278 |
ja |
TYSABRI; |
TRUST:
Eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Auswirkung eines integrierten Patientenmanagements, inklusive Biomarkern, Magnetresonanztomographie und Expertenrat
auf den Krankheitsverlauf bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose, die seit mindestens 12 Monaten mit TYSABRI® behandelt wurden |
Biogen GmbH |
Biogen GmbH |
20.08.2014 |
277 |
ja |
Human-Haut, azellulär, gefriergetrocknet, DIZG epiflex®; ; ; ; ; |
Epiflex® in der Sofortrekonstruktion mit einem Implantat nach Entfernung des Brustdrüsenkörpers – eine
NOGGO-AWOGyn-Anwendungsbeobachtung |
NOGGO e.V. |
|
19.08.2014 |
276 |
ja |
ORALAIR |
Eine Beobachtungsstudie mit ORALAIR® (Gräserpollenallergenextrakt aus: Wiesenknäuelgras, Gewöhnlichem Ruchgras, Deutschem Weidelgras, Wiesenrispengras, Wiesenlieschgras), Tablette für die sublinguale Anwendung bei 5- bis 9-jährigen Kindern mit durch Gräserpollen ausgelöster allergischer Rhinitis mit oder ohne Konjunktivitis |
STALLERGENES |
|
13.08.2014 |
275 |
nein |
Yervoy |
INternational STUdy on Ipilimumab Treatment utilizatION in real world clinical practice (Internationale Studie über die Inanspruchnahme der Ipilimumab-Behandlung in der realen klinischen Praxis (INTUITION-Studie) |
ONKODATAMED GmbH |
Merck and Company Inc |
01.08.2014 |
274 |
ja |
Simponi |
Early MOnitoring of REsponse on therapy of Golimumab (GLM) with fecal calprotectin and trough serum levels in patients with ulcerative colits. A multicentric, prospective study. (MORE-Studie) |
GISG Organisationsbüro, Kompetenznetz Darmerkrankungen |
PD Dr. med. Ulf Helwig |
31.07.2014 |
273 |
ja |
FEIBA NF 500 E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; FEIBA NF 1000 E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; ; ; ; |
FEIBA NF GLOBAL OUTCOME STUDY (FEIBA-GO)
(Studie zur globalenAnwendungsbeobachtung mit FEIBA NF) |
Synteract GmbH |
Baxalta Innovations GmbH |
15.07.2014 |
271 |
nein |
Fanhdi 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., und 1500 I.E |
„Langzeit-Überwachung von Patienten mit Hämophilie A, die zuvor vollständig oder teilweise erfolgreich mit einem einzelnen, aus Plasma gewonnenen Faktor-VIII-/von-Willebrand-Faktor-Präparat (Fanhdi ) im Rahmen einer Immuntoleranz-Induktionstherapie behandelt werden konnten“ |
GRIFOLS, S.A. (Sponsor) |
ANAGRAM-ESIC, S.L. (C.R.O.) |
18.06.2014 |
270 |
ja |
GRAZAX |
Nicht-interventionelle Studie des intrasaisonalen Starts der Behandlung mit GRAZAX bei allergologisch erfahrenen Allgemeinmedizinern |
Institut für angewandte Statistik Dr. Jörg Schnitker GmbH |
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstraße 75, Haus 25, 22763 Hamburg |
18.06.2014 |
268 |
ja |
gammanorm; cutaquig |
Nicht-interventionelle Studie zur subkutanen Anwendung von gammanorm und cutaquig |
Octapharma GmbH |
|
04.06.2014 |
261 |
ja |
RoActemra 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; |
ARATA – Eine prospektive, nichtinterventionelle Beobachtungsstudie in Deutschland zur Evaluierung der Langzeitwirksamkeit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem RoActemra® (Tocilizumab)
bei Patienten mit rheumatoider Arthritis in der täglichen Praxis (wie in der Fachinformation empfohlen). |
Roche Pharma AG |
Chugai Pharma Marketing Ltd., Frankfurt am Main; Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
30.04.2014 |
260 |
ja |
MabThera 1.400 mg Lösung zur subkutanen Injektion; |
MabThera SC in all labelled entities (DLBCL and follicular NHL)
Nichtinterventionelle Studie zur Behandlung von malignen Lymphomen (DLBCL und follikuläres NHL) mit MabThera SC gemäß zugelassener Indikationen unter Praxisbedingungen |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
16.04.2014 |
257 |
ja |
Remicade; Humira; |
Observational study for the outcome after discontinuing TNF-blockers in Crohn’s diseases |
Charité - Universitätsmedizin Berlin |
|
25.03.2014 |
256 |
nein |
Simponi Fertigspritze 50 mg; Simponi Autoinjektor 50 mg; Simponi Fertigspritze 50 mg; Simponi Autoinjektor 50 mg |
