Stammzellzubereitungen
Hämatopoetische Stammzellen (Blutstammzellen) sind für die Neubildung von Blutzellen mit ihren verschiedenen Aufgaben, wie z.B. Sauerstofftransport, Wundverschluss, Immunabwehr verantwortlich.
Hämatopoetische Stammzellzubereitungen werden entweder aus dem Blutkreislauf, aus dem Knochenmark oder aus Nabelschnurblut gewonnen und in einer gerinnungshemmenden Lösung aufgenommen. Sie werden frisch angewendet oder bei Temperaturen unter -140°C tiefgefroren, wobei für eine Stammzelltransplantation patienteneigene (autologe) oder von einem Spender gewonnene (allogene) Stammzellenzubereitungen verwendet werden können.
Bezeichnung
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Zulassungs-/ Genehmigungsinhaber
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Zulassungs-/ Genehmigungsnummer
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Bescheiddatum
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Weitere Informationen
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Humanes allogenes KM-UKD
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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden
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PEI.G.03867.01.1 |
01.10.2010 |
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Humanes allogenes KM-UKD Plasma-reduziert
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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden
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PEI.G.03867.02.1 |
01.10.2010 |
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Humanes allogenes KM-UKD- MNC-angereichert
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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden
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PEI.G.03867.03.1 |
01.10.2010 |
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Humane autologe Blutstammzellen HPC (PBSZauto)
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Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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PEI.G.03869.01.1 |
31.10.2011 |
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Humane allogene Blutstammzellen HPC frisch (PBSZallo)
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Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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PEI.G.03870.01.1 |
31.10.2011 |
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Humane allogene Blutstammzellen HPC kryokonserviert (PBSZallo)
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Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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PEI.G.03870.02.1 |
31.10.2011 |
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Autologes Blutstammzellkonzentrat aus Knochenmark HAL KRYOKONSERVIERT ERYTHROZYTENDEPLETIERT
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Universitätsklinikum Halle (Saale)
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PEI.G.03875.01.1 |
06.04.2011 |
PharmNet.Bund
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Allogenes Blutstammzellkonzentrat aus Knochenmark HAL
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Universitätsklinikum Halle (Saale)
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PEI.G.03876.01.1 |
28.10.2011 |
PharmNet.Bund
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Allogenes Blutstammzellkonzentrat aus Knochenmark HAL Erythrozyten-depletiert
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Universitätsklinikum Halle (Saale)
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PEI.G.03876.02.1 |
28.10.2011 |
PharmNet.Bund
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Allogenes Blutstammzellkonzentrat aus Knochenmark HAL KRYOKONSERVIERT
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Universitätsklinikum Halle (Saale)
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PEI.G.03876.03.1 |
28.10.2011 |
PharmNet.Bund
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Allogenes Blutstammzellkonzentrat aus Knochenmark HAL CD3/19-Depletiert
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Universitätsklinikum Halle (Saale)
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PEI.G.03876.04.1 |
28.10.2011 |
PharmNet.Bund
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Allogenes Blutstammzellkonzentrat aus Knochenmark HAL CD3/19-Depletiert KRYOKONSERVIERT
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Universitätsklinikum Halle (Saale)
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PEI.G.03876.05.1 |
28.10.2011 |
PharmNet.Bund
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allogene Stammzellen aus Knochenmark - UKJ
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03885.01.1 |
12.12.2011 |
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allogene Stammzellen aus Knochenmark - UKJ - Erythrozyten-depletiert
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03885.02.1 |
12.12.2011 |
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allogene Stammzellen aus Knochenmark - UKJ - Erythrozyten-depletiert - kryokonserviert
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03885.03.1 |
12.12.2011 |
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Autologe periphere Blutstammzellen (PBSC) - UKJ
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03886.01.1 |
01.09.2011 |
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Autologe periphere Blutstammzellen (PBSC) - UKJ - kryokonserviert
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03886.02.1 |
01.09.2011 |
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Autologe periphere Blutstammzellen (PBSC) - UKJ - CD34 selektioniert
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03886.03.1 |
01.09.2011 |
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Autologe periphere Blutstammzellen (PBSC) - UKJ - CD 34 selektioniert – kryokonserviert
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03886.04.1 |
01.09.2011 |
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Autologe periphere Blutstammzellen (PBSC) - UKJ - CD3/CD19 depletiert
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03886.05.1 |
01.09.2011 |
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Autologe periphere Blutstammzellen (PBSC) - UKJ - CD3/CD19 depletiert - kryokonserviert
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03886.06.1 |
01.09.2011 |
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autologe Stammzellen aus Knochenmark - UKJ
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03887.01.1 |
30.11.2011 |
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Autologe periphere Blutstammzellen (aPBSC) - UKJ
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03888.01.1 |
13.07.2011 |
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Autologe periphere Blutstammzellen (aPBSC) - CD34 selektioniert - UKJ
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Universitätsklinikum Jena
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PEI.G.03888.02.1 |
13.07.2011 |
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Humane gerichtete allogene Blutstammzellen aus peripherem Blut (E-W), kryokonserviert
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Kliniken Essen-Süd, Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
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PEI.G.03890.02.1 |
02.11.2011 |
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 518 im BAnz AT 26.06.2024 B7.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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