Paul-Ehrlich-Institut

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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 2/2023 erschienen

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.

Die Themen der aktuellen Ausgabe

  • Editorial: Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz – entscheidend für die Sicherheit von Arzneimitteln
  • Antiadiposita – zugelassene Wirkstoffe und mögliche neue Therapieoptionen
  • Sicherheitsprofil der COVID-19-Impfstoffe – Sachstand 31.03.2023
  • Zehn Jahre PRAC – der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
  • Verordnung von Thyreostatika bei Frauen im gebärfähigen Alter und in der Schwangerschaft
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2023
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Weitere Informationen

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 2/2023
www.pei.de/bulletin-sicherheit

Aktualisiert: 29.06.2023