Antrag auf Zulassung des COVID-19-Impfstoffkandidaten Skycovion zurückgezogen
Die SK Chemicals GmbH hat ihren Antrag auf Zulassung des rekombinanten proteinbasierten Impfstoffkandidaten Skycovion zur Prävention von COVID-19 am 01.09.2023 zurückgezogen. Der Zulassungsantrag befand sich seit August 2022 in der Prüfung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) bei der Geschäftsstelle der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA). Der CHMP teilte mit, dass bis zum Zeitpunkt der Rücknahme des Antrags nicht genügend Daten für eine Zulassungsempfehlung vorgelegt wurden. Als Grund für das Zurückziehen des Zulassungsantrags gab das Unternehmen wirtschaftliche Gründe an.