Zulassung eines Tuberkulins für die Hauttestung nach Mendel-Mantoux

Das Paul-Ehrlich-Institut hat für das Tuberkulin PPD RT 23 des Statens Serum Institut in Kopenhagen (www.ssi.dk) eine Zulassung erteilt. Nach der jetzt erfolgten Freigabe der ersten Charge steht wieder ein Tuberkulin zur Hauttestung nach Mendel-Mantoux zur Verfügung. Durch die Einstellung der Produktion bei Chiron Vaccines war vorübergehend ein Engpass in der Versorgung eingetreten, der jetzt behoben sein sollte.

Das Präparat Tuberkulin PPD RT 23 SSI ist in fast allen Ländern der Europäischen Union und in zahlreichen anderen Ländern der Welt zugelassen. Es wird von der WHO als Standardtuberkulin für die Hauttestung beim Menschen empfohlen. Die Reaktionsstärke ist weitgehend mit der des bisher verwendeten Präparates GT 10 des Herstellers Chiron Vaccines in Marburg identisch. Daher unterscheiden sich die Interpretationen der Hautreaktionen, die mit den beiden Präparaten erzielt werden, nicht wesentlich.

Es kann nicht sofort gewährleistet werden, dass die gesamte Beschriftung des Tuberkulins PPD RT 23 in deutscher Sprache erfolgt. Um das Präparat möglichst rasch verfügbar zu machen und damit den Forderungen aus der Ärzteschaft entgegen zu kommen, haben sich die beteiligten Behörden darauf geeinigt, vorübergehend eine Beschriftung in englischer Sprache zu dulden. Zur Information bietet das Paul-Ehrlich-Institut die auch den Präparaten beiliegende Fachinformation in deutscher Sprache sowie einige weiter gehende Erläuterungen an.

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