682 |
nein |
Influsplit Tetra |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2022/23 influenza season |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
09.09.2022 |
602 |
ja |
Influsplit Tetra; |
EN: Enhanced safety surveillance of GSK’s quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2021/22 influenza season
DE: Verstärkte Sicherheitsüberwachung der quadrivalenten saisonalen Influenza-Impfstoffe von GSK in Belgien, Deutschland und Spanien während der Influenza-Saison 2021/22 |
IQVIA RDS Slovakia, s.r.o. |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
15.07.2021 |
731 |
ja |
Influsplit Tetra; |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2023/24 influenza season</titel>
<ziel>Die Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und den Schweregrad von vordefinierten unerwünschten Ereignissen von Interesse (UEI) und anderen unerwünschten Ereignissen (UE) zu bewerten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem quadrivalenten saisonalen Impfstoff von GlaxoSmithKline (GSK) (Influsplit Tetra) auftreten |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
13.09.2023 |
309 |
ja |
Intratect 50 g/l; |
Intratect 50g/l - Immunglobulinsubstitution zur Infektions-Prävention und -Behandlung bei primären und sekundären Immunmangelsyndromen |
Biotest AG |
Biotest Pharma GmbH |
13.03.2015 |
595 |
ja |
Intratect 50 g/l; Intratect 100 g/l; |
Nicht-interventionelle Langzeitstudie (NIS) zum klinischen Einsatz von Biotest IVIGs in verschiedenen Indikationen |
Biotest AG |
Biotest Pharma GmbH |
16.06.2021 |
240 |
ja |
Intratect 100 g/l; |
Nicht-interventionelle prospektive Unbedenklichkeitsstudie im Rahmen der Routine-Pharmakovigilanz bei Intratect 100 g/l behandelten Patienten |
Biotest AG |
Biotest Pharma GmbH |
24.05.2013 |
672 |
ja |
Jynneos / Imvanex; |
Sicherheit und Effektivität der MVA-BN Impfung gegen MPXV-Infektion bei Risikopersonen in Deutschland (SEMVAc) * die NIS 672 wird auf der Grundlage der Bekanntmachung des BMG und des PEI vom 04.08.2022 veröffentlicht. https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/mitteilungen/220804-bekanntmachung-bmg-pei-nichtinterventionelle-studien-zugelassene-impfstoffe.pdf?__blob=publicationFile&v=7 |
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik m.S. Infektiologie und Pneumologie |
|
07.07.2022 |
690 |
ja |
Kesimpta; |
A non-interventional study evaluating Kesimpta® (ofatumumab) treatment effects in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from other therapies |
Novartis Pharma Vertriebs GmbH |
|
28.10.2022 |
716 |
ja |
Kesimpta; |
NeofiLos – Untersuchung und Charakterisierung von Serum Neurofilament light Chain (sNfL) bei Multipler Sklerose |
Novartis Pharma GmbH |
|
25.05.2023 |
660 |
ja |
Kesimpta; Avonex; Betaferon; Extavia; Copaxone; Clift |
A non-interventional study evaluating injectable treatments (ofatumumab, glatiramer acetate and interferon β1) in patients with relapsing multiple sclerosis |
Novartis Pharma Vertriebs GmbH |
|
25.04.2022 |
430 |
ja |
Kevzara; |
Deutsche Nicht-Interventionelle, multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und des von den Patienten selbst berichteten Befindens (Patient Reported Outcome, PRO) einer Kombinations- oder Monotherapie mit Sarilumab in der Routinebehandlung der Rheumatoiden Arthritis (RA) – PROSARA |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
26.02.2018 |
467 |
ja |
Kyntheum |
Non-interventional study to describe the effectiveness of Brodalumab in patients with difficult to treat Plaque psoriasis in a real-life setting (ODIN-Study) |
Fraunhofer Institut für Molekularbiologie und Angewandte Oekologie (IME), Institutsteil für Translationale Medizin und Pharmakologie |
Fraunhofer Institut |
12.12.2018 |
549 |
ja |
