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CHMP empfiehlt Standardzulassung für den COVID-19-Impfstoff Jcovden von Janssen

COVID-19-Impfstoff Janssen (Quelle: pcruciatti/Shutterstock.com)

Am 15.12.2022 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) für den Adenovirus-Vektorimpfstoff Jcovden des Unternehmens Janssen empfohlen, die bedingte Zulassung in eine Standardzulassung umzuwandeln. Die EU-Kommission ist dieser Empfehlung des CHMP am 09.01.2023 gefolgt. Eine Standardzulassung muss nicht mehr jährlich erneuert werden. Alle anderen Verpflichtungen für das pharmazeutische Unternehmen bleiben bestehen.

Aktualisiert: 10.01.2023