Oyavas ist ein Krebsmedikament, das zur Behandlung von Erwachsenen im fortgeschrittenen Stadium verschiedener Krebsarten angewendet wird. In Abhängigkeit von der Indikation erfolgt die Anwendung von Oyavas in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten. Oyavas enthält als aktive Substanz den monoklonalen Antikörper Bevacizumab.
Um einem Lieferengpass entgegenzuwirken, wird der Zulassungsinhaber STADA Arzneimittel AG im Zeitraum vom 19.07.2024 bis 31.07.2024 Packungen des Arzneimittels aus Ungarn in Deutschland auf den Markt bringen. Diese Produkte sind pharmazeutisch identisch und unterscheiden sich lediglich in den Packmitteln. Die Packungen sind hauptsächlich für den Krankenhausmarkt bestimmt.
Herkunftsland Ungarn
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, ist in Deutschland als Bundesoberbehörde für die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sowie die staatliche Chargenfreigabe von Impfstoffen zuständig. Es setzt sich zudem für die Verfügbarkeit dieser Arzneimittel – dazu gehören auch monoklonale Antikörper – ein.
Da für das Arzneimittel Oyavas derzeit ein Lieferengpass besteht, hat der Zulassungsinhaber STADA Arzneimittel AG für „Oyavas 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ einen Antrag auf Gestattung zum Vertrieb fremdsprachlich gekennzeichneter Arzneimittel in Deutschland gemäß §10 (1a) und §11 (1c) AMG gestellt, dem vom Paul-Ehrlich-Institut stattgegeben wurde.
Aktualisiert: 24.07.2024
