433 |
nein |
Dupixent; |
Prospektive, Nicht-Interventionelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit sowie des
patientenberichteten Befindens einer Langzeitbehandlung mit Dupilumab bei Patienten mit
atopischer Dermatitis – PROLEAD |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
19.03.2018 |
434 |
ja |
Entyvio; |
Bedeutung der Darmsonographie zur Überwachung des Krankheitsverlaufes von Patienten mit Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa unter einer Behandlung mit Vedolizumab |
CED Service GmbH |
CED Service GmbH |
21.03.2018 |
435 |
ja |
CUVITRU 200 mg/ml |
Non-interventional study on the usage and outcomes of CUVITRU in patients with Primary Immunodeficiency Diseases |
GWT-TUD GmbH |
Baxalta Innovations GmbH, Wien |
29.03.2018 |
436 |
ja |
Varilrix Varizellen-Lebendimpfstoff |
prospektive Erfassung des Impferfolgs von Varizellen-Erst- und Zweitimpfungen bei Kindern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen oder Autoimmunhepatitis unter Immunsuppression |
Universitätsklinik Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin |
|
25.03.2018 |
439 |
nein |
Tecentriq Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; |
Non-interventional study to assess the effectiveness of Atezolizumab under real-word conditions in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy (HYPERION) |
Roche Pharma AG, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen |
|
24.04.2018 |
442 |
ja |
Entyvio |
Vedolizumab Studie bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
in Deutschland |
CED Service GmbH |
CED Service GmbH |
16.05.2018 |
443 |
nein |
Praluent |
Prospektive nicht-interventionelle Studie zur optimierten Behandlung einer therapierefraktären heterozygot familiären oder nicht-familiären Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie mit Alirocumab (PRALUENT®) bei Patienten mit gesicherter koronarer Herzkrankheit - (OPTIMIZE) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
14.06.2018 |
445 |
ja |
|
Psoriasis Study of Health Outcomes (PSoHO) – an International Observational Study of 3-Year Health Outcomes in the Biologic Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis |
UBC Late Stage (UK) Ltd. |
Eli Lilly and Company |
25.06.2018 |
446 |
nein |
HyQvia 100 mg/ml; |
RETROSPECTIVE CHART ANALYSIS OF HYQVIA USAGE IN PEDIATRIC PATIENTS WITH PID OR SID (RAHPP) |
GWT-TUD GmbH |
Shire GmbH |
06.07.2018 |
447 |
ja |
Entyvio |
Monitoring der Vedolizumab Infusions Therapie durch Messung von fäkalem Calprotectin, abdominalem Ultraschall und dem Medikamentenspiegel bei Colitis ulcerosa. |
GISG Organisationsbüro, CED Kompetenznetz |
Dr. med. Ulf Helwig |
16.07.2018 |
448 |
ja |
Leti Depigoid; |
Validierung des Combined Symptom and Medication Score (CSMS) bei Patienten, die unter allergischer Rhinokonjunktivitis (Baum- und Gräserpollen, Hausstaubmilben) leiden.
