670 |
ja |
Benlysta |
Belimumab for the treatment of Juvenile Systemic Lupus Erythematous in clinical practice |
Asklepios Klinik Sankt Augustin |
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28.06.2022 |
672 |
ja |
Jynneos / Imvanex; |
Sicherheit und Effektivität der MVA-BN Impfung gegen MPXV-Infektion bei Risikopersonen in Deutschland (SEMVAc) * die NIS 672 wird auf der Grundlage der Bekanntmachung des BMG und des PEI vom 04.08.2022 veröffentlicht. https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/mitteilungen/220804-bekanntmachung-bmg-pei-nichtinterventionelle-studien-zugelassene-impfstoffe.pdf?__blob=publicationFile&v=7 |
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik m.S. Infektiologie und Pneumologie |
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07.07.2022 |
671 |
ja |
Alle verfügbaren Therapielinien |
PERSUASION New Prospective Expanded German Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma (PERSUASION)- a permanent platform including all kind of biliary tract cancers (BTC) |
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH |
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07.07.2022 |
674 |
ja |
|
CoVacSer - Längsschnittstudie zur Untersuchung der Immunantwort, Lebens- und Arbeitsqualität von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Gesundheitswesen nach COVID-19-Impfung und/oder -Infektion |
Universitätsklinikum Würzburg |
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25.07.2022 |
675 |
ja |
Afluria Tetra; |
Jährliche verstärkte passive Sicherheitsüberwachung (EPSS) von saisonalen quadrivalenten Influenza-Impfstoffen von Seqirus |
IQVIA RDS Bulgarien EOOD |
Seqirus Netherlands B.V |
03.08.2022 |
677 |
ja |
Enhertu; |
Health Care Professional survey on understanding of key risk minimisation measures related to interstitial lung disease (ILD) / pneumonitis with Trastuzumab Deruxtecan treatment |
Daiichi Sankyo Europe |
Daiichi Sankyo Europe |
17.08.2022 |
678 |
ja |
Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze; Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze; |
Prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur multidimensionalen Bewertung von Anzeichen, Symptomen, Lebensqualität und Krankheitskontrolle einer Langzeitbehandlung mit Dupilumab bei Patienten mit atopischer Dermatitis (≥ 6 Jahren) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
19.08.2022 |
680 |
ja |
Enhertu; |
Prospective non-interventional study (NIS) to examine patient-reported outcomes and real world clinical data in patients with HER2-positive or HER2-low unresectable or metastatic breast cancer treated with Trastuzumab Deruxtecan |
AstraZeneca GmbH |
AstraZeneca GmbH |
05.09.2022 |
681 |
ja |
Calquence; |
Eine nicht-interventionelle, prospektive, offene Beobachtungsstudie (CICERO) zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Acalabrutinib (Calquence®) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die eine direkte orale Antikoagulation (DOAC) erhalten |
iOMEDICO AG |
iOMEDICO AG |
05.09.2022 |
682 |
nein |
Influsplit Tetra |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2022/23 influenza season |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
09.09.2022 |
684 |
ja |
Efluelda, Vaxigrip Tetra, Supemtek |
Enhanced passive safety surveillance of VaxigripTetra® (quadrivalent inactivated split virion influenza
vaccine, intramuscular route) and Efluelda® (high dose quadrivalent inactivated split virion influenza
vaccine, intramuscular route) vaccines in Europe during the influenza season 2022/23. |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanof Pasteur |
30.09.2022 |
685 |
ja |
Spikevax; Comirnaty |
IMMUNOGENICITY OF COVID-19 VACCINATION IN IMMUNOCOMPROMISED
PATIENTS (Auto-COVIDVACC) |
Universität zu Köln |
|
11.10.2022 |
686 |
ja |
