Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 4/2019 erschienen
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.
Die Themen der aktuellen Ausgabe
- Editorial – Neuer Internetauftritt des Paul-Ehrlich-Instituts
- Methotrexat und das Risiko für Medikationsfehler
- Thyreostatische Behandlung des Morbus Basedow während der Schwangerschaft
- PML-Risiko bei Behandlung der multiplen Sklerose mit Tysabri bei anti-JCV-Antikörper-positiven Patienten abhängig vom Dosierungsintervall
- Vorstellung der Versorgungsstudie EMPAR
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2019
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Weitere Informationen
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 4/2019
www.pei.de/bulletin-sicherheit