Autorinnen und Autoren des Paul-Ehrlich-Instituts sind durch Fettdruck kenntlich gemacht. Wenn Online-Abstracts oder Volltexte zu den Publikationen verfügbar sind, so sind diese verlinkt.
HC Lehmann, Oberle D, Keller-Stanislawski B, Rieck T, Streit R (2023): Rare cases of Guillain-Barré syndrome after COVID-19 vaccination, Germany, December 2020 to August 2021.
Euro Surveill 28: 2200744.
Text
Mentzer D, Oberle B, Keller-Stanislawski B (2023): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus den Jahren 2019 bis 2021.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 14: 4-14.
Text
Mentzer D, Oberle B, Streit R, Weisser K, Keller-Stanislawski B (2023): Sicherheitsprofil der COVID-19-Impfstoffe – Sachstand 31.03.2023.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 14: 12-29.
Text
Bergner S, Grüger T, Huber M, Lütkehermölle W, Paeschke N, Palissa H, Stephan K, Cibura S, Keller-Stanislawski B (2022): Instrumente behördlicher Kommunikation zu Anwendungsrisiken von Arzneimitteln.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 65: 567-576.
Text
Kehr S, Berg P, Müller S, Fiedler SA, Meyer B, Ruppert-Seipp G, Witzenhausen C, Wolf ME, Henkes HH, Oberle D, Keller-Stanislawski B, Funk MB (2022): Long-term outcome of patients with vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia and cerebral venous sinus thrombosis.
NPJ Vaccines 7: 76.
Online-Abstract
Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2022): Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung mit Comirnaty® bei Kindern im Alter von 5–11 Jahren aus Deutschland: Meldungen an das Paul-Ehrlich-Institut bis zum 03.03.2022.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 13: 15-21.
Text
Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2022): Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen nach Impfung mit den Omikron-adaptierten bivalenten COVID-19-Impfstoffen Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, Spikevax bivalent/ Omicron BA.1 (bis 31.10.2022 in Deutschland gemeldet).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 13: 29-34.
Text
Mönch K, Streit R, Keller-Stanislawski B (2022): Nuvaxovid® – gemeldete Verdachtsfälle von Nebenwirkungen in den ersten drei Monaten seit Beginn der Impfungen mit diesem Impfstoff.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 13: 27-30.
Text
Scheiblauer H, Nübling CM, Wolf T, Khodamoradi Y, Bellinghausen C, Sonntagbauer M, Esser-Nobis K, Filomena A, Mahler V, Maier TJ, Stephan C (2022): Antibody response to SARS-CoV-2 for more than one year − kinetics and persistence of detection are predominantly determined by avidity progression and test design.
J Clin Virol 146: 105052.
Text
Thiele T, Weisser K, Schönborn L, Funk MB, Weber G, Greinacher A, Keller-Stanislawski K (2022): Laboratory confirmed vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia: Retrospective analysis of reported cases after vaccination with ChAdOx-1 nCoV-19 in Germany.
Lancet Reg Health Eur 12: 100270.
Online-Abstract
Zahn T, Mhedhbi I, Hein S, Raupach J, Miskey C, Husria Y, Bayanga K, Bartel D, Vieths S, Ivics Z, Oberle D, Keller-Stanislawski K, Herrlein ML, Maier TJ, Hildt E (2022): Persistence of infectious SARS-CoV-2 particles for up to 37 days in patients with mild COVID-19.
Allergy 77: 2053-2066.
Online-Abstract
Heinzerling L, La Rosée P, Gutzmer R, Kramer R, Keller-Stanislawski B, Zierold S, Mentzer D (2021): Response to letter entitled: 'Re: Hematological immune related adverse events after treatment with immune checkpoint inhibitors.
Eur J Cancer 153: 272-273.
Müller S, Buchholz CJ, Funk M, Keller-Stanislawski B (2021): Überprüfung des Leukämierisikos bei der Behandlung der Beta-Thalassämie mit dem Gentherapeutikum Zynteglo® – europäisches Risikoverfahren (Referral Procedure, Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 12: 4-9.
Text
Nguyen MTH, Krause G, Keller-Stanislawski B, Glöckner S, Mentzer D, Ott JJ (2021): Postmarketing Safety Monitoring After Influenza Vaccination Using a Mobile Health App: Prospective Longitudinal Feasibility Study.
JMIR Mhealth Uhealth 9: e26289.
Text
Orru' S, Poetzsch K, Hoffelner M, Heiden M, Funk MB, Keller-Stanislawski B, Oberle D (2021): Unerwünschte Reaktionen bei der Blutspende: Ergebnisse einer Online-Umfrage unter Spenderinnen und Spendern in Deutschland.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 12: 18-24.
