163 |
ja |
Gamunex 10% - Infusionslösung |
Nicht-interventionelle Studie im Rahmen einer Langzeitbehandlung mit Gamunex 10% zur Beurteilung von Müdigkeit, Depression und Sicherheit bei Patienten mit CIDP – GAMEDIS |
Grifols Deutschland GmbH |
Grifols Deutschland GmbH |
06.06.2011 |
143 |
ja |
TYSABRI |
IMA-06-02: Beurteilung der langfristigen Sicherheit von Tysabri (Natalizumab) und seine Auswirkung auf Krankheitsaktivität und -verlauf bei Patienten mit RRMS in der klinischen Praxis |
GUM mbH |
Biogen Idec |
02.02.2011 |
100 |
nein |
Avastin |
Einsatz von Bevacizumab im Versorgungsalltag |
Carcinomacare Consult GmbH |
|
10.01.2011 |
142 |
nein |
Helixate NexGen; Helixate NexGen; Helixate NexGen; Helixate NexGen; Helixate NexGen; |
Prospective pharmacovigilance using Helixate® NexGen in hemophilia A patients |
CSL Behring GmbH |
|
13.12.2010 |
125 |
ja |
Privigen 100 mg/ml Infusionslösung; |
Privigen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie unter Berücksichtigung der Anwendung von Rituximab |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
CSL Behring GmbH, Philipp-Reis-Str. 2, 65795 Hattersheim |
06.08.2010 |
124 |
ja |
MabThera |
Prospektive, multizentrische, nicht-intervenierende Studie über
Sicherheit und Wirksamkeit von MabThera (Rituximab) innerhalb der ersten 6 Monate (im Falle einer Retherapie der ersten 12 Monate) bei Patienten mit schwerer aktiver rheumatoider Arthritis in der routinemäßigen Behandlung |
Roche Pharma AG |
|
05.05.2010 |
115 |
ja |
Methotrexat; Etanercept / Enbrel; Tocilizumab / Roactemra; Golimumab / Simponi; Adalimumab / Humira; Canakinumab/Ilaris |
Register zur Langzeitdokumentation der Therapie der juvenilen idiopathischen Arthritis im Kindes- und Jugendalter Biologika in der Kinderrheumatologie-Register -BIKER- |
Asklepios Klinik Sankt Augustin |
Asklepios Klinik Sankt Augustin |
05.05.2010 |
114 |
ja |
Erbitux 5 mg/ml Infusionslösung |
Nicht-interventionelle Studie zur Effizienz von ERBITUX in der first-line Therapie bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom mit Wildtyp-RAS-Gen |
Alcedis GmbH |
Merck Serono |
04.05.2010 |
134 |
nein |
HUMIRA |
Long-term Documentation of Risk Factors of Metabolic Syndrome and
Cardiovascular Disease in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis Treated
with HUMIRA® in Routine Clinical Practice (LOTOS Metabolism): Interim Report |
AbbVie GmbH & Co. KG |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
29.04.2010 |
120 |
ja |
ADVATE 250 I.E./ 500 I.E./ 1000 I.E./ 1500 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; ADYNOVI 250 I.E./2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; ADYNOVI 500 I.E./2 ml Pulver und |
AHEAD: ADVATE/ ADYNOVI Hemophilia A Outcome Database |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Potsdamer Str. 125 10783 Berlin |
27.04.2010 |
117 |
nein |
Simponi 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Simponi 50 mg Injektionslösung in vorgefülltem Injektor; Simponi 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Simponi 100 mg Injektionslösung in vorgefülltem Injektor; ; |
Nicht interventionelle klinische Evaluierung der Anwendung von Golimumab (Simponi) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis bzw. ankylosierender Spondylitis [GO-NICE] |
MedPharmTec GmbH |
MSD SHARP & DOHME GMBH |
06.04.2010 |
112 |
ja |
Herceptin |
Clinical practice surveillance of the use of Herceptin in patients with HER2-positive advanced adenocarcinoma of the stomach or gastro-esophageal junction (GEJ) |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
30.03.2010 |
110 |
ja |
MukoCell |
Observation Plan on the use of tissue-engineered autologous Implants of the Oral Mucosa (MukoCell) in Reconstruction of the Urethra |
FGK GmbH |
UroTiss GmbH |
25.03.2010 |
90 |
nein |
Haemoctin® SDH 250; Haemoctin® SDH 500; Haemoctin® SDH 1000 |
Anwendungsbeobachtung zur Langzeitbehandlung von Hämophilie-A-Patienten |
Biotest AG |
|
16.03.2010 |
102 |
ja |
MabThera 100 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; MabThera 500 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Rituximab in der Therapie der Chronischen Lymphatischen Leukämie
„CLL NIS“ |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
19.02.2010 |
74 |
nein |
RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung ei |
ICHIBAN - A prospective, non-interventional multi-center observational study to evaluate the long-term effectiveness and safety of tocilizumab in patients with active rheumatoid arthritis in daily practice |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
25.01.2010 |
319 |
ja |
|
EPI Nine „Epidemiologische Erhebung bei Hämophilie B-Patienten“ |
INPADS GmbH |
CSL Behring GmbH |
12.01.2010 |
68 |
ja |
Berinert; |
Anwendungsbeobachtung BERINERT bei akutem Schub eines hereditären Angioödems (Observational study of BERINERT in acute attacks of hereditary angioedema) |
CSLB Behring GmbH |
|
12.01.2010 |
160 |
ja |
HUMIRA |
A Long-term, Multi-center, Longitudinal Post-marketing, Observational Registry to Assess Long Term Safety and Effectiveness of HUMIRA (Adalimumab) in Children with Moderate to Severe Active Polyarticular or Polyarticular Course Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) - "STRIVE" |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
|
04.12.2009 |
71 |
nein |
Ilaris |
β-Confident
Clinical Outcomes and Safety: A Registry Study of Ilaris® (canakinumab) Patients
An open-label, long-term, prospective, observational study to monitor the safety and effectiveness of Ilaris in CAPS
patients |
Novartis Pharma GmbH |
Novartis Pharma GmbH |
18.11.2009 |
92 |
ja |
Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.; Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. |
Avastin in first-line treatment of patients with advanced colorectal cancer [Avastin first-line bis zum Progress] |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG |
11.11.2009 |
73 |
ja |
REMICADE |
Eine multizentrische, prospektive Langzeitstudie von pädiatrischen Patienten mit Morbus Crohn oder
Colitis ulcerosa |
palleos healthcare services GmbH |