Ausgabe 1/2019 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit

Die erste Ausgabe 2019 des "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" ist am 28.03.2019 erschienen.

Die Themen der aktuellen Ausgabe lauten:

• Editorial – WHO erklärt Vermeidung oder Verzögerung von Impfungen zur globalen Gefahr
• Depressionen und Suizidalität unter Anwendung hormonaler Kontrazeptiva
• Pharmakovigilanz pflanzlicher Arzneimittel – Stellenwert der Spontanberichterfassung
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2017
• Behördlich genehmigtes Schulungsmaterial – eine Bestandsaufnahme
• Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar 2019 bis März 2019
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 1/2019