Stammzellzubereitungen
Hämatopoetische Stammzellen (Blutstammzellen) sind für die Neubildung von Blutzellen mit ihren verschiedenen Aufgaben, wie z.B. Sauerstofftransport, Wundverschluss, Immunabwehr verantwortlich.
Hämatopoetische Stammzellzubereitungen werden entweder aus dem Blutkreislauf, aus dem Knochenmark oder aus Nabelschnurblut gewonnen und in einer gerinnungshemmenden Lösung aufgenommen. Sie werden frisch angewendet oder bei Temperaturen unter -140°C tiefgefroren, wobei für eine Stammzelltransplantation patienteneigene (autologe) oder von einem Spender gewonnene (allogene) Stammzellenzubereitungen verwendet werden können.
Bezeichnung
|
Zulassungs-/ Genehmigungsinhaber
|
Zulassungs-/ Genehmigungsnummer
|
Bescheiddatum
|
Weitere Informationen
|
Directed alloCB-BSB
|
Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting
|
PEI.G.03652.01.1 |
13.09.2010 |
|
Humanes allogenes KM-UKD
|
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden
|
PEI.G.03867.01.1 |
01.10.2010 |
|
Humanes allogenes KM-UKD- MNC-angereichert
|
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden
|
PEI.G.03867.03.1 |
01.10.2010 |
|
Humanes allogenes KM-UKD Plasma-reduziert
|
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden
|
PEI.G.03867.02.1 |
01.10.2010 |
|
Knochenmark allogen (HPC, Marrow – DKD)
|
Stiftung Deutsche Klinik für Diagnostik GmbH, Wiesbaden
|
PEI.G.03844.01.1 |
24.11.2010 |
|
Stammzellzubereitung, allogen (L)
|
Universitätsklinikum Leipzig A.ö.R.
|
PEI.G.03719.01.1 |
29.11.2010 |
|
HPC-A al Hämatopoetische Progenitorzellen eines allogenen Spenders aus Apherese (UKSH)
|
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
|
PEI.G.03674.01.1 |
27.12.2010 |
|
HPC-A alkr Hämatopoetische Progenitorzellen eines allogenen Spenders aus Apherese (UKSH) kryokonserviert
|
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
|
PEI.G.03674.02.1 |
27.12.2010 |
|
Humane Blutstammzellen - MHH Gerichtet
|
Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
|
PEI.G.03926.01.1 |
07.01.2011 |
|
Humane Autologe Blutstammzellen aus Apherese (E)
|
Universitätsklinikum Essen
|
PEI.G.03705.01.1 |
17.01.2011 |
|
Stammzellkonzentrat, autolog (L)
|
Universitätsklinikum Leipzig A.ö.R.
|
PEI.G.03720.01.1 |
21.03.2011 |
|
Allogene Blutstammzellen UKT, kryokonserviert
|
Universitätsklinikum Tübingen Anstalt des öffentlichen Rechts
|
PEI.G.03771.02.1 |
29.03.2011 |
|
Allogene Blutstammzellen UKT
|
Universitätsklinikum Tübingen Anstalt des öffentlichen Rechts
|
PEI.G.03771.01.1 |
29.03.2011 |
|
Autologes Blutstammzellkonzentrat aus Knochenmark HAL KRYOKONSERVIERT ERYTHROZYTENDEPLETIERT
|
Universitätsklinikum Halle (Saale)
|
PEI.G.03875.01.1 |
06.04.2011 |
PharmNet.Bund
|
Autologes peripheres Blutstammzellkonzentrat HAL KRYOKONSERVIERT
|
Universitätsklinikum Halle (Saale)
|
PEI.G.03894.01.1 |
08.04.2011 |
PharmNet.Bund
|
Autologes peripheres Blutstammzellkonzentrat HAL CD34-selektiert, KRYOKONSERVIERT
|
Universitätsklinikum Halle (Saale)
|
PEI.G.03894.02.1 |
08.04.2011 |
PharmNet.Bund
|
Knochenmark allogen (HPC, Marrow – UKE)
|
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
|
PEI.G.03853.01.1 |
14.04.2011 |
|
SCT - Blutstammzelltransplantat aus peripherem Blut human (allogen) – kryokonserviert – CD34 selektioniert
|
Seracell Stammzelltechnologie GmbH
|
PEI.G.03679.04.1 |
20.04.2011 |
|
SCT - Blutstammzelltransplantat aus peripherem Blut human (autolog) –CD34-selektioniert
|
Seracell Stammzelltechnologie GmbH
|
PEI.G.03678.02.1 |
20.04.2011 |
|
SCT - Blutstammzelltransplantat aus peripherem Blut human (allogen)
|
Seracell Stammzelltechnologie GmbH
|
PEI.G.03679.01.1 |
20.04.2011 |
|
SCT - Blutstammzelltransplantat aus peripherem Blut human (allogen) - kryokonserviert
|
Seracell Stammzelltechnologie GmbH
|
PEI.G.03679.02.1 |
20.04.2011 |
|
SCT - Blutstammzelltransplantat aus peripherem Blut human (allogen) – CD34 selektioniert
|
Seracell Stammzelltechnologie GmbH
|
PEI.G.03679.03.1 |
20.04.2011 |
|
SCT - Blutstammzelltransplantat aus peripherem Blut human (autolog)
|
Seracell Stammzelltechnologie GmbH
|
PEI.G.03678.01.1 |
20.04.2011 |
|
Autologe Stammzellen HKD, kryokonserviert
|
HELIOS Klinikum Duisburg GmbH
|
PEI.G.03641.01.1 |
27.04.2011 |
|
PBSC-S-Cry-allo (E)
|
Universitätsklinikum Essen
|
PEI.G.03745.05.1 |
30.05.2011 |
|
Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 520 im BAnz AT 22.08.2024 B6.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European Public Assessment Report, Europäischer Öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
nach oben