415 |
ja |
Firazyr; Berinert; Cinryze |
Early use of Firazyr® for treatment of acute attacks in patients suffer-ing from high frequency attacks according to HAE type 1 or 2 in clinical routine therapy - FAFAP 1 -Project |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
28.11.2017 |
414 |
nein |
HUMIRA; |
Impact of adalimumab (Humira®) therapy on ocular inflammation,selected health care resource utilization and patient reported outcomesin patients with active non-infectious intermediate, posterior and
panuveitis in routine clinical practice – HOPE |
AbbVie GmbH & Co. KG |
AbbVie GmbH & Co. KG |
16.11.2017 |
413 |
ja |
Kyntheum; Kyntheum; |
Management der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis mit Kyntheum® unter Alltagsbedingungen |
ANFOMED GmbH |
LEO Pharma GmbH |
15.11.2017 |
411 |
ja |
|
Clinical research platform for molecular testing, treatment and outcome of patients with Multiple Myeloma (Myeloma Registry Platform; MYRIAM) |
iOMEDICO AG |
iOMEDICO AG |
25.09.2017 |
410 |
nein |
IDELVION 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; IDELVION 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; IDELVION 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; IDELV |
Eine prospektive, nichtinterventionelle Studie zur Beobachtung der Wirksamkeit eines rekombinanten Albumin-Fusionsproteins aus rekombinantem Blutgerinnungsfaktor IX und rekombinantem Albumin (rIX FP) bei Patienten mit Hämophilie B |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Straße 76 35041 Marburg |
26.09.2017 |
409 |
ja |
Nuwiq 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.; Nuwiq 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Nuwiq 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Nuwiq 2000 I. |
Praktische Verwendung von Octapharma’s FVIII-Konzentraten bei nicht- oder minimal vorbehandelten Hämophilie A – Patienten, die eine Routinebehandlung mit Nuwiq, Octanate oder Wilate beginnen – Eine Real-World-Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit (Protect-NOW) |
Allucent (NL) B.V |
Octapharma AG, 8853 Lachen, Schweiz |
22.09.2017 |
407 |
nein |
Rixathon; Rixathon; |
REFLECT: A prospective multi-center non-interventional study describing the effectiveness and safety of biosimilar rituximab (Rixathon®) administered in combination with CHOP chemotherapy for the treatment of patients with previously untreated CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma in current clinical practice |
iOMEDICO AG |
SANDOZ GmbH |
14.09.2017 |
406 |
ja |
Erythrozytenkonzentrat |
Senkung des Blutverbrauchs durch Patient Blood Management - Beeinflussung der pränsfusionellen Hämogolobinwerte durch Schulung der Transfusionstrigger und Umstellung des Konservenanforderungsscheins |
Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin, Abteilung Transfusionsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald |
Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin, Abteilung Transfusionsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald |
18.09.2017 |
405 |
ja |
Erelzi 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.; Erelzi 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Erelzi 500 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; ; |
A multicenter, prospective, observational cohort study to evaluate the real-world safety and effectiveness of Erelzi™,an etanercept biosimilar (COMPACT) |
Labcorp Clinical Development GmbH |
Hexal AG |
24.08.2017 |
404 |
ja |
Vihuma 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Vihuma 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Vihuma 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Vihuma 2000 |
Non-interventional study for long term
documentation of treatment with Vihuma in
patients with hemophilia A |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
Biotest AG Landsteinerstr. 5 63303 Dreieich, Germany |
11.08.2017 |
403 |
ja |
Tysabri; Zinbryta; Lemtrada; Ocrevus; ; |
EVALUATION OF SPECIFIC UNMET NEEDS IN CURRENT CLINICAL PRACTICE OF MULTIPLE SCLEROSIS: CHARACTERIZATION OF DIFFERENT PROFILES OF RELAPSING MULTIPLE SCLEROSIS PATIENTS DEFINED BY DISEASE ACTIVITY AND PATIENT-REPORTED OUTCOMES (PROFILE RMS) |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
09.08.2017 |
402 |
ja |
Cosentyx |
SERENA - Long-term observational, prospective study to collect in a real life setting data on the retention, effectiveness, safety, treatment pattern, quality of life, and efficiency of secukinumab in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis, psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis. |
Novartis Pharma GmbH |
|
13.12.2016 |
401 |
ja |
Pneumovax 23; Prevenar 13 |
Duration of protection from pneumonia and antibody kinetics in pneumococcal vaccination of hemodialysis patients (DOPPIO) |
Uniklinikum Köln |
|
06.06.2017 |
399 |
ja |
|
Rolle der IVIG Therapie bei Patienten mit sekundärem Antikörpermangel nach immunsuppressiver Therapie mit Rituximab.