Eine nicht-interventionelle Studie an Patienten, die sich einer spezifischen Immuntherapie mit Depigoid® unterziehen. |
CRI - Clinical Research International Ltd. |
Leti Pharma GmbH |
09.08.2018 |
450 |
ja |
Prevenar 13; Pneumovax 23 |
Immunogenicity and Safety of Pneumococcal Vaccination in Patients treated with Immune Checkpoint Inhibitors (SPICE) |
Universitätsklinikum Köln |
|
22.08.2018 |
451 |
ja |
Alofisel |
Ein Beobachtungsstudie nach Marktzulassung zur Wirksamkeit und Sicherheit von Darvadstrocel bei Patienten mit Morbus Crohn und komplexen perianalen Fisteln (INSPIRE) |
PPD Germany GmbH & Co. KG |
Takeda Pharmaceuticals International AG |
17.08.2018 |
453 |
nein |
Elocta |
Eine Beobachtungsstudie von Patienten mit Hämophilie A und Inhibitoren, die mit rFVIIIFc (Elocta) für Immuntoleranzinduktion behandelt werden |
Oracle (ehemals Kantar Health GmbH) |
Swedish Orphan Biovitrum AB |
13.09.2018 |
455 |
ja |
Influsplit Tetra |
Passive enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines: a pilot study
in Belgium, Germany and Spain during the 2018/19 influenza season |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rixensart, Belgien |
28.09.2018 |
457 |
ja |
Cabometyx; Opdivo; Yervoy; |
CaboCHECK - Cabozantinib in adult patients with advanced renal cell carcinoma following prior systemic check point inhibition therapy: a retrospective, non-interventional study |
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH |
|
13.09.2018 |
459 |
nein |
Cablivi 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; |
An Observational, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Caplacizumab (ALX0681) in the Treatment of Adults with Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (aTTP) in a Real-life Setting in Germany (OSCAAR) |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde, Belgien |
12.10.2018 |
460 |
ja |
IMFINZI 50 MG/mL; |
Erste Daten aus der realen Welt für Patienten mit einem inoperablen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III, die nach einer Radiochemotherapie mit Durvalumab behandelt werden |
IQVIA AG |
AstraZeneca AB |
12.10.2018 |
461 |
nein |
Proteasoma Inhibitor (PI); immunomodulatory agend (IMiD) ; anti-CD38 antibody |
EINE GLOBALE, NICHTINTERVENTIONELLE, RETROSPEKTIVE, MULTIZENTRISCHE STUDIE ZUR ERHEBUNG REALER DATEN VON PATIENTEN MIT EINEM REZIDIVIERENDEN UND REFRAKTÄREN MULTIPLEN MYELOM MIT FRÜHERER EXPOSITION GEGENÜBER EINEM ANTI-CD38-ANTIKÖRPER |
IQVIA RDS |
Celgene Corporation |
16.10.2018 |
462 |
ja |
Ilumetri 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Ilumetri 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; |
Sicherheit und Wirksamkeit von Tildrakizumab (Ilumetri®) in der Langzeitbehandlung der mittelschweren bis schwereren Plaque-Psoriasis unter Praxisbedingungen |
Winicker Norimed GmbH |
Almirall Hermal GmbH |
24.10.2018 |
463 |
ja |
Alle verfügbaren Therapieoptionen |
- German Interdisciplinary Sarcoma Registry -
Interdisziplinäres Deutsches Sarkomregister |
IKF Klinische Krebsforschung GmbH |
|
25.10.2018 |
464 |
ja |
Entyvio |
Untersuchung zur Prädiktion des Therapieerfolgs
bei CED-Patienten unter Vedolizumab |
Medizinische Klinik 1, Universitätsklinikum Erlangen |
|
01.12.2018 |
465 |
nein |
Hyrimoz 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Stichschutz; Hyrimoz 40 mg Injektionslösung im Fertigpen ; Zessly 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
GIANT – A multicenter, prospective, observational study of realworld anti-TNFa treatment regimens of
Hyrimoz™ (adalimumab biosimilar) or Zessly™ (infliximab biosimilar) in patients with Crohn’s Disease |
ICON Clinical Research GmbH |
Hexal AG |
07.12.2018 |
466 |
ja |
Anthracycline; Rituximab |
Eine globale, nicht-interventionelle, retrospektive multizentrische Studie zur Erzielung von Real-World-Nachweisen von Behandlungsergebnissen bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom. |
IQVIA RDS |
Celgene Corporation |
10.12.2018 |
467 |
ja |
Kyntheum |
Non-interventional study to describe the effectiveness of Brodalumab in patients with difficult to treat Plaque psoriasis in a real-life setting (ODIN-Study) |
Fraunhofer Institut für Molekularbiologie und Angewandte Oekologie (IME), Institutsteil für Translationale Medizin und Pharmakologie |
Fraunhofer Institut |
12.12.2018 |