Ausgabe 4/2018 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit

Die vierte Ausgabe 2018 des "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" ist am 19.12.2018 erschienen.

Die Themen der aktuellen Ausgabe lauten:

• Editorial – Weltweiter Aufruf zur Meldung von Verdachtsfallen von Nebenwirkungen
• Fluorchinolone und ihr Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen – Aufnahme eines Warnhinweises in die Produktinformationen
• Biotininterferenzen: Ein mögliches Problem bei klinischen Laboruntersuchungen
• Online-Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen
• KiDSafe – Verbesserung der Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit Arzneimitteln durch Erhöhung der Arzneimitteltherapiesicherheit
• Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober 2018 bis Dezember 2018
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.

Kurzlink zum Bulletin: www.pei.de/bulletin-sicherheit

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 4/2018