Text
Orru' S, Poetzsch K, Hoffelner M, Heiden M, Funk MB, Keller-Stanislawski B, Oberle D (2021): Blood Donation-Related Adverse Reactions: Results of an Online Survey among Donors in Germany (2018).
Transfus Med Hemother 48: 272-283.
Text
Wagner R, Hildt E, Grabski E, Sun Y, Meyer H, Lommel A, Keller-Stanislawski B, Müller-Berghaus J, Cichutek K (2021): Accelerated Development of COVID-19 Vaccines: Technology Platforms, Benefits, and Associated Risks.
Vaccines (Basel) 9: 747.
Text
Weisser K, Kling K, Huth C, Keller-Stanislawski B, Mahler V (2021): Was ist bei positiver Allergieanamnese vor einer Impfung gegen COVID-19 zu beachten?.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 12: 23-26.
Text
Berg P, Heiden M, Müller S, Oberle D, Funk M, Keller-Stanislawski B (2020): SARS-CoV-2-Infektionen und Sicherheit von Blut und Blutkomponenten.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 11: 17-19.
Text
Corman VM, Rabenau HF, Adams O, Oberle D, Funk MB, Keller-Stanislawski B, Timm J, Drosten C, Ciesek S (2020): SARS-CoV-2 asymptomatic and symptomatic patients and risk for transfusion transmission.
Transfusion 60: 1119-1122.
Online-Abstract
Mangtani P, Evans SJW, Lange B, Oberle D, Smith J, Drechsel-Baeuerle U, Keller-Stanislawski B (2020): Safety profile of rubella vaccine administered to pregnant women: A systematic review of pregnancy related adverse events following immunisation, including congenital rubella syndrome and congenital rubella infection in the foetus or infant.
Vaccine 38: 963-978.
Online-Abstract
Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2020): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2018.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 11: 15-22.
Text
Nguyen MTH, Ott JJ, Caputo M, Keller-Stanislawski B, Klett-Tammen CJ, Linnig S, Mentzer D, Krause G (2020): User preferences for a mobile application to report adverse events following vaccination.
Pharmazie 75: 27-31.
Online-Abstract
Oberle D, Drechsel-Bäuerle U, Keller-Stanislawski B (2020): Sicherheitsprofil von Rötelnimpfstoffen bei (versehentlicher) Impfung in der Schwangerschaft.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 11: 23-31.
Text
Oberle D, Hoffelner M, Pavel J, Mentzer D, Barth I, Drechsel-Bäuerle U, Keller-Stanislawski B (2020): Risikofaktoren für Invagination bei Kindern unter einem Jahr mit Schwerpunkt Rotavirusimpfstoffe: retrospektive multizentrische gematchte Fall-Kontrolle-Studie.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 11: 10-19.
Text
Oberle D, Hoffelner M, Pavel J, Mentzer D, Barth I, Drechsel-Bäuerle U, Keller-Stanislawski (2020): Retrospective Multicenter Matched Case-Control Study on the Risk Factors for Intussusception in Infants Less Than 1 Year of Age With a Special Focus on Rotavirus Vaccines - The German Intussusception Study.
Hum Vaccin Immunother 16: 2481-2494.
Online-Abstract
Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B (2020): Aluminium from adjuvanted subcutaneous allergen immunotherapeutics in rats is mainly detected in bone.
Allergy 75: 215-217.
Online-Abstract
Blankenbach K, Schwab N, Hofner B, Adams O, Keller-Stanislawski B, Warnke C (2019): Natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy in Germany.
Neurology 92: e2232-e2239.
Online-Abstract
Keller-Stanislawski B (2019): PML-Risiko bei Behandlung der multiplen Sklerose mit Tysabri bei anti-JCV-Antikörper-positiven Patienten abhängig vom Dosierungsintervall.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 10: 29-35.
Text
Keller-Stanislawski B, Oberle D: Nebenwirkungen von Schutzimpfungen.
In: Grandt D, Lappe V, Schubert I (Hrsg.), Arzneimittelreport 2019: Impfungen bei Kindern und Jugendlichen: Barmer, 2019. S. 190-197, ISBN 978-3-946199-22-9
(Schriftenreihe zur Gesundheitsanalyse 16)
Mentzer D, Oberle D, Keller-Stanislawski B (2019): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2017.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 10: 19-27.
Text
Oberle D, Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2019): Umgang mit Verdachtsfällen von Impfnebenwirkungen und -komplikationen.
Trillium Immunologie 3: 173-177.
Text
Oberle D, Mentzer D, Rocha F, Streit R, Weißer K, Keller-Stanislawski B (2019): Impfkomplikationen und der Umgang mit Verdachtsfällen.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 62: 450-461.
Text
Oberle D, Mentzer D, Rocha F, Streit R, Weisser K, Keller-Stanislawski B (2019): Komplikationen nach Schutzimpfungen bei Kindern und Erwachsenen mit Hinweis auf einen kausalen Zusammenhang.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 10: 15-21.
