Pneumokokken-Impfstoff Pneumovax 23 aus Japan eingeführt
Das Paul-Ehrlich-Institut hat am 12.03.2020 auf seiner Website über Lieferschwierigkeiten bei Pneumokokken-Impfstoffen informiert. Für Pneumovax 23 besteht ein Lieferengpass, Prevenar 13 ist begrenzt verfügbar.
Voraussichtlich ab 03.04.2020 sind aus Japan eingeführte Impfstoffdosen von Pneumovax 23 mit japanischer Beschriftung im Handel verfügbar. Die Einfuhr wird rechtlich durch eine Ausnahmeermächtigung nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) ermöglicht. Die Impfstoffdosen werden über den Pharmagroßhandel flächendeckend in ganz Deutschland verteilt.
Details
Fertig verpackte Ware
Quelle: MSD Sharp & Dome GmbH
Impfstofffläschchen
Quelle: MSD Sharp & Dome GmbH
Wie sollen die Impfstoffe eingesetzt werden?
Die von der Ständigen Impfkommission (STIKO) veröffentlichten Handlungshinweise zu Pneumovax 23 bleiben weiterhin gültig und sollen unbedingt beachtet werden.
Hintergrund
Die Coronavirus-2-Pandemie hat zu einer erhöhten Nachfrage nach Pneumokokken-Impfstoffen geführt, sodass zur Zeit Lieferengpässe bestehen. Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, ist in Deutschland als Bundesoberbehörde für die Qualität Sicherheit, und Wirksamkeit sowie die staatliche Chargenfreigabe von Impfstoffen zuständig. Die Anwendung spezieller Regelungen des Arzneimittelgesetzes ermöglicht bei Feststellung eines Versorgungsmangels durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) die Einfuhr von Arzneimitteln unter besonderen Bedingungen [AMG § 79 (5)], die in diesem Fall genutzt wurden, um kurzfristig in Drittstaaten, hier Japan, verfügbare Ware nach Deutschland einzuführen.
Eine tagesaktuelle Übersicht über aktuelle Lieferengpässe von Human-Impfstoffen in Deutschland bieten wir Ihnen auf unserer Website.
Mit unserem E-Mail-Newsletter "Sicherheit und Verfügbarkeit – Informationen zur Arzneimittelsicherheit, Handlungshinweise zu Lieferengpässen von Human-Impfstoffen" informieren wir Sie regelmäßig über aktuelle Verfügbarkeiten und Lieferengpässe.