Stammzellzubereitungen
Hämatopoetische Stammzellen (Blutstammzellen) sind für die Neubildung von Blutzellen mit ihren verschiedenen Aufgaben, wie z.B. Sauerstofftransport, Wundverschluss, Immunabwehr verantwortlich.
Hämatopoetische Stammzellzubereitungen werden entweder aus dem Blutkreislauf, aus dem Knochenmark oder aus Nabelschnurblut gewonnen und in einer gerinnungshemmenden Lösung aufgenommen. Sie werden frisch angewendet oder bei Temperaturen unter -140°C tiefgefroren, wobei für eine Stammzelltransplantation patienteneigene (autologe) oder von einem Spender gewonnene (allogene) Stammzellenzubereitungen verwendet werden können.
Bezeichnung
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Zulassungs-/ Genehmigungsinhaber
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Zulassungs-/ Genehmigungsnummer
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Bescheiddatum
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Weitere Informationen
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PBSZK allogen ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04116.01.1 |
23.01.2012 |
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Knochenmark allogen, erythrozytenreduziert (KM allogen, erythrozytenreduziert HZT-GH)
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04112.02.1 |
17.01.2012 |
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Knochenmark autolog (KM autolog HZT-GH)
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04113.01.1 |
17.01.2012 |
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KryoPBSZK allogen CD34+ selektioniert ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04116.05.1 |
23.01.2012 |
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Knochenmark allogen, erythrozyten- und plasmareduziert (KM allogen, erythrozyten- und plasmareduziert HZT-GH)
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04112.04.1 |
17.01.2012 |
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KryoPBSZK allogen ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04116.04.1 |
23.01.2012 |
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PBSZK allogen CD3+/CD19+ depletiert ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04116.03.1 |
23.01.2012 |
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PBSZK allogen CD34+ selektioniert ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04116.02.1 |
23.01.2012 |
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Knochenmark allogen (KM allogen HZT-GH)
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04112.01.1 |
17.01.2012 |
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Knochenmark allogen, plasmareduziert (KM allogen, plasmareduziert HZT-GH)
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04112.03.1 |
17.01.2012 |
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KryoPBSZK autolog CD34+ selektioniert ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04115.02.1 |
27.12.2011 |
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KryoPBSZK autolog ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04115.01.1 |
27.12.2011 |
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KryoPBSZK allogen CD3+/CD19+ depletiert ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04116.06.1 |
23.01.2012 |
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PBSZ-LU
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Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
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PEI.G.03801.01.1 |
30.11.2011 |
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Humane allogene periphere Blutstammzellen ZKA - kryokonserviert
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Klinikum Augsburg Kommunalunternehmen
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PEI.G.03910.02.1 |
04.10.2011 |
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Humane allogene periphere Blutstammzellen ZKA
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Klinikum Augsburg Kommunalunternehmen
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PEI.G.03910.01.1 |
04.10.2011 |
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Humane autologe periphere Blutstammzellen ZKA – kryokonserviert
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Klinikum Augsburg
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PEI.G.03909.01.1 |
24.10.2011 |
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Humane gerichtete allogene Blutstammzellen aus peripherem Blut (E-W), kryokonserviert
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Kliniken Essen-Süd, Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
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PEI.G.03890.02.1 |
02.11.2011 |
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Humane autologe Blutstammzellen aus peripherem Blut (E-W)
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Kliniken Essen-Süd, Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
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PEI.G.03891.01.1 |
02.11.2011 |
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Autologes humanes Blutstammzellkonzentrat HD in Resuspensionsmedium kryokonserviert
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IKTZ Heidelberg gGmbH
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PEI.G.03900.02.1 |
16.09.2011 |
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Allogenes humanes Blutstammzellkonzentrat HD CD34-angereichert kryokonserviert
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IKTZ Heidelberg gGmbH
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PEI.G.03898.06.1 |
16.06.2011 |
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Autologes humanes Blutstammzellkonzentrat HD CD34-angereichert kryokonserviert
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IKTZ Heidelberg gGmbH
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PEI.G.03900.03.1 |
16.09.2011 |
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Autologes humanes Blutstammzellkonzentrat HD
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IKTZ Heidelberg gGmbH
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PEI.G.03900.04.1 |
09.09.2013 |
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Allogenes humanes Blutstammzellkonzentrat HD kryokonserviert
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IKTZ Heidelberg gGmbH
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PEI.G.03898.02.1 |
16.06.2011 |
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Allogenes humanes Blutstammzellkonzentrat HD in Resuspensionsmedium
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IKTZ Heidelberg gGmbH
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PEI.G.03898.03.1 |
16.06.2011 |
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 519 im BAnz AT 26.07.2024 B6.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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