Für den COVID-19-Impfstoff (inaktiviert, adjuvantiert) Valneva des Unternehmens Valneva Austria GmbH hat die EU-Kommission am 25.07.2022 eine neue Haltbarkeitsdauer von 15 Monaten genehmigt. Voraussetzung ist, dass das Impfstoffprodukt korrekt im ungeöffneten Behälter im Kühlschrank (2°C bis 8°C) gelagert wurde. Die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer um drei Monate gilt für Impfstoffchargen, die nach dem Genehmigungsdatum des 25.07.2022 hergestellt wurden. Darüber hinaus kann diese dreimonatige Verlängerung der Haltbarkeitsdauer rückwirkend auf Impfstoffchargen angewandt werden, die vor dieser Genehmigung hergestellt wurden.
Impfstoff in Faltschachteln, Mehrdosendurchstechfläschchen und Rückverfolgbarkeitsaufkleber mit einem aufgedruckten Verfallsdatum von 09/2022 können drei Monate über das aufgedruckte Verfallsdatum hinaus verwendet werden, solange die zugelassene Lagerbedingung bei 2 °C bis 8 °C eingehalten wurde.
Aktualisierte Ablaufdaten von betroffenen Produktchargen sind hier aufgeführt:
| Chargenbezeichnung | Aufgedrucktes Verfallsdatum | Aktualisiertes Verfallsdatum |
|---|---|---|
| CV00001 | 09/2022 (September 2022) | Dezember 2022 |
| CV00002 | 09/2022 (September 2022) | Dezember 2022 |
| CV00003 | 09/2022 (September 2022) | Dezember 2022 |
Bei der Angabe auf Faltschachteln, Mehrdosendurchstechfläschchen und Rückverfolgbarkeitsaufklebern mit einem aufgedruckten Verfallsdatum nach September 2022 wurde bereits die 15-monatige Haltbarkeit berücksichtigt.
Alle zusätzlichen Informationen zum COVID-19-Impfstoff (inaktiviert, adjuvantiert) Valneva, die von der o.g. Änderung betroffen sind, sind entsprechend zu aktualisieren.
Der COVID-19-Impfstoff (inaktiviert, adjuvantiert) Valneva ist in ungeöffneten Behältnissen bei 25 °C für insgesamt 6 Stunden stabil. Dies ist keine empfohlene Temperaturbedingung für die Lagerung oder den Versand, kann aber bei vorübergehenden Temperaturüberschreitungen während der Lagerung bei 2 °C bis 8 °C als Entscheidungshilfe über die weitere Impfstoff Verwendung dienen.
Aktualisiert: 26.08.2022
