Antrag auf bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Nuvaxovid von Novavax gestellt
Novavax CZ AS hat für seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten Nuvaxovid bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) eine bedingte Zulassung beantragt. Das vorangegangene Rolling-Review-Verfahren hatte für den Impfstoff am 03.02.2021 begonnen: Die sukzessiv eingereichten Unterlagen wurden seitdem von den Arzneimittelexpertinnen und -experten der nationalen Arzneimittelbehörden in Europa bei der EMA kontinuierlich bewertet. Voraussichtlich in wenigen Wochen wird der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) über eine mögliche Empfehlung zur Zulassung durch die Europäische Kommission entscheiden.
Der COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid (NVX-CoV2373) ist im Gegensatz zu den bisher zugelassenen Impfstoffen gegen COVID-19 weder ein mRNA- noch ein Vektorimpfstoff: Er ist ein proteinbasierter Impfstoff und besteht aus virusähnlichen Partikeln (Virus-like Particles, VLP), die das Spike-Protein von SARS-CoV-2 enthalten. Wie auch die anderen Impfstoffe soll Nuvaxovid vor COVID-19 schützen.