Stammzellzubereitungen
Hämatopoetische Stammzellen (Blutstammzellen) sind für die Neubildung von Blutzellen mit ihren verschiedenen Aufgaben, wie z.B. Sauerstofftransport, Wundverschluss, Immunabwehr verantwortlich.
Hämatopoetische Stammzellzubereitungen werden entweder aus dem Blutkreislauf, aus dem Knochenmark oder aus Nabelschnurblut gewonnen und in einer gerinnungshemmenden Lösung aufgenommen. Sie werden frisch angewendet oder bei Temperaturen unter -140°C tiefgefroren, wobei für eine Stammzelltransplantation patienteneigene (autologe) oder von einem Spender gewonnene (allogene) Stammzellenzubereitungen verwendet werden können.
Bezeichnung
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Zulassungs-/ Genehmigungsinhaber
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Zulassungs-/ Genehmigungsnummer
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Bescheiddatum
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Weitere Informationen
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Allogene PBSZ AK-HH
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Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
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PEI.G.11719.01.1 |
04.07.2015 |
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Allogene PBSZ kryo AK-HH
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Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
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PEI.G.11719.02.1 |
04.07.2015 |
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Autologe PBSZ kryo AK-HH
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Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
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PEI.G.11709.01.1 |
09.09.2014 |
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HemoCord-S
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Bayerische Stammzellbank gGmbH
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PEI.H.03065.02.1 |
03.06.2011 |
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HemoCord
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Bayerische Stammzellbank gGmbH
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PEI.H.03065.01.1 |
18.08.2007 |
PharmNet.Bund
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alloBM-BSB BC enriched
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Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting
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PEI.G.03662.02.1 |
11.01.2012 |
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autoBM-BSB
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Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting
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PEI.G.03664.01.1 |
21.12.2011 |
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alloBM-BSB
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Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting
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PEI.G.03662.01.1 |
11.01.2012 |
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alloPBSC-BSB
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Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting
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PEI.G.03653.01.1 |
11.08.2011 |
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autoBM-BSB kryo
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Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting
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PEI.G.03664.02.1 |
21.12.2011 |
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alloBM-BSB kryo
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Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting
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PEI.G.03662.03.1 |
11.01.2012 |
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Directed alloCB-BSB
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Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting
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PEI.G.03652.01.1 |
13.09.2010 |
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Allogenes Blutstammzellkonzentrat NSTOB
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Blutspendedienst der Landesverbände des DRK Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen gGmbH
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PEI.G.03990.01.1 |
24.10.2011 |
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Allogenes kryokonserviertes Blutstammzellkonzentrat NSTOB DN
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Blutspendedienst der Landesverbände des DRK Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen gGmbH
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PEI.G.03990.03.1 |
02.07.2020 |
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Allogenes kryokonserviertes Blutstammzellkonzentrat NSTOB
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Blutspendedienst der Landesverbände des DRK Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen gGmbH
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PEI.G.03909.02.1 |
24.10.2011 |
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Autologes kryokonserviertes Blutstammzellkonzentrat NSTOB DH
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Blutspendedienst der Landesverbände des DRK Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen gGmbH, 31832 Springe
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PEI.G.03991.02.1 |
01.12.2011 |
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Autologes kryokonserviertes Blutstammzellkonzentrat NSTOB DN
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Blutspendedienst der Landesverbände des DRK Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen gGmbH, 31832 Springe
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PEI.G.03991.01.1 |
01.12.2011 |
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Humane autologe PB-SC BSD/BRK
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Blutspendedienst des Bayerischen Roten Kreuzes gGmbH
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PEI.G.03855.01.1 |
14.06.2011 |
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Humane allogene PB-SC, kryokonserviert BSD/BRK
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Blutspendedienst des Bayerischen Roten Kreuzes gGmbH, München
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PEI.G.03856.02.1 |
01.12.2011 |
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Humane allogene PB-SC BSD/BRK
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Blutspendedienst des Bayerischen Roten Kreuzes gGmbH, München
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PEI.G.03856.01.1 |
01.12.2011 |
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Kryokonserviertes Blutstammzellpräparat aus Apherese - Cellex
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Cellex Cell Professionals GmbH, Köln
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PEI.G.12078.01.1 |
19.11.2021 |
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humanes allogenes Knochenmark in gerichteter Spende HuBM - Cellex
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Cellex Gesellschaft für Zellgewinnung mbH
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PEI.G.11462.01.1 |
06.04.2010 |
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Gerichtete humane allogene periphere Blutstammzellen - Cellex
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Cellex Gesellschaft für Zellgewinnung mbH
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PEI.G.03670.01.1 |
17.11.2009 |
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Allogene Blutstammzellen, CHB krykons.
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Charité - Universitätsmedizin Berlin
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PEI.G.03779.02.1 |
04.07.2011 |
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Allogene Blutstammzellen, CHB CD34-selektiert
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Charité - Universitätsmedizin Berlin
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PEI.G.03779.03.1 |
04.07.2011 |
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 519 im BAnz AT 26.07.2024 B6.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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