Respreeza |
Benefits of patients self-administration and Respreeza 4g and 5g vials - an observational study. |
CRO Dr. Kottmann GmbH & Co. KG |
CSL Behring GmbH |
13.10.2022 |
689 |
ja |
dupilumab; |
Exit-Interviews mit Patienten mit chronischer induzierbarer Kälteurtikaria, die trotz Anwendung von H1-Antihistaminika symptomatisch bleiben |
ICON Clinical Research GmbH |
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement |
21.10.2022 |
690 |
ja |
Kesimpta; |
A non-interventional study evaluating Kesimpta® (ofatumumab) treatment effects in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from other therapies |
Novartis Pharma Vertriebs GmbH |
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28.10.2022 |
692 |
ja |
Tezspire |
Asthma Control in Severe Asthma Patients Treated with
Tezepelumab: a Prospective, Observational, Real-World Evidence Study (ASCENT) |
PAREXEL International GmbH |
AstraZeneca AB |
02.11.2022 |
693 |
ja |
Vabysmo 120mg/ml Injektionslösung; |
REAL-WORLD; LONG-TERM DATA COLLECTION TO GAIN CLINICAL INSIGHTS INTO ROCHE OPHTHAMOLOGY PRODUCT(S) (VOYAGER STUDY9 |
IQVIA |
F. Hoffmann-La Roche Ldt |
25.11.2022 |
699 |
ja |
Anifrolumab (Saphnelo) |
ASTER: Anifrolumab Study for Treatment Effectiveness in the Real World
Multi-National, Observational, Post-Launch Effectiveness Study Among SLE Patients Receiving Anifrolumab in Routine Clinical Practice |
Parexel International GmbH |
AstraZeneca AB |
13.02.2023 |
700 |
ja |
Ilumetri 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Tildrakizumab 200 mg for moderate to severe plaque psoriasis in routine practice in patients with elevated bodyweight or high disease burden (TIL-TWO) |
Proinnovera GmbH |
Almirall Hermal GmbH |
14.02.2023 |
704 |
ja |
Ultomiris 300 mg/3 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Ultomiris 1.100 mg/11 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Multizentrische Beobachtungsstudie zur Anwendung von Ravulizumab bei Patienten mit aHUS in der klinischen Routineversorgung |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
Alexion Pharma Germany GmbH, Landsberger Str. 300, 80687 München, Deutschland |
17.03.2023 |
705 |
ja |
Emicizumab |
Dynamics of the anti-factor VIII antibody signature during treatment with emicizumab (NAVIGATE) |
Goethe Universität Frankfurt - Universitätsklinikum Klinische und Molekulare Hämostaseologie Klinik für Kinder- und Jugendmedizin |
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22.03.2023 |
707 |
ja |
OPDIVO |
Prospective Evaluation of Nivolumab in Adjuvant Esophageal Cancer/Gastroesophageal Junction Cancer: A Non-interventional Study |
PPD Germany GmbH & Co. KG, part of Thermo Fisher Scientific |
Bristol-Myers Squibb |
28.03.2023 |
710 |
nein |
Xevudy; |
Klinische, virologische und immunologische Determinanten bei COVID-19-Hochrisikopatienten mit leichten bis mittleren Symptomen - eine nicht-interventionelle Kohortenstudie (COVIMAC) |
Charité Universitätsmedizin Clinical Trial Office |
Charité Universitätsmedizin Klinik für Infektiologie und Intensivmedizin PD Dr. med. Florian Kurth |
24.04.2023 |
711 |
ja |
Vabysmo 120 mg/ml Injektionslösung |
A NON-INTERVENTIONAL, MULTICENTER STUDY TO INVESTIGATE EFFECTIVENESS, SAFETY AND QUALITY OF LIFE IN nAMD SWITCH PATIENTS TREATED WITH FARICIMAB UNDER REAL WORLD CONDITIONS IN GERMANY (PASSENGER) |
Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen |
Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen |
27.04.2023 |
712 |
ja |
Ilumetri 100 mg / 200mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
TIL-SENIOR – Bedürfnisse und therapeutischer Nutzen älterer Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Indikation für die Behandlung mit Tildrakizumab in der Routineversorgung. |
Alcedis GmbH |
Almirall Hermal GmbH |
28.04.2023 |