604 |
ja |
DUPIXENT; |
Assessing Long-Term Outcomes of DUPIXENT® Treatment in Patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis (AROMA) |
Parexel International GmbH. |
Regeneron Pharmaceuticals Inc |
16.07.2021 |
610 |
ja |
corminaty (BNT 162b2); vaxzevria (ChAd0x1-S ); Spikevax (COVID-19 vaccine Moderna); Influvac Tetra 202012021 (Mylan); ; |
Impf- und Immunzellantwort nach Influenza A und SARS-CoV-2 Vakzinierung bei Patientinnen mit Multiplem Myelom |
Universitätsklinikum Frankfurt - Med. Klinik 2 |
|
23.07.2021 |
606 |
nein |
Afluria Tetra; |
Verstärkte passive Überwachung der Sicherheit (EPSS) von saisonalen trivalenten und quadrivalenten Influenza-Impfstoffen von Seqirus. |
Seqirus GmbH |
Seqirus GmbH |
29.07.2021 |
607 |
ja |
Bavencio; |
Avelumab in real-world treatment of urothelial cancer – The AVENUE NIS (Avelumab zur Behandlung des Urothelkarzinoms im Praxiseinsatz – die nicht-interventionelle AVENUE-Studie) |
IQVIA Performing services on behalf of Merck KGaA |
Merck Healthcare Germany GmbH |
29.07.2021 |
609 |
ja |
TAKHZYRO; |
Englisch: Prophylaxis Impact on Quality of Life Impariment of HAE Patients with Lower Annual Base Attack Rates PIQHAR
Deutsch: Einfluss von Prophylaxetherapie auf Beeinträchtigungen der Lebensqualität bei HAE Patienten mit niedrigerer jährlicher Ausgangs-Attackenrate (PIQHAR) |
Sacura GmbH |
Takeda GmbH |
04.08.2021 |
611 |
ja |
Tysabri 300 mg; Tysabri 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
SISTER – Subcutaneous: non-Interventional Study for Tysabri Patient Preference – Experience from Real World |
Winicker Norimed GmbH |
Biogen GmbH |
05.08.2021 |
613 |
ja |
Vaxzevria; Comirnaty; Spikevax |
Charakterisierung der Immunantworten auf verschiedene SARS-CoV2-Impfungen - eine zweifache Impfung mit einem mRNA-Impfstoff im Vergleich zu einer zweifachen Impfung mit einem Vektorimpfstoff oder einem „heterologen Impfschema“ (Vektorimpfstoff + mRNA-Impfstoff) |
Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg |
|
17.08.2021 |
614 |
ja |
Comirnaty (BioNTech/Pfizer); Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) |
Persistenz der Immunantwort nach heterologer COVID-19-Impfung im Vergleich zu homologen Impfschemata |
Virologisches Institut |
- |
06.09.2021 |
615 |
ja |
Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze; |
ProGNOSE: Eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie zur
Bewertung der Langzeiteffektivität, des Anwendungsmusters und der subjektiv von Patienten/
Patientinnen angegebenen Ergebnisse von Dupilumab (Dupixent®) unter Alltagsbedingungen
bei Patienten/Patientinnen mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) in
Deutschland |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
08.09.2021 |
616 |
ja |
Comirnaty; Vaxzevria; Spikevax; Covid-19 Vaccine Janssen; ; |
(Semi)quantitative Bestimmung der Humoral und zellulär vermittelten Immunreaktion nach Impfung gegen SARS-CoV-2 bei chronischen Dialysepatienten
Ergebnisse unter: https://academic.oup.com/ckj/advance-article/doi/10.1093/ckj/sfac211/6701922#google_vignette |
KfH Offenbach |
Prof. Kirsten de Groot |
09.09.2021 |
618 |
ja |
Cisplatin; 5-fluorouracil; Cetuximab; |
„Treatment Patterns, Clinical Outcomes, Resource Utilization, and Patient Reported Outcomes in First-line Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (1L R/M SCCHN) Patients in Europe“ |
RTI Health Solutions |
|
16.09.2021 |
619 |
ja |
Alle in Dtl. zugelassene Impfstoffe gegen Covid-19 |
Risikofaktoren für Covid-19 Impfversagen |
LMU Klinikum |
LMU Klinikum |
21.09.2021 |