Retrospektive Datenerhebung. |
Octapharma GmbH |
|
31.05.2017 |
398 |
nein |
HUMIRA |
Treat and Train – A Post-Marketing-Observational Study (PMOS) to determine the
effectiveness of combined adalimumab treatment and active supervised training in
patients with axial spondyloarthritis
Treat and Train –nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit der Kombination aus Adalimumab-Therapie und aktivem, überwachtem Training bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis (axSpA) |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
19.05.2017 |
396 |
nein |
Pentaglobin; |
Internationales Register zum Einsatz von Pentaglobin bei Patienten mit schweren bakteriellen
Infektionen (PERFORM = Pentaglobin Registry For Outcome Report and Monitoring) |
Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Klinische Studien |
|
01.08.2017 |
395 |
ja |
Opdivo |
Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Nivolumab (BMS-936558) bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich, die eine Tumorprogression während oder nach einer platinbasierten Therapie aufweisen. |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA |
|
28.04.2017 |
394 |
nein |
Imlygic; |
Klinische Merkmale der ersten IMLYGIC-Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die in der klinischen Praxis in ausgewählten europäischen Ländern behandelt wurden |
Amgen GmbH |
Amgen Europe B.V. |
27.04.2017 |
392 |
ja |
NOVOCART 3D |
Prospective Non-Interventional Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NOVOCART® 3D for the Treatment of Cartilage Defects of the Knee in Pediatric Patients with Closed Epiphyses (JUNOVO) |
TETEC AG |
|
29.03.2017 |
391 |
nein |
Simponi (R), 50 mg Injektionslösung, Autoinjektor /Fertigspritze; Simponi (R), 100 mg Injektionslösung, Autoinjektor /Fertigspritze; |
Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Effektivität der Golimumab (GLM)-Therapie als 2. anti-TNFα-Therapie bei Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis (RA), Psoriasis Arthritis (PsA), oder axialer Spondyloarthritis (axSpA) in Korrelation zur Zeitdifferenz zwischen letzter geplanter Gabe der vorausgegangenen anti-TNFα-Therapie, die nicht verabreicht wurde und bei welcher wegen Wirkverlust oder Intoleranz ein Therapiewechsel indiziert ist, und erster Gabe von Golimumab in der klinischen Praxis. |
Alcedis GmbH |
MSD Sharp & Dohme |
22.03.2017 |
388 |
nein |
Stelara; Humira; Remicade und seine Biosimilar; Entyvio; |
Real World“ Wirksamkeit von Ustekinumab in der Induktions- und Erhaltungstherapie bei Morbus Crohn (RUN-CD Studie) |
CED Service GmbH |
|
24.02.2017 |
387 |
ja |
Elocta; Alprolix; |
Eine 24-monatige, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Studie zur Evaluierung der realen Anwendung und der Wirksamkeit von Elocta und Alprolix bei Patienten mit Hämophilie A oder B. |
ICON Clinical Research GmbH |
Swedish Orphan Biovitrum |
23.02.2017 |
386 |
ja |
Purethal Birke; |
Safety of treatment with PURETHAL Birke in daily routine using a rush up-dosing regimen followed by maintenance treatment. |
HAL Allergie GmbH |
|
31.01.2017 |
385 |
ja |
Nucala |
A Multinational, Single Arm, Observational Study to Evaluate the Real-world Effectiveness and Pattern of Use of Mepolizumab in Patients with Severe Eosinophilic Asthma (204710). |
PPD Germany GmbH & Co KG |
GlaxoSmithKline Research&Development |
26.01.2017 |
384 |
ja |
Repaha; Praluent |
PROSPECTIVE GERMAN VERY HIGH CV RISK PATIENTS DYSLIPIDEMIA TREATMENT INDICATION REGISTRY (PERI-DYS) |
GWT-TUD GmbH |
Amgen GmbH |
30.01.2017 |