Stammzellzubereitungen
Hämatopoetische Stammzellen (Blutstammzellen) sind für die Neubildung von Blutzellen mit ihren verschiedenen Aufgaben, wie z.B. Sauerstofftransport, Wundverschluss, Immunabwehr verantwortlich.
Hämatopoetische Stammzellzubereitungen werden entweder aus dem Blutkreislauf, aus dem Knochenmark oder aus Nabelschnurblut gewonnen und in einer gerinnungshemmenden Lösung aufgenommen. Sie werden frisch angewendet oder bei Temperaturen unter -140°C tiefgefroren, wobei für eine Stammzelltransplantation patienteneigene (autologe) oder von einem Spender gewonnene (allogene) Stammzellenzubereitungen verwendet werden können.
Bezeichnung
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Zulassungs-/ Genehmigungsinhaber
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Zulassungs-/ Genehmigungsnummer
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Bescheiddatum
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Weitere Informationen
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Erythrozytendepletierte Stammzellen aus KM FAU allogen gerichtet
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03828.02.1 |
28.12.2011 |
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DUS directed HPC(M) MNC enriched
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Universitätsklinikum Düsseldorf
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PEI.G.03995.02.1 |
21.12.2011 |
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DUS directed HPC(M)
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Universitätsklinikum Düsseldorf
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PEI.G.03995.01.1 |
21.12.2011 |
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DUS directed HPC(A) cryopreserved
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Universitätsklinikum Düsseldorf
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PEI.G.03993.02.1 |
06.06.2011 |
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DUS directed HPC(A)
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Universitätsklinikum Düsseldorf
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PEI.G.03993.01.1 |
06.06.2011 |
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DUS cord blood - 5
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Universitätsklinikum Düsseldorf
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PEI.H.00383.01.1 |
07.12.2001 |
PharmNet.Bund
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DUS cord blood - 2,5
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Universitätsklinikum Düsseldorf
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PEI.H.00383.02.1 |
07.12.2001 |
PharmNet.Bund
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DUS auto HPC(A)
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Universitätsklinikum Düsseldorf
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PEI.G.03994.01.1 |
30.09.2011 |
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Directed DUS cord blood – gerichtete Nabelschnurblutspende
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Universitätsklinikum Düsseldorf
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PEI.G.03992.01.1 |
06.06.2011 |
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Directed alloCB-BSB
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Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting
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PEI.G.03652.01.1 |
13.09.2010 |
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Cryo-Save SZ-NSB
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Cryo-Save GmbH, Aachen
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PEI.G.04083.01.1 |
17.01.2012 |
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Cord Blood VITA 34 mini
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Vita 34 AG
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PEI.H.00601.03.1 |
20.12.2007 |
PharmNet.Bund
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Cord Blood VITA 34 - 5
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Vita 34 AG
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PEI.H.00601.01.1 |
14.10.2006 |
PharmNet.Bund
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Cord Blood VITA 34 - 2,5
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Vita 34 AG
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PEI.H.00601.02.1 |
14.10.2006 |
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CD34+-selektionierte Stammzellen aus KM FAU allogen gerichtet
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03828.04.1 |
28.12.2011 |
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CD34+-selektionierte Stammzellen aus Blut FAU allogen gerichtet
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03826.03.1 |
28.12.2011 |
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CD34-selektionierte kryokonservierte allogene Stammzellen aus peripherem Blut SZTWü
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Universitätsklinikum Würzburg
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PEI.G.04293.04.1 |
15.12.2011 |
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CD34-selektionierte autologe Stammzellen aus peripherem Blut SZTWü
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Universitätsklinikum Würzburg
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PEI.G.04294.02.1 |
30.11.2011 |
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CD34-selektionierte allogene Stammzellen aus peripherem Blut SZTWü
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Universitätsklinikum Würzburg
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PEI.G.04293.03.1 |
15.12.2011 |
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CD3/CD19-depletierte kryokonservierte allogene Stammzellen aus peripherem Blut SZTWü
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Universitätsklinikum Würzburg
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PEI.G.04293.06.1 |
15.12.2011 |
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CD3/CD19-depletierte allogene Stammzellen aus peripherem Blut SZTWü
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Universitätsklinikum Würzburg
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PEI.G.04293.05.1 |
15.12.2011 |
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Blutstammzellpräparat autolog (RBK) kryo
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Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart
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PEI.G.03776.01.1 |
05.08.2011 |
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Blutstammzellpräparat allogen kryo (RBK)
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Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart
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PEI.G.03775.02.1 |
27.05.2010 |
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Blutstammzellpräparat allogen (RBK)
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Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart
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PEI.G.03775.01.1 |
27.05.2010 |
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Blutstammzellen-autolog (UKGM), PBPC-auto kryo
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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PEI.G.03942.01.1 |
25.11.2011 |
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 519 im BAnz AT 26.07.2024 B6.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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