Text
Volkers P, Hanschmann KM, Chambost H, Collins PW, Demiguel V, Hart DP, Hay CRM, Goudemand J, Ljung R, Palmer BP, Santagostino E, van Hardeveld EM, van den Berg M, Keller-Stanislawski B (2019): Recombinant factor VIII products and inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A: Combined analysis of three studies.
Haemophilia 25: 398-407.
Online-Abstract
Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B (2019): Aluminium toxicokinetics after intramuscular, subcutaneous, and intravenous injection of Al citrate solution in rats.
Arch Toxicol 93: 37-47.
Online-Abstract
Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanislawski B (2019): Aluminium in plasma and tissues after intramuscular injection of adjuvanted human vaccines in rats.
Arch Toxicol 93: 2787-2796.
Online-Abstract
Weisser K, Keller-Stanislawski B (2019): Daten zur Aluminiumkinetik nach Verabreichung von aluminiumbasierten Adjuvanzien in Ratten.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 10: 31-34.
Text
Heymans L, Huber M, Paeschke N, Palissa H, Keller-Stanislawski B (2018): Schulungsmaterial zur Minimierung von Arzneimittelrisiken.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 61: 1088-1092.
Online-Abstract
Kamp C, Blümel J, Baylis SA, Bekeredjian-Ding I, Chudy M, Heiden M, Henseler O, Keller-Stanislawski B, de Vos AS, Funk MB (2018): Impact of hepatitis E virus testing on the safety of blood components in Germany - results of a simulation study.
Vox Sang 113: 811-813.
Online-Abstract
Mentzer D (2018): Die EU-Kinderarzneimittelverordnung von 2007: eine Erfolgsgeschichte!?.
Drug Res (Stuttg) 68: S19-S20.
Mentzer D, Keller-Stanislawski B, Ott JJ, Krause G (2018): Digitalisierung: Epidemiologische Studie mit App-basierter Erfassung von Symptomen nach betriebsärztlicher Influenzaimpfung.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 9: 30-32.
Text
Mentzer D, Oberle D, Keller-Stanislawski B (2018): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2016.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 9: 17-24.
Text
Mentzer D, Oberle D, Keller-Stanislawski B (2018): Adverse events following immunisation with a meningococcal serogroup B vaccine: report from post-marketing surveillance, Germany, 2013 to 2016.
Euro Surveill 23: 17-00468.
Online-Abstract
Müller S, Funk MB (2018): Sicherheit von und Versorgung mit Blutprodukten - unzutreffende Informationen in den Medien.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 9: 24-25.
Text
Müller S, Oberle D, Drechsel-Bäuerle U, Keller-Stanislawski B, Funk MB (2018): Mortalität, Morbidität und assoziierte Folgen perioperativer Bluttransfusionen orthopädischer Patienten mit Hüft- und Kniegelenkersatz: ein systematischer Review.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 9: 35-37.
Text
Müller S, Oberle D, Drechsel-Bäuerle U, Pavel J, Keller-Stanislawski B, Funk MB (2018): Mortality, Morbidity and Related Outcomes Following Perioperative Blood Transfusion in Patients with Major Orthopaedic Surgery: A Systematic Review.
Transfus Med Hemother 45: 355-367.
Online-Abstract
Oberle D, Drechsel-Bäuerle U, Keller-Stanislawski B (2018): Sicherheit der Impfung gegen humane Papillomviren (HPV).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 9: 17-23.
Text
Oberle D, Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2018): Evaluation des Sicherheitsprofils eines Meningokokken-B-Impfstoffs auf Basis von Daten der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 9: 25-33.
Text
Streit R, Heymans L, Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2018): Verdachtsfälle von Nebenwirkungen unter Zinbryta (Daclizumab) aus Deutschland: eine Übersicht.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 9: 19-24.
Text
Anton R, Haas M, Arlett P, Weise M, Balabanov P, Mazzaglia G, Prieto L, Keller-Stanislawski B, Raine J (2017): Drug-Induced PML in Multiple Sclerosis: European Regulators' Perspective.
Clin Pharmacol Ther 102: 283-289.
Online-Abstract
Buchholz CJ, Hartmann J, Schüssler-Lenz M, Keller-Stanislawski B (2017): Neue Entwicklung in der Onkologie: CAR-T-Zelltherapie.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 8: 31-35.
Text
Heymans L, Keller-Stanislawski B (2017): Nebenwirkungsprofil von Alemtuzumab (LEMTRADA) im Anwendungsgebiet der multiplen Sklerose.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 8: 23-27.
Text
Heymans L, Keller-Stanislawski B (2017): Gibt es einen Kausalzusammenhang zwischen der Therapie der rheumatoiden Arthritis mit einem monoklonalen Antikörper gegen den Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor und der Entstehung einer akuten Pankreatitis?.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 8: 24-30.
