Ausgabe 3/2018 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit
Die dritte Ausgabe 2018 des "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" ist am 20.09.2018 erschienen.
Die Themen der aktuellen Ausgabe lauten:
- Editorial - Kommunikation als ein Schwerpunkt der regulatorischen Arbeit zur Sicherstellung einer hochwertigen Arzneimitteltherapie
- Einführung einer geänderten Formulierung von Levothyroxin-Tabletten der Firma Merck (Euthyrox)
- Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie
- Sicherheit der Impfung gegen humane Papillomviren (HPV)
- Sicherheit von und Versorgung mit Blutprodukten – unzutreffende Informationen in den Medien
- Die Fälschungsschutzrichtlinie – ein Maßnahmenpaket zum Schutz der Patienten vor Arzneimittelfälschungen in der legalen Vertriebskette innerhalb der EU
- Epidemiologische Studie zur App-basierten Erfassung von Symptomen nach betriebsärztlicher Influenzaimpfung
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2018
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.
Kurzlink zum Bulletin: www.pei.de/bulletin-sicherheit
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3/2018
