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In Deutschland ist das Paul-Ehrlich-Institut für die Bewertung und Genehmigung klinischer Prüfungen im Bereich der Impfstoffe und biomedizinischen Arzneimittel zuständig. Eine klinische Prüfung dient dazu, Arzneimittel auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen.
Eine klinische Prüfung, in der ein Arzneimittel zum ersten Mal wenigen (meist gesunden) Menschen verabreicht wird, um die Verträglichkeit des Arzneimittels zu prüfen.
Eine klinische Prüfung, die - häufig bei 100 bis 300 Personen - durchgeführt wird, um die geeignete Dosis zu ermitteln und erste Informationen zur Wirksamkeit eines Arzneimittels bei der Erkrankung zu erhalten.
Eine klinische Prüfung, die in der Regel an einer großen Gruppe von Probandinnen und Probanden durchgeführt wird, um Informationen über die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Arzneimittels zu sammeln.
Eine klinische Prüfung, die bei Bedarf nach der Zulassung eines Arzneimittels durchgeführt wird.