Text
Keller-Stanislawski B (2017): Pembrolizumab (Keytruda): Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermale Nekrolyse (TEN).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 8: 3-5.
Text
Keller-Stanislawski B, Krafft H, Szalay G, Volkers P, Wolff-Holz E, Sudhop T, Riedel C, Stahl E (2017): Umbrella-, Basket-Studien und adaptive Studienansätze – Aspekte des Genehmigungsverfahrens der klinischen Prüfung.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 8: 28-31.
Text
Keller-Stanislawski B, Paeschke N (2017): Arzneimittelfälschungen.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 60: 1185-1187.
Köberle U, Stammschulte T, Mohl W, Peter HH, Keller-Stanislawski B, Gundert-Remy U (2017): SAPHO-Syndrom im Zusammenhang mit Adalimumab bei einem Patienten mit Morbus Crohn.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 8: 6-9.
Text
Mentzer D, Oberle D, Keller-Stanislawski B (2017): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2015.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 8: 17-25.
Text
Oberle D, Pavel J, Keller-Stanislawski B (2017): Spontaneous reporting of suspected narcolepsy after vaccination against pandemic influenza A (H1N1) in Germany.
Pharmacoepidemiol Drug Saf 26: 1321-1327.
Text
Oberle D, Pavel J, Mayer G, Geisler P, Keller-Stanislawski B, German Narcolepsy Study Group (2017): Retrospective multicenter matched case-control study on the risk factors for narcolepsy with special focus on vaccinations (including pandemic influenza vaccination) and infections in Germany.
Sleep Med 34: 71-83.
Text
Rath B, Gidudu JF, Anyoti H, Bollweg B, Caubel P, Chen YH, Cornblath D, Fernandopulle R, Fries L, Galama J, Gibbs N, Grilli G, Grogan P, Hartmann K, Heininger U, Hudson MJ, Izurieta HS, Jevaji I, Johnson WM, Jones J, Keller-Stanislawski B, Klein J, Kohl K, Kokotis P, Li Y, Linder T, Oleske J, Richard G, Shafshak T, Vajdy M, Wong V, Sejvar J, Brighton Collaboration Bell's Palsy Working Group (2017): Facial nerve palsy including Bell's palsy: Case definitions and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunisation safety data.
Vaccine 35: 1972-1983.
Online-Abstract
Weisser K, Matheis W, Keller-Stanislawski B (2017): Entwicklung eines PBTK-Modells für die Risikobewertung der Aluminiumexposition aus Adjuvanzien.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 8: 26-29.
Text
Heymans L, Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2016): Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen nach Checkpoint-Inhibitoren aus Deutschland.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 7: 11-18.
Text
Keipert C, van den Berg HM, Keller-Stanislawski B, Hilger A (2016): Haemophilia registries to complement clinical trial data: a pious hope or an urgent necessity? Reflections on a possible way forward.
Haemophilia 22: 647-650.
Online-Abstract
Köberle U, Stammschulte T, Teipel A, Vogel HP, Peter HH, Keller-Stanislawski B, Gundert-Remy U (2016): Meningoenzephalitis durch Epstein-Barr-Virus (EBV) nach Therapie mit Adalimumab bei einer Patientin mit rheumatoider Arthritis.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 7: 15-18.
Text
Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2016): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2014.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 7: 12-19.
Text
Müller S, Funk MB, Keller-Stanislawski B (2016): Bewertung des gehäuften Auftretens eines posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms (PRES) unter intravenöser Immunglobulin(IVIG)-Therapie.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 7: 20-25.
Text
Oberle D, Keller-Stanislawski B (2016): Kein Zusammenhang zwischen HPV-Impfung und dem Auftreten von multipler Sklerose.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 7: 19-21.
Text
Oberle D, Pavel J, Keller-Stanislawski B (2016): Anaphylaxie nach Impfung von Kindern und Jugendlichen in Deutschland.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 7: 30-42.
Text
Oberle D, Pavel J, Rieck T, Weichert S, Schroten H, Keller-Stanislawski B, Tenenbaum T (2016): Anaphylaxis Following Immunization of Children and Adolescents in Germany.
Pediatr Infect Dis 35: 535-541.
Online-Abstract
Streit R, Rocha F, Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2016): Schulterverletzung nach Impfung (SIRVA).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 7: 10-14.
Text
Volz-Zang C, Keller-Stanislawski B (2016): Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer PML unter Tysabri-Behandlung.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 7: 11-20.
Text
Bellac CL, Hottiger T, Jutzi MP, Bögli-Stuber K, Sänger M, Hanschmann KM, Keller-Stanislawski B, Funk MB (2015): The role of isoagglutinins in intravenous immunoglobulin–related hemolysis.
Transfusion 55: S13-S22.