Prospektive Studie zur Evaluierung der Auswirkungen einer Golimumab-Therapie im Hinblick auf die Arbeitsproduktivität und die Aktivität, die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), Ankylosierender Spondylitis (AS) oder Psoriasis-Arthritis (PsA) unter realen Praxisbedingungen in Deutschland |
MedPharmTec GmbH |
MSD SHARP & DOHME GMBH |
06.03.2014 |
255 |
nein |
Simponi Fertigspritze 50 mg; Simponi Fertigspritze 100 mg; Simponi Autoinjektor 50 mg; Simponi Autoinjektor 100 mg; ; |
Nichtinterventionelle, multizentrische, prospektive Studie zur Beurteilung der Auswirkungen der Golimumab-Therapie auf die Einschränkung der Arbeitsproduktivität bzw. der Aktivität, auf die Lebensqualität und auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Patienten mit Colitis ulcerosa |
MedPharmTec GmbH |
MSD SHARP & DOHME GMBH |
06.03.2014 |
254 |
nein |
TA Bäume/Gräser/Kräuter top |
Überprüfung der Dokumentationsbögen nach Prof. Wehrmann auf Praktikabilität zur Regressabwehr |
Bencard Allergie GmbH |
|
21.02.2014 |
251 |
ja |
Scintimun 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel; LeukoScan 0,31 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
Non interventional controlled survey on the impact of Scintimun administered for scintigraphic imaging on diagnostic thinking and management of patient with suspicion of peripheral osteomyelitis. |
CIS bio international |
CIS bio international |
12.02.2014 |
250 |
ja |
Denosumab (XGEVA) |
Time and Motion (T&M) Study of Denosumab (XGEVA) Subcutaneous (SC) Injection and Zoledronic Acid (ZOL) Intravenous (IV) Infusion in Patients with Metastatic Bone Disease in Europe |
Amgen |
UBC |
09.01.2014 |
249 |
nein |
ORALAIR 100 IR; ORALAIR 100 IR |
ALTO, an international non-interventional registry on the quality of life of patients with grass pollen-induced ALlergic rhinitis treated with ORALAIR |
MAPI Life Sciences (Germany) GmbH |
Stallergenes S.A. |
19.12.2013 |
246 |
nein |
WILLFACT 1000 I.E; WILLFACT 2000 I.E; WILLFACT 500 I.E |
INTERNATIONAL POST-MARKETING SURVEILLANCE OF WILLFACTWILFACTIN
IN PATIENTS WITH INHERITED VON WILLEBRAND DISEASE.
WINGS |
Alcedis GmbH |
LFB Biomédicaments |
02.12.2013 |
245 |
nein |
Depigoid Phleum |
Non-interventional Study in Allergic Patients Suffering from Grass Pollen Induced Rhinitis/Rhinoconjunctivitis with or without Asthma.
Retrospective Assessment of the Efficacy of a Perennial Specific Immunotherapy on the Allergy Symptoms / Disease Activity during the Pollen Season |
Pierrel Research Europe GmbH |
LETI Pharma GmbH |
20.11.2013 |
362 |
nein |
co.don chondrosphere; co.don chondrotransplant |
Retrospective data collection to evaluate the efficacy and safety of the autologous chondrocyte
transplantation with co.don chondrotransplant and co.don chondrosphere |
co.don AG |
co.don AG |
07.11.2013 |
243 |
ja |
Orencia; |
An Observational Registry of Abatacept in Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis
Eine Langzeitbeobachtung von Patienten mit JIA welche mit Abatacept (Orencia) behandelt werden. |
Asklepios Klinik St. Augustin |
PRINTO/ Bristol Myers Squibb |
10.10.2013 |
238 |
ja |
Benlysta; |
5-jähriges, beobachtendes, prospektives Register für die Bewertung unerwünschter Ereignisse von Interesse sowie der Wirksamkeit bei Erwachsenen mit aktivem, antikörperpositivem, systemischem
Lupus erythematodes mit oder ohne Behandlung mit BENLYSTA TM (Belimumab) |
IQVIA |
GlaxoSmithKline / Human Genome Sciences Study |
20.08.2013 |
237 |
nein |
Remicade; Simponi |
Nicht interventionelle, prospektive Beobachtungsstudie zur Evaluierung des Verhältnisses zwischen Krankheitsstadium und Änderung der Lebensqualität bei
Patienten mit Ankylosierender Spondylitis, die mit Remicade (lnfliximab) oder Simponi (Golimumab) behandelt werden. |
Quintiles |
Merck-Sharp & Dohme Corp |
16.07.2013 |
235 |
nein |
AVANZ; GRAZAX; SLIToneULTRA |
Longitudinale nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Adhärenz, Sicherheit und Verträglichkeit von AVANZ bei Erwachsenen und GRAZAX und SLIToneULTRA bei Erwachsenen und Kindern (5 – 17 Jahre) mit allergischer Rhinokonjunktivitis in Deutschland |
Dr. Jörg Schnitker (IAS) |
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstraße 75, Haus 25, 22763 Hamburg |
08.07.2013 |