714 |
ja |
HPV-Impfung ohne Angabe des Herstellers oder des Produktnamens |
A cross-sectional study on HPV vaccination in German women undergoing excisional CIN therapy and the impact of reimbursement on the acceptance (HPV vacCINe study) |
Xcenda GmbH |
MSD Sharp & Dohme GmbH |
23.05.2023 |
716 |
ja |
Kesimpta; |
NeofiLos – Untersuchung und Charakterisierung von Serum Neurofilament light Chain (sNfL) bei Multipler Sklerose |
Novartis Pharma GmbH |
|
25.05.2023 |
721 |
ja |
NOVO-HELISENÂ |
Prospektive, multizentrische nicht-interventionelle Studie zur Anwendung, Verträglichkeit und Sicherheit der Ein-Stärken-Aufdosierung mit NOVoHelisen HaUSstaubmilben im Praxisalltag |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
Allergopharma GmbH & Co. KG |
04.07.2023 |
723 |
nein |
Afluria Tetra |
Jährliche verstärkte passive Sicherheitsüberwachung (EPSS) von saisonalen quadrivalenten Influenza-Impfstoffen von Seqirus |
IQVIA |
Seqirus Netherlands B.V |
11.07.2023 |
726 |
ja |
Cosentyx |
Long term observAtional, prospective, multicenter study to collect iN a real-world populatIon data on the treatMent pattern of secukinumAb in adult patients with moderate to severe Hidradenitis Suppurativa (HS) (ANIMA) |
Novartis Pharma GmbH |
|
02.08.2023 |
727 |
ja |
Skyrizi 360 mg Injektionslösung in einer; Skyrizi 600 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
A Prospective, Post-marketing, non-interventional study of RISankizumab evaluating real-world clinical Effectiveness in Crohn’s disease (APPRISE) |
Abbvie Deutschland GmbH & Co KG |
Abbvie Deutschland GmbH & Co KG |
10.08.2023 |
728 |
ja |
Tecartus |
Real world effectiveness and safety of brexucabtagene autoleucel versus patient-individual therapy in relapsed/refractory mantle cell lymphoma: A European Mantle Cell Lymphoma Network (EMCL) registry study mandated by the G-BA |
Universitätsmedizin Mainz, IZKS |
Kite (a Gilead Company) |
18.08.2023 |
729 |
ja |
ULTOMIRIS; SOLIRIS |
Ein langfristiges, prospektives Beobachtungsregister von Patienten mit anti-Aquaporin-4- Antikörper-positiven (AQP4+) Neuromyelitis-optica-Spektrumerkrankungen (NMOSD), die mit Inhibitor-Therapien der Komplementkomponente 5 (C5) von Alexion behandelt wurden (ALXN-C5IT) |
IQVIA GmbH |
Alexion Pharmaceuticals Inc. |
21.08.2023 |
730 |
ja |
ULTOMIRIS; SOLARIS |
Globales Langzeit-Beobachtungsregister von Patienten mit generalisierter Mysthenia gravis, die mit einer Komplement-C5-Inhibitionstherapie behandelt wurden |
IQVIA GmbH |
Alexion Pharmceuticals |
04.09.2023 |
731 |
ja |
Influsplit Tetra; |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2023/24 influenza season</titel>
<ziel>Die Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und den Schweregrad von vordefinierten unerwünschten Ereignissen von Interesse (UEI) und anderen unerwünschten Ereignissen (UE) zu bewerten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem quadrivalenten saisonalen Impfstoff von GlaxoSmithKline (GSK) (Influsplit Tetra) auftreten |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
13.09.2023 |
736 |
ja |
|
Health care workers cohort study in the EuCARE project (EuCARE-HCW) |
Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie |
EuResist |
15.09.2023 |
734 |
ja |
|
Hospitalised COVID-19 patients cohort study in the EuCARE project (EuCARE-hospitalised) |
Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie |
EuResist |
15.09.2023 |
733 |
nein |
Efluelda; |
Enhanced passive safety surveillance of VaxigripTetra® (quadrivalent
inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route), Efluelda®
(high dose quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) and Supemtek®
(quadrivalent recombinant influenza vaccine, intramuscular route) vaccines in Europe during the influenza season 2023/24. |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi Pasteur |
15.09.2023 |
735 |
ja |
Bimzelx 160 mg solution for injection in 1 pre-filled syringe; Bimzelx 160 mg solution for injection in 2 pre-filled syringes; Bimzelx 160 mg solution for injection ; Bimzelx 160 mg solution for injection ; Bimzelx 160 mg solution for injection ; Bimze |
