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COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva – Haltbarkeitsdauer auf 21 Monate verlängert

Für den Impfstoff "COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva" des Unternehmens Valneva Austria GmbH hat die EU-Kommission am 17.02.2023 eine neue Haltbarkeitsdauer von 21 Monaten genehmigt. Voraussetzung ist, dass das Impfstoffprodukt korrekt im ungeöffneten Behälter im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) gelagert wurde. Die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer um drei Monate gilt für Impfstoffchargen, die nach dem Genehmigungsdatum des 17.02.2023 hergestellt wurden. Darüber hinaus kann diese dreimonatige Verlängerung der Haltbarkeitsdauer rückwirkend auf Impfstoffchargen angewandt werden, die vor dieser Genehmigung hergestellt wurden. Einige ausgelieferte Produktchargen (CV0001, CV0003) dürfen gemäß dieser Genehmigung mittlerweile bis zu 9 Monate nach dem gedruckten Verfallsdatum verwendet werden, andere Produktchargen (CV0005, CV0006, CV0007) dürfen bis zu 6 Monate nach dem gedruckten Verfallsdatum verwendet werden. Eine detaillierte Verfallsdatumsbeschreibung der betroffenen Produktchargen ist in der untenstehenden Tabelle aufgeführt.

COVID-19-Impfstoff Valneva (Quelle: Aha Soft / Shutterstock)

Das auf Faltschachteln, Mehrdosendurchstechfläschchen und Rückverfolgbarkeitsaufklebern aufgedruckte Verfallsdatum entspricht nicht mehr dem derzeit genehmigten Verfallsdatum. Der Impfstoff kann länger als das aufgedruckte Verfallsdatum verwendet werden, solange die zugelassenen Lagerbedingungen von 2 °C bis 8 °C eingehalten wurden.

Aktualisierte Ablaufdaten von betroffenen Produktchargen sind hier aufgeführt:

ChargenbezeichnungAufgedrucktes VerfallsdatumAktualisiertes Verfallsdatum
CV0000109/2022 (i.e. September 2022)Juni 20231
CV0000309/2022 (i.e. September 2022)Juni 20231
CV0000505/2023 (i.e. Mai 2023)November 20232
CV0000603/2023 (i.e. März 2023)September 20232
CV0000702/2023 (i.e. Februar 2023)August 20232

1) Kombination aus den Verlängerungen von 12 auf 15 Monate, von 15 auf 18 Monate und von 18 auf 21 Monate
2) Kombination aus den Verlängerungen von 15 auf 18 Monate und von 18 auf 21 Monate

Alle zusätzlichen Informationen zum COVID-19-Impfstoff (inaktiviert, adjuvantiert) Valneva, die von der o.g. Änderung betroffen sind, sind entsprechend zu aktualisieren.

Lagerbedingungen

Ungeöffnetes Mehrdosendurchstechfläschchen

  • Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
  • Nicht einfrieren.
  • Mehrdosendurchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
  • Der COVID-19-Impfstoff (inaktiviert, adjuvantiert) Valneva ist in ungeöffneten Behältnissen bei 25 °C für insgesamt 6 Stunden stabil. Dies ist keine empfohlene Temperaturbedingung für die Lagerung oder den Versand, kann aber bei vorübergehenden Temperaturüberschreitungen während der Lagerung bei 2 °C bis 8 °C als Entscheidungshilfe über die weitere Verwendung des Impfstoffs dienen.

Aktualisiert: 21.03.2023