416 |
ja |
Burosumab ; Phosphate (multiple preparations); Vitamin D and analogues (multiple preparations) |
Ein internationales, Multizentrums-, prospektives, nicht interventionelles, beobachtendes Register für Patienten mit X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH) |
Medialis LtD |
|
04.12.2017 |
415 |
ja |
Firazyr; Berinert; Cinryze |
Early use of Firazyr® for treatment of acute attacks in patients suffer-ing from high frequency attacks according to HAE type 1 or 2 in clinical routine therapy - FAFAP 1 -Project |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
28.11.2017 |
414 |
nein |
HUMIRA; |
Impact of adalimumab (Humira®) therapy on ocular inflammation,selected health care resource utilization and patient reported outcomesin patients with active non-infectious intermediate, posterior and
panuveitis in routine clinical practice – HOPE |
AbbVie GmbH & Co. KG |
AbbVie GmbH & Co. KG |
16.11.2017 |
413 |
ja |
Kyntheum; Kyntheum; |
Management der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis mit Kyntheum® unter Alltagsbedingungen |
ANFOMED GmbH |
LEO Pharma GmbH |
15.11.2017 |
410 |
nein |
IDELVION 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; IDELVION 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; IDELVION 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; IDELV |
Eine prospektive, nichtinterventionelle Studie zur Beobachtung der Wirksamkeit eines rekombinanten Albumin-Fusionsproteins aus rekombinantem Blutgerinnungsfaktor IX und rekombinantem Albumin (rIX FP) bei Patienten mit Hämophilie B |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Straße 76 35041 Marburg |
26.09.2017 |
411 |
ja |
|
Clinical research platform for molecular testing, treatment and outcome of patients with Multiple Myeloma (Myeloma Registry Platform; MYRIAM) |
iOMEDICO AG |
iOMEDICO AG |
25.09.2017 |
409 |
ja |
Nuwiq 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.; Nuwiq 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Nuwiq 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Nuwiq 2000 I. |
Praktische Verwendung von Octapharma’s FVIII-Konzentraten bei nicht- oder minimal vorbehandelten Hämophilie A – Patienten, die eine Routinebehandlung mit Nuwiq, Octanate oder Wilate beginnen – Eine Real-World-Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit (Protect-NOW) |
Allucent (NL) B.V |
Octapharma AG, 8853 Lachen, Schweiz |
22.09.2017 |
406 |
ja |
Erythrozytenkonzentrat |
Senkung des Blutverbrauchs durch Patient Blood Management - Beeinflussung der pränsfusionellen Hämogolobinwerte durch Schulung der Transfusionstrigger und Umstellung des Konservenanforderungsscheins |
Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin, Abteilung Transfusionsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald |
Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin, Abteilung Transfusionsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald |
18.09.2017 |
407 |
nein |
Rixathon; Rixathon; |
REFLECT: A prospective multi-center non-interventional study describing the effectiveness and safety of biosimilar rituximab (Rixathon®) administered in combination with CHOP chemotherapy for the treatment of patients with previously untreated CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma in current clinical practice |
iOMEDICO AG |
SANDOZ GmbH |
14.09.2017 |
405 |
ja |
Erelzi 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.; Erelzi 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Erelzi 500 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; ; |
A multicenter, prospective, observational cohort study to evaluate the real-world safety and effectiveness of Erelzi™,an etanercept biosimilar (COMPACT) |
Labcorp Clinical Development GmbH |
Hexal AG |
24.08.2017 |
404 |
ja |
Vihuma 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Vihuma 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Vihuma 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Vihuma 2000 |
Non-interventional study for long term
documentation of treatment with Vihuma in
patients with hemophilia A |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
Biotest AG Landsteinerstr. 5 63303 Dreieich, Germany |
11.08.2017 |
403 |
ja |
Tysabri; Zinbryta; Lemtrada; Ocrevus; ; |
EVALUATION OF SPECIFIC UNMET NEEDS IN CURRENT CLINICAL PRACTICE OF MULTIPLE SCLEROSIS: CHARACTERIZATION OF DIFFERENT PROFILES OF RELAPSING MULTIPLE SCLEROSIS PATIENTS DEFINED BY DISEASE ACTIVITY AND PATIENT-REPORTED OUTCOMES (PROFILE RMS) |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
09.08.2017 |
396 |
nein |
Pentaglobin; |
Internationales Register zum Einsatz von Pentaglobin bei Patienten mit schweren bakteriellen
Infektionen (PERFORM = Pentaglobin Registry For Outcome Report and Monitoring) |
Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Klinische Studien |
|
01.08.2017 |
401 |
ja |
Pneumovax 23; Prevenar 13 |
Duration of protection from pneumonia and antibody kinetics in pneumococcal vaccination of hemodialysis patients (DOPPIO) |
Uniklinikum Köln |
|
06.06.2017 |
399 |
ja |
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Rolle der IVIG Therapie bei Patienten mit sekundärem Antikörpermangel nach immunsuppressiver Therapie mit Rituximab.