Patientenzentrierte Erfahrungen zu Spondyloarthritis (psoriatische Arthritis und axiale Spondyloarthritis) bei Einführung von Bimekizumab in der klinischen Routine: Eine länderübergreifende, prospektive
Beobachtungsstudie (SPEAK) |
acromion GmbH |
UCB Biopharma SRL |
19.09.2023 |
737 |
ja |
OPDIVO |
Neoadjuvant Nivolumab (OPDIVO®) in Kombination mit einer platinbasierten
Chemotherapie für resezierbares NSCLC: Eine deutschlandweite, prospektive,
multizentrische Beobachtungsstudie in Patienten, die 3 Zyklen Nivolumab in
Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für das nichtmetastasierte
(Stadium und PD-L1 Expression gemäß der Zulassung) nicht-kleinzellige
Lungenkarzinom erhalten. |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA |
|
05.10.2023 |
739 |
ja |
Nicht zutreffend; |
Präferenzen für Eigenschaften von potentiellen Impfungen gegen Erkrankungen der Atemwege |
RTI Health Solutions |
ModernaTX Inc. |
09.10.2023 |
740 |
ja |
IMFINZI 50 mg/ml; IMFINZI 50 mg/ml; |
Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Beurteilung der realen Behandlungsergebnisse von Durvalumab-basierten Regimen bei hepatobiliären Karzinomen – LIVER-R |
ICON plc |
AstraZeneca |
11.10.2023 |
741 |
ja |
ABECMA 260 – 500 × 106 Zellen Infusionsdispersion; BREYANZI 1,1 – 70 × 106 Zellen/ml / 1,1 – 70 × 106 Zellen/ml Infusionsdispersion; |
Protocol for Transgene Service Assay |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA |
Bristol-Myers Squibb Company, Belgien |
13.10.2023 |
742 |
ja |
Privigen 100mg/ml Infusionslösung; |
Anwendung von Privigen bei sekundärer Immunschwäche: Eine multizentrische Beobachtungsstudie |
CSL Behring GmbH |
|
17.10.2023 |
745 |
ja |
Blenrep; THALOMID; VELCADE; KYPROLIS; NINLARO; |
A real-world study to assess treatment patterns and outcomes of patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy in the United Kingdom, Italy, and Germany |
GlaxoSmithKline, LLC |
Analysis Group, Inc. |
14.11.2023 |
746 |
ja |
Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/Dupixent 300 mg Injektionslösung im Fertigpen; |
Prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Langzeitwirksamkeit, -sicherheit und des -behandlungserfolges von Dupilumab bei Patienten mit chronischer Prurigo nodularis im klinischen Alltag |
AKP GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
20.11.2023 |
747 |
ja |
|
A Prospective Study to Evaluate Disease Characteristics in Hemophilia B Participants Receiving Prophylaxis with Standard of Care FIX Replacement Therapy |
ICON Clinical Research Germany GmbH |
Regeneron Pharmaceuticals, Inc |
24.11.2023 |
752 |
ja |
Enhertu; |
A Prospective non-interventional study (NIS) of trastuzumab deRuxtecan (T-DXd) for adult patients with advanced HER2-pOsitive gaStric or gastroesoPhageal junction (GEJ) adEnocarcinoma who have Received a prIor Trastuzumab-based regimen, accompanied by a disease registrY of patients treated with conventional therapies in a real-world setting in Europe.
Eine prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zu Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, bei denen zuvor ein Trastuzumab-basiertes Behandlungsschema angewendet wurde, begleitet von einem Krankheitsregister von Patienten, die in der klinischen Routinepraxis in Europa mit konventioneller Therapie behandelt wurden. |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
Diamond (KH) Germany HoldCo GmbH |
15.12.2023 |
754 |
ja |
Nucala |
Clinical Remission Upon Mepolizumab (Nucala) Initiation among Severe Asthma Patients in Europe: A Retrospective Chart Review Study |
GlaxoSmithKline, LLC |
Analysis Group, Inc |
04.01.2024 |
756 |
ja |
Vyvgart |
Non-interventional, prospective study to understand real world use of efgartigimod in the treatment of
generalised myasthenia gravis in Germany |
IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG |
argenx BV |
09.01.2024 |