Online-Abstract
Funk MB, Frech M, Lohmann A, Keller-Stanislawski B (2015): Recht – Hämovigilanz: Überblick über die gesetzlichen Vorgaben gegenüber der Bundesoberbehörde in Deutschland.
Transfusionsmedizin 5: 102-107.
Online-Abstract
Funk MB, Frech M, Spranger R, Keller-Stanislawski B (2015): Überwachung der Sicherheit von Zelltherapeutika (CBMPs).
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 58: 1239-1246.
Online-Abstract
Funk MB, Heiden M, Volkers P, Lohmann A, Keller-Stanislawski B (2015): Evaluation of Risk Minimisation Measures for Blood Components - Based on Reporting Rates of Transfusion-Transmitted Reactions (1997-2013).
Transfus Med Hemother 42: 240-246.
Online-Abstract
Heininger U, Keller-Stanislawski B: Schwangerschaft.
In: Spiess H, Heininger U, Jilg W (Hrsg.), Impfkompendium. 8., vollst. überarb. Aufl., Stuttgart [u.a.]: Thieme, 2015. S. 334-338, ISBN 978-3-13-498908-3
Keller-Stanislawski B: Impfkomplikationen und Impfschäden.
In: Spiess H, Heininger U, Jilg W (Hrsg.), Impfkompendium. 8., vollst. überarb. Aufl., Stuttgart [u.a.]: Thieme, 2015. S. 69-73, ISBN 978-3-13-498908-3
Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2015): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2013.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 6: 12-20.
Text
Oberle D, Drechsel-Bäuerle U, Schmidtmann I, Mayer G, Keller-Stanislawski B (2015): Incidence of Narcolepsy in Germany.
Sleep 38: 1619-1628.
Online-Abstract
Segec A, Keller-Stanislawski B, Vermeer NS, Macchiarulo C, Straus SM, Hidalgo-Simon A, De Bruin ML (2015): Strategy in Regulatory Decision-Making for Management of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy.
Clin Pharmacol Ther 98: 502-505.
Online-Abstract
Weisser K, Heymans L, Keller-Stanislawski B (2015): Sicherheitsbewertung von Aluminium in Impfstoffen.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 6: 7-11.
Text
Heymans L, Keller-Stanislawski B (2014): Fallberichte zum Auftreten einer Psoriasis bei Behandlung mit Tocilizumab (RoActemra).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 5: 14-23.
Text
Keller-Stanislawski B (2014): Kausalitätsbewertung von Impfnebenwirkungen – neue Kriterien der WHO.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 5: 31-35.
Text
Keller-Stanislawski B, Englund JA, Kang G, Mangtani P, Neuzil K, Nohynek H, Pless R, Lambach P, Zuber P (2014): Safety of immunization during pregnancy: a review of the evidence of selected inactivated and live attenuated vaccines.
Vaccine 32: 7057-7064.
Online-Abstract
Mentzer D, Iliev A, Oberle D, Keller-Stanislawski B (2014): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2012.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 5: 23-30.
Text
Oberle D, Jenke AC, von Kries R, Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2014): Rotavirus vaccination.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 57: 234-241.
Online-Abstract
Text
Prestel J, Volkers P, Mentzer D, Lehmann HC, Hartung HP, Keller-Stanislawski B (2014): Risk of Guillain–Barré syndrome following pandemic influenza A (H1N1) 2009 vaccination in Germany.
Pharmacoepidemiology and Drug Safety 23: 1192-1204.
Online-Abstract
Eckerle I, Keller-Stanislawski B, Santibanez S, Buderus S, Hillmann M, Drosten C, Eis-Hübinger AM (2013): Nonfebrile seizures after mumps, measles, rubella, and varicella-zoster virus combination vaccination with detection of measles virus RNA in serum, throat, and urine.
Clin Vaccine Immunol 20: 1094-1096.
Online-Abstract
Falkenhorst G, Harder T, Remschmidt C, Terhardt M, Zepp F, Ledig T, Wicker S, Keller-Stanislawski B, Mertens T (2013): Background paper to the recommendation for the preferential use of live-attenuated influenza vaccine in children aged 2-6 years in Germany.
Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 56: 1557-1564.
Online-Abstract
Funk MB, Gross N, Gross S, Hunfeld A, Lohmann A, Guenay S, Hanschmann KM, Keller-Stanislawski B (2013): Thromboembolic events associated with immunoglobulin treatment.
Vox Sang 105: 54-64.
Online-Abstract
Funk MB, Gross N, Hunfeld A, Keller-Stanislawski B (2013): Wie lässt sich das Risiko von Immunglobulin-assoziierten thromboembolischen Ereignissen verringern?.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 4: 27-29.
Text
Heymans L, Keller-Stanislawski B (2013): IRIS nach Absetzen von TNF-alpha-Inhibitoren unter der systemischen Therapie einer Tuberkulose oder Pilzinfektion.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 4: 12-16.
