---|
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-Linie)-ähnlicher Stamm | - B/Phuket/3073/2013 (Wildtyp)
- Reassortante BVR-1B, abgeleitet von B/Phuket/3073/2013
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Zellbasierte Impfstoffe
WHO-Empfehlungen* für die nördliche Hemisphäre | EMA-Empfehlungen zu geeigneten Stämmen für die Herstellung |
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B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-Linie)-ähnlicher Stamm | - B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (Wildtyp)
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* A und B bezeichnen die Virustypen, der Ortsname bezieht sich auf den Ort der Virusisolierung; die erste Ziffer gibt die Nummer des jeweils isolierten Stamms an, die zweite bezieht sich auf das Isolierungsjahr. Mit H und N werden die beiden wichtigsten Proteine der Virushülle Hämagglutinin und Neuraminidase abgekürzt, die Ziffer dahinter bezeichnet den Hämagglutinin- bzw. Neuraminidase-Subtyp.
Nicht-saisonale Influenza-Impfstoffe
Nicht-saisonale Influenza-Impfstoffe
Influenza-, d.h. Grippe-Impfstoffe schützen vor der "echten" Grippe. Die Infektion geht mit einer Erkrankung der Atemwege einher. Es wird zwischen Impfstoffen gegen die saisonale Grippe, die jeden Winter auftritt, und nicht-saisonalen Influenza-Impfstoffen unterschieden, die bei drohenden Grippe-Pandemien zum Einsatz kommen (zoonotische präpandemische Influenza-Impfstoffe und pandemische Influenza-Impfstoffe).
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Impfstoffart
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Weitere Informationen
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Adjupanrix (previously Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
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Pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1)
(Spaltvirus, inaktiviert, adjuvantiert)
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GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgien
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Mono |
EU/1/09/578/001 |
19.10.2009 |
EPAR: Adjupanrix (previously Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals)
Wird derzeit in Deutschland nicht vermarktet
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Aflunov
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Zoonotischer Influenza-Impfstoff (H5N1)
(Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)
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Seqirus S.r.l.
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Mono |
EU/1/10/658 |
29.11.2010 |
EPAR: Aflunov
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Celldemic
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Zoonotischer Influenza-Impfstoff (H5N1) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert, hergestellt in Zellkulturen)
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Seqirus Netherlands B.V.
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Mono |
EU/1/24/1806 |
22.04.2024 |
EPAR: Celldemic
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Foclivia
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Pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1) (gereinigtes Oberflächenantigen)
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Seqirus S.r.l., Italien
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Mono |
EU/1/09/577/001-004 |
19.10.2009 |
EPAR: Foclivia
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Incellipan
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Pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert, hergestellt in Zellkulturen)
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Seqirus Netherlands B.V.
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Mono |
EU/1/24/1807 |
22.04.2024 |
EPAR: Incellipan
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Pandemic influenza vaccine H5N1 Astra Zeneca
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Pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1)
(lebend-attenuiert, nasal)
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AstraZeneca AB
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Mono |
EU/1/16/1089 |
20.05.2016 |
EPAR: Pandemic influenza vaccine (H5N1) MedImmune
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Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus
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Zoonotischer Influenza-Impfstoff (H5N8) (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert)
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Seqirus S.r.l.
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Mono |
EU/1/23/1761 |
10.10.2023 |
EPAR: Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 518 im BAnz AT 26.06.2024 B7.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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