Retrospektive Datenerhebung. |
Octapharma GmbH |
|
31.05.2017 |
398 |
nein |
HUMIRA |
Treat and Train – A Post-Marketing-Observational Study (PMOS) to determine the
effectiveness of combined adalimumab treatment and active supervised training in
patients with axial spondyloarthritis
Treat and Train –nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit der Kombination aus Adalimumab-Therapie und aktivem, überwachtem Training bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis (axSpA) |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
19.05.2017 |
395 |
ja |
Opdivo |
Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Nivolumab (BMS-936558) bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich, die eine Tumorprogression während oder nach einer platinbasierten Therapie aufweisen. |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA |
|
28.04.2017 |
394 |
nein |
Imlygic; |
Klinische Merkmale der ersten IMLYGIC-Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die in der klinischen Praxis in ausgewählten europäischen Ländern behandelt wurden |
Amgen GmbH |
Amgen Europe B.V. |
27.04.2017 |
392 |
ja |
NOVOCART 3D |
Prospective Non-Interventional Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NOVOCART® 3D for the Treatment of Cartilage Defects of the Knee in Pediatric Patients with Closed Epiphyses (JUNOVO) |
TETEC AG |
|
29.03.2017 |
391 |
nein |
Simponi (R), 50 mg Injektionslösung, Autoinjektor /Fertigspritze; Simponi (R), 100 mg Injektionslösung, Autoinjektor /Fertigspritze; |
Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Effektivität der Golimumab (GLM)-Therapie als 2. anti-TNFα-Therapie bei Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis (RA), Psoriasis Arthritis (PsA), oder axialer Spondyloarthritis (axSpA) in Korrelation zur Zeitdifferenz zwischen letzter geplanter Gabe der vorausgegangenen anti-TNFα-Therapie, die nicht verabreicht wurde und bei welcher wegen Wirkverlust oder Intoleranz ein Therapiewechsel indiziert ist, und erster Gabe von Golimumab in der klinischen Praxis. |
Alcedis GmbH |
MSD Sharp & Dohme |
22.03.2017 |
388 |
nein |
Stelara; Humira; Remicade und seine Biosimilar; Entyvio; |
Real World“ Wirksamkeit von Ustekinumab in der Induktions- und Erhaltungstherapie bei Morbus Crohn (RUN-CD Studie) |
CED Service GmbH |
|
24.02.2017 |
387 |
ja |
Elocta; Alprolix; |
Eine 24-monatige, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Studie zur Evaluierung der realen Anwendung und der Wirksamkeit von Elocta und Alprolix bei Patienten mit Hämophilie A oder B. |
ICON Clinical Research GmbH |
Swedish Orphan Biovitrum |
23.02.2017 |
386 |
ja |
Purethal Birke; |
Safety of treatment with PURETHAL Birke in daily routine using a rush up-dosing regimen followed by maintenance treatment. |
HAL Allergie GmbH |
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31.01.2017 |
384 |
ja |
Repaha; Praluent |
PROSPECTIVE GERMAN VERY HIGH CV RISK PATIENTS DYSLIPIDEMIA TREATMENT INDICATION REGISTRY (PERI-DYS) |
GWT-TUD GmbH |
Amgen GmbH |
30.01.2017 |
385 |
ja |
Nucala |
A Multinational, Single Arm, Observational Study to Evaluate the Real-world Effectiveness and Pattern of Use of Mepolizumab in Patients with Severe Eosinophilic Asthma (204710). |
PPD Germany GmbH & Co KG |
GlaxoSmithKline Research&Development |
26.01.2017 |