Für den Impfstoff "COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva" des Unternehmens Valneva Austria GmbH hat die EU-Kommission am 22.11.2022 die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer von 15 auf 18 Monate genehmigt, sofern der Impfstoff korrekt im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C gelagert wurde. Die Verlängerung um 3 Monate gilt für Impfstoffchargen die nach dem Datum der Genehmigung hergestellt wurden. Darüber hinaus kann diese Verlängerung um 3 Monate rückwirkend auf Impfstoffchargen ausgedehnt werden, die vor dieser Genehmigung hergestellt wurden. Einige ausgelieferte Produktchargen dürfen daher gemäß dieser Genehmigung mittlerweile bis zu 6 Monate nach dem gedruckten Verfallsdatum verwendet werden. Eine detaillierte Verfallsdatumbeschreibung der betroffenen Impfstoffchargen ist in der unten folgenden Tabelle angeführt.
Das aufgedruckte Verfallsdatum für Impfstoff in Faltschachteln, Mehrdosendurchstechfläschchen und Rückverfolgbarkeitsaufkleber entspricht nicht mehr dem derzeit genehmigten Verfallsdatum. Solange die zugelassene Lagerbedingung von 2 °C bis 8 °C (Kühlschrank) eingehalten wird, ist eine längere Verwendbarkeit als das aufgedruckte Verfallsdatum erlaubt.
Aktualisierte Ablaufdaten von betroffenen Produktchargen sind hier aufgeführt:
| Chargenbezeichnung | Aufgedrucktes Verfallsdatum | Aktualisiertes Verfallsdatum |
|---|---|---|
| CV00001 | 09/2022 (i.e. September 2022) | März 2023 |
| CV00003 | 09/2022 (i.e. September 2022) | März 2023 |
| CV00005 | 05/2023 (i.e. Mai 2023) | August 2023 |
| CV00006 | 03/2023 (i.e. März 2023) | Juni 2023 |
| CV00007 | 02/2023 (i.e. Februar 2023) | Mai 2023 |
Alle zusätzlichen Informationen zum COVID-19-Impfstoff (inaktiviert, adjuvantiert) Valneva, die von der o.g. Änderung betroffen sind, sind entsprechend zu aktualisieren.
Aktualisiert: 06.12.2022