Text
Hilger A, Arras-Reiter C, Keller-Stanislawski B, Ljungberg B, Male C, Mentzer D, Seitz R, Silvester G: Comment on: Mannucci, P. M. Evolution of the European guidelines for the clinical development of factor VIII products.
Haemophilia 19: 349-350.
Huber M, Keller-Stanislawski B (2013): Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 4: 18-20.
Text
Krämer B, Kamphuis E, Hanschmann KM, Milne C, Daas A, Duchow K (2013): A multi-dose serological assay suitable to quantify the potency of inactivated rabies vaccines for veterinary use.
Biologicals 41: 400-406.
Online-Abstract
Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2013): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2011.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 4: 18-24.
Text
Mentzer D, Meyer H, Keller-Stanislawski B (2013): Sicherheit und Verträglichkeit von monovalenten Masern- und kombinierten Masern-, Mumps-, Röteln- und Varizellenimpfstoffen.
Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 56: 1253-1259.
Text
Mergel A, Mentzer D, Keller-Stanislawski B, Paeschke N (2013): Nebenwirkungsmeldungen durch Verbraucher - Auswertung der Testphase des Internetportals.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 4: 18-23.
Text
Mergel A, Mentzer D, Paeschke N, Keller-Stanislawski B (2013): Verbraucher UAW-Datenbank - Erste Erfahrungen in Deutschland.
Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) 40: 103-104.
Meyer H, Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2013): Sicherheit von Masernimpfstoffen.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 4: 12-14.
Text
Müller-Berghaus J, Keller-Stanislawski B (2013): Erste Antikörper-Biosimilar-Zulassung: Infliximab.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 4: 7-12.
Text
Oberle D, Mayer G, Keller-Stanislawski B (2013): Narkolepsie nach Impfung gegen die pandemische Influenza A/H1N1/v?.
Schlaf 2: 154-160.
Oberle D, Pönisch C, Mayer G, Keller-Stanislawski B (2013): Fall-Kontroll-Studie zu Risikofaktoren von Narkolepsie in Deutschland.
Somnologie 17: 39-48.
Text
Dudareva-Vizule S, Koch J, An der Heiden M, Oberle D, Keller-Stanislawski B, Wichmann O (2012): Impact of rotavirus vaccination in regions with low and moderate vaccine uptake in Germany.
Hum Vaccin Immunother 8: [Epub ahead of print].
Online-Abstract
Funk MB, Guenay S, Lohmann A, Henseler O, Heiden M, Hanschmann KM, Keller-Stanislawski (2012): Benefit of transfusion-related acute lung injury risk-minimization measures - German haemovigilance data (2006-2010).
Vox Sang 102: 317-323.
Online-Abstract
Funk M, Lohmann A, Keller-Stanislawski B (2012): Erhöhte Melderate von schweren hämolytischen Reaktionen nach der intravenösen Gabe von Immunglobulinen.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 3: 15-17.
Text
Hartung HP, Keller-Stanislawski B, Hughes RA, Lehmann HC (2012): Guillain-Barré-Syndrom nach Exposition mit Influenza.
Nervenarzt 83: 714-730.
Online-Abstract
Keller-Stanislawski B, Streit R, Paeschke N (2012): Signaldetektion und -analyse.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 3: 24-29.
Text
Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2012): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2010.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 3: 21-29.
Text
Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2012): Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2009.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 3: 17-24.
Text
Mentzer D, Prestel J, Adams O, Gold R, Hartung HP, Hengel H, Kieseier BC, Ludwig WD, Keller-Stanislawski B (2012): Case definition for progressive multifocal leukoencephalopathy following treatment with monoclonal antibodies.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 83: 927-933.
Online-Abstract
Mergel A, Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2012): UAW-Meldung durch Patienten - spezielles Internetportal geplant.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 3: 18-21.
Text
Oppermann M, Fritzsche J, Weber-Schoendorfer C, Keller-Stanislawski B, Allignol A, Meister R, Schaefer C (2012): A(H1N1)v2009: a controlled observational prospective cohort study on vaccine safety in pregnancy.
Vaccine 30: 4445-4452.
Online-Abstract
Funk MB, Lohmann A, Guenay S, Henseler O, Heiden M, Hanschmann KM, Keller-Stanislawski B (2011): Transfusion-Transmitted Bacterial Infections – Haemovigilance Data of German Blood Establishments (1997–2010).
Transfus Med Hemother 38: 266-271.
Online-Abstract
Keller-Stanislawski B: Impfkomplikationen und Impfschäden.
In: Spiess H, Heininger U, Jilg W (Hrsg.), Impfkompendium. 7., vollst. überarb. und erw. Aufl., Stuttgart: Thieme, 2011. S. 37-41
Heininger U, Keller-Stanislawski B: Impfungen unter besonderen Umständen - Schwangerschaft.
