Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 3/2023 erschienen
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.
Die Themen der aktuellen Ausgabe
- Editorial: Start der Social-Media-Kampagne #MedSafetyWeek zur Arzneimittelsicherheit am 6. November
- Hämovigilanzbericht des Paul-Ehrlich-Instituts 2021: Auswertung der Meldungen von schwerwiegenden Reaktionen und Zwischenfällen nach § 63i AMG – Zusammenfassung
- Überwachung der Blutversorgung in Deutschland: Daten auf der Basis der Meldungen nach § 21 TFG und der Daten einer Pilotstudie
- Arzneimittelspezifische Kommunikation des BfArM zu Anwendungsrisiken
- Melden von Nebenwirkungen durch Ärztinnen und Ärzte
- Internationale Kampagne #MedSafetyWeek ruft zum Melden von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen auf
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2023
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Weitere Informationen
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 3/2023
www.pei.de/bulletin-sicherheit