620 |
nein |
Adtralza 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Real world extension study in patients with atopic dermatitis who participated in previous tralokinumab trials (Observatione ECZTEND) |
IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG |
Leo Pharma GmbH |
22.09.2021 |
621 |
ja |
Ilumetri 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; |
A multicenter, prospective observational RWE study to assess Patient-reported wellbeing using tildrakizumab in a live setting - POSITIVE study |
IQVIA RDS GmbH |
Almirall |
29.09.2021 |
622 |
ja |
Ocrevus |
IMPACT OF OCRELIZUMAB ON PATIENT REPORTED FATIGUE AND QUALITY OF LIFE IN RMS PATIENTS TREATED FOR THE FIRST TIME WITH OCRELIZUMAB (MOOZART): AN OBSERVATIONAL STUDY |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
05.10.2021 |
623 |
ja |
Efluelda; |
Enhanced passive safety surveillance of VaxigripTetra® (quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) and Efluelda® (quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) vaccines in Europe during the influenza season 2021/22. |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi Pasteur |
06.10.2021 |
624 |
ja |
Comirnaty; Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna); Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca); COVID-19 Vaccine Janssen |
Vaccination and the human intestinal microbiome
Impfung und das menschliche Darmmikrobiom |
Institut für Tropenmedizin Tübingen |
NA |
07.10.2021 |
630 |
ja |
Bimekizumab |
Observational study of treatment history, quality of life, treatment satisfaction, and disease symptom severity in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis treated with bimekizumab in routine clinical practice |
Parexel International GmbH |
UCB Biopharma SRL |
13.10.2021 |
628 |
ja |
Praluent 300mg Injektionslösung in einem Fertigpen; |
Nicht-Interventionelle Studie zur MonAtlichen Gabe von 300 mg AliRocumab (PRALUENT®) mit dem 2 ml SYDNEY Autoinjektor (MARS-NIS) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
20.10.2021 |
629 |
ja |
Andexanet alfa; |
Andexanet alfa: Nicht-interventionelle Studie in Stroke Units in Deutschland ASTRO-DE |
Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE) |
Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE) |
28.10.2021 |
633 |
ja |
Skyrizi |
Collaboratice research project on genital psoriasis and sexuality impairment (GPS) in patients with moderate to severe plaque psoriasis |
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen |
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen |
12.11.2021 |
632 |
ja |
Tremfya; Consentyx; |
A prospective non-interventional study to evaluate Guselkumab real-world effectiveness in different treatment lines in patients with moderate-to severe plaque psoriasis |
acromion GmbH |
Janssen-Cilag GmbH |
12.11.2021 |
634 |
ja |
Tocilizumab |
Therapie der Riesenzellarteriitis mit Beteiligung der A. vertebralis unter besonderer Berücksichtigung des Einsatzes von Tocilizumab |
Uniklinikum Augsburg |
|
21.11.2021 |
635 |
ja |
Vaxzevria; COVID-19 Vaccine Janssen; BNT162b2 (Comirnaty); Spikevax (Covid-19 Vaccine Moderna) |
Population-based cohort study for digital health research in Germany
DigiHero
Amendment: "Booster-Impfung und immunologische Effekte" |
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg |
KIM IV |
29.11.2021 |
636 |
ja |
Comirnaty |
Serokonversion nach Drittimmunisierung SARS-COV-2 bei Patienten unter oder kürzlich abgeschlossener CD20-Antikörper-Therapie |
Donau-Isar-Klinikum Deggendorf |
|
01.12.2021 |