In: Spiess H, Heininger U, Jilg W (Hrsg.), Impfkompendium. 7., vollst. überarb. und erw. Aufl., Stuttgart: Thieme, 2011. S. 301-306
Keller-Stanislawski B, Mentzer D (2011): Grippeimpfstoff Preflucel: Rückruf wegen erhöhter UAW-Melderate durch den Zulassungsinhaber.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 2: 13-14.
Text
Koch J, Weisser K, Keller-Stanislawski B (2011): Erhöhtes Fieberkrampfrisiko nach Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Impfung.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 2: 14-16.
Text
Oberle D, Keller-Stanislawski B (2011): Erhöhtes Narkolepsierisiko durch H1N1v-Impfung (Pandemrix)?.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 2: 19-21.
Text
von Spiczak S, Helbig I, Drechsel-Baeuerle U, Muhle H, van Baalen A, van Kempen MJ, Lindhout D, Scheffer IE, Berkovic SF, Stephani U, Keller-Stanislawski B (2011): A retrospective population-based study on seizures related to childhood vaccination.
Epilepsia 8: 1506-1512.
Online-Abstract
Weber G, Keller-Stanislawski B (2011): TNF-alpha-Inhibitoren und hepatosplenische T-Zell-Lymphome.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 2: 12-13.
Text
Funk MB, Günay S, Lohmann A, Henseler O, Keller-Stanislawski B (2010): Bewertung der Maßnahmen zur Reduktion schwerwiegender Transfusionsreaktionen (Hämovigilanzdaten von 1997 bis 2008).
Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 53: 347-356.
Online-Abstract
Text
Gehling U, Müller-Berghaus J, Keller-Stanislawski B (2010): Panzytopenie unter Therapie mit RoACTEMRA (Tocilizumab).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 1: 10-11.
Text
Keller-Stanislawski B, Reil A, Günay S, Funk MB (2010): Frequency and severity of transfusion-related acute lung injury - German haemovigilance data (2006-2007).
Vox Sang 98: 70-77.
Online-Abstract
Oberle D, Weißer K, Keller-Stanislawski B (2010): Aktuelle Erkenntnisse zum Risiko für Invagination und Kawasaki-Syndrom nach Rotavirusimpfung.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 1: 8-13.
Text
Pfleiderer M, Keller-Stanislawski B (2010): Saisonaler Grippeimpfstoff Afluria 2010/2011: erhöhte Melderate von Fieber und Fieberkrämpfen bei Kindern unter fünf Jahren in Australien.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 1: 9-10.
Text
Prestel J, Mentzer D, Keller-Stanislawski B (2010): Auswertung der UAW-Meldungen nach Impfung mit pandemischen Influenzaimpfstoffen.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 1: 3-8.
Text
Seitz R, Heiden M, Funk M, Keller-Stanislawski B, Cichutek K (2010): Die Rolle des Paul-Ehrlich-Instituts im Transfusionswesen.
Hämotherapie 14: 69-73.
Spiczak S von, Helbig I, Keller-Stanislawski B (2010): VACENC: Studie zur wissenschaftlichen Bewertung von Meldungen über epileptische Anfälle und Epilepsien nach Kinderimpfungen.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 1: 14-15.
Text
Stammschulte T, Pachl H, Gundert-Remy U, Lütkehermölle W, Paeschke N, Volz-Zang C, Keller-Stanislawski B (2010): Einführung in die Grundlagen der Pharmakovigilanz (Teil II): Spontanmeldesystem zur Erfassung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 1: 18-26.
Text
Weißer K, Heymans L, Keller-Stanislawski B (2010): Anaphylaktische Reaktionen nach Impfung mit Pandemrix (pandemischer H1N1-Impfstoff).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 1: 4-7.
Text
Weißer K, Mentzer D, Volkers P, Keller-Stanislawski B (2010): PML nach Behandlung mit Natalizumab (Tysabri) bei Patienten mit multipler Sklerose.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 1: 8-11.
Text
Keller-Stanislawski B, Lohmann A, Günay S, Heiden M, Funk MB (2009): The German Haemovigilance System–reports of serious adverse transfusion reactions between 1997 and 2007.
Transfus Med 19: 340-349.
Online-Abstract
Nübling CM, Heiden M, Chudy M, Kress J, Seitz R, Keller-Stanislawski B, Funk MB (2009): Experience of mandatory nucleic acid test (NAT) screening across all blood organizations in Germany: NAT yield versus breakthrough transmissions.
Transfusion 49: 1850-1858.
Online-Abstract
Weißer K, Barth I, Keller-Stanislawski B (2009): Sicherheit von Impfstoffen.
Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 52: 1053-1064.