Kyntheum 210 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Prospective, observational, non-interventionaL, multicenter real-world evIdence (RWE) study of Brodalumab 210 mg (Kyntheum) to manage patients with modERate-to-severe plaque psOriasis with stigmatizing or VISIBLE lesions in daily practice
(LIBERO VISIBLE) |
ANFOMED GmbH |
LEO Pharma GmbH |
23.09.2020 |
413 |
ja |
Kyntheum; Kyntheum; |
Management der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis mit Kyntheum® unter Alltagsbedingungen |
ANFOMED GmbH |
LEO Pharma GmbH |
15.11.2017 |
568 |
ja |
Kyprolis; Revlimid; Darzalex; |
A non-interventional study of carfilzomib (Kyprolis) in combination with lenalidomide (Revlimid®) and dexamethasone or carfilzomib in combination with dexamethasone alone or carfilzomib in combination with daratumumab (Darzalex) and dexamethasone in patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy |
iOMEDICO AG |
|
16.02.2021 |
582 |
nein |
LAIS Katze 300 und 1.000 UA / Sublingualtablette; LAIS Katze 3.000 UA/ml oromukosale Tropfen; |
ProCAT Eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie zur
Lebensqualität, Dokumentation von allergischen Leitsymptomen/Begleitmedikationen und
Anwendungsmustern von SLIT LAIS® Katze bei Patienten mit Katzenallergie. |
Sacura GmbH |
Lofarma Deutschland GmbH |
11.05.2021 |
343 |
ja |
LAIS Milben Sublingualtabletten |
Verträglichkeit der sublingualen Immuntherapie mit LAIS Milben Sublingualtabletten unter Berücksichtigung der gewählten Titrations- und Dosierungsschemata im Praxisalltag |
IMSIE der Universität zu Köln |
Lofarma Deutschland GmbH |
16.11.2015 |
321 |
ja |
Lemtrada |
OLIMP - Outpatient Lemtrada Infusion Management Plan
Eine Prüfarzt-initiierte, offene, nicht-kontrollierte, multizentrische, nicht-interventionelle Kohortenstudie zur Entwicklung von Empfehlungen für das Management der intravenösen Behandlung mit Lemtrada bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose |
NeuroTransData GmbH |
|
09.09.2015 |
364 |
ja |
Lemtrada; |
Eine multizentrische, offene, prospektive Nicht-Interventionelle Studie zum Infusionsmanagement, zur Therapiezufriedenheit und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei LEMTRADA-behandelten Patienten mit schubförmig-verlaufender Multipler Sklerose (INFUSE-MS) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi Genzyme |
07.07.2016 |
312 |
ja |
Lemtrada; |
A prospective, multicenter, observational, post-authorization safety study (PASS) to evaluate
the long term safety profile of LEMTRAD® (alemtuzumab) treatment in patients with
relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) (OBS13434) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
|
21.07.2015 |
448 |
ja |
Leti Depigoid; |
Validierung des Combined Symptom and Medication Score (CSMS) bei Patienten, die unter allergischer Rhinokonjunktivitis (Baum- und Gräserpollen, Hausstaubmilben) leiden.
Eine nicht-interventionelle Studie an Patienten, die sich einer spezifischen Immuntherapie mit Depigoid® unterziehen. |
CRI - Clinical Research International Ltd. |
Leti Pharma GmbH |
09.08.2018 |
552 |
ja |
LIBTAYO 350 mg; |
Two cohort registry study for patients with advanced CSCC treated with Cemiplimab or other approaches |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
28.09.2020 |
332 |
nein |
Lucentis |
PACIFIC - Beobachtung von Therapieansätzen mit Lucentis® (Ranibizumab) im
Behandlungsalltag in allen zugelassenen Indikationen |
Novartis Pharma GmbH |
|
22.05.2015 |
175 |
nein |
Lucentis |
OCEAN
Observation of treatment patterns with LuCEntis and real life ophthalmic monitoring, including optional OCT in Approved iNdications |
Novartis Pharma GmbH |
Novartis Pharma GmbH |
05.12.2011 |
170 |
nein |
Lucentis |
LUMINOUS™: Study to observe the effectiveness and
safety of ranibizumab through individualized patient
treatment and associated outcomes |
Novartis Pharma GmbH |
Novartis Pharma GmbH |
27.10.2011 |