Online-Abstract
Text
Neugebauer B, Drai C, Haase M, Hilger A, Keller-Stanislawski B, Laitinen-Parkkonen P, Mentzer D, Rasmussen C, Ratignier C, Seitz R (2008): Factor VIII products and inhibitor development: concepts for revision of European regulatory guidelines.
Haemophilia 14: 142-144.
Online-Abstract
Schneeweiß B, Pfleiderer M, Keller-Stanislawski B (2008): Impfsicherheit heute.
Dtsch Arztebl 105: 590-595.
Text
Weisser K, Keller-Stanislawski B (2006): Meldung und Bewertung von Impfkomplikationen in Deutschland.
Pädiat Prax 69: 201-215.
Keller-Stanislawski B, Heuß N, Meyer C (2004): Verdachtsfälle von Impfkomplikationen nach dem Infektionsschutzgesetz und Verdachtsfälle von Nebenwirkungen nach dem Arzneimittelgesetz vom 1.1.2001 bis zum 31.12.2003.
Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 47: 1151-1164.
Online-Abstract
Text
Weisser K, Bauer K, Volkers P, Keller-Stanislawski B (2004): Thiomersal und Impfungen.
Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 47: 1165-1174.
Online-Abstract
Text
Graul A, Heiden M, Gräf K, Keller-Stanislawski B (2003): Hämovigilanz in Deutschland - Bericht an das Paul-Ehrlich-Institut über Verdachtsfälle von Transfusionsreaktionen im Beobachtungszeitraum Januar 1995 bis Dezember 2002.
Transfus Med Hemother 30: 232-238.
Online-Abstract
Keller-Stanislawski B, Löwer J (2003): Todesfälle in zeitlichem Zusammenhang mit Sechsfachimpfung.
Kinder und Jugendarzt 34: 608-613.
Seitz R, Keller-Stanislawski B, Heiden M (2003): A vér-készitmények mellékhatásai és ellenörzésének haemovigilance módszerei (Nebenwirkungen von Blutkomponenten - Hämovigilanz und Initiativen).
Transzfúzió 35: 187-192.
Hartmann K, Keller-Stanislawski B (2002): Rekombinante Hepatitis-B-Impfstoffe und Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen. Eine Bewertung der Spontanerfassungsdaten des Paul-Ehrlich-Instituts 1995 bis 2000.
Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 45: 355-363.
Online-Abstract
Volltext
Keller-Stanislawski B, Hartmann K (2002): Auswertung der Meldungen von Verdachtsfällen auf Impfkomplikationen nach dem Infektionsschutzgesetz.
Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 45: 344-354.
Online-Abstract
Text
Meyer C, Rasch G, Keller-Stanislawski B, Schnitzler N (2002): Anerkannte Impfschäden in der Bundesrepublik Deutschland 1990-1999.
Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 45: 364-370.
Online-Abstract
Text
Fischer M, Keller-Stanislawski B, Schober-Bendixen S, Schosser R, Hacke K, Hartung T, Montag T (2001): Influence of the preservative thiomersal on the Interleukin-1-Beta release of human peripheral blood cells.
ALTEX 18: 47-9.
Fischer M, Keller-Stanislawski B, Schober-Bendixen S, Schosser R, Hacke K, Hartung T, Montag T (2001): Effect of the preservative thiomersal on the release of interleukin-1 beta from human peripheral blood cells.
Altex 18: 47-49 German.
Hartmann K, Keller-Stanislawski B (2001): Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) nach Anwendung von Impfstoffen mit attenuierter Masern-Komponente.
Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 44: 981-986.
Online-Abstract
Text
Lüderitz-Püchel U, Keller-Stanislawski B, Haustein D (2001): Neubewertung des Risikos von Test- und Therapieallergenen. Eine Analyse der UAW-Meldungen von 1991 bis 2000.
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 44: 709 -718.
Online-Abstract
Volltext
Schosser R, Keller-Stanislawski B, Nübling CM, Löwer J (2001): Causality assessment of suspected virus transmission by human plasma products.
Transfusion 41: 1020-1029.
Online-Abstract
Chudy M, Budek I, Keller-Stanislawski B, McCaustland KA, Neidhold S, Robertson BH, Nübling CM, Seitz R, Löwer J (1999): A new cluster of hepatitis A infection in hemophiliacs traced to a contaminated plasma pool.
J Med Virol 57: 91-99.
Online-Abstract
Graul A, Keller-Stanislawski B (1999): Hämovigilanz von Blutkomponenten: Meldungen an das Paul-Ehrlich-Institut vom 1.1.1995 bis zum 15.11.1998.
Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 42: 143-149.
Online-Abstract
Text
Keller-Stanislawski B (1999): Aufgaben des Paul-Ehrlich-Institutes.
Bundesgesundheitsbl-Gesundheitsforsch-Gesundheitsschutz 42: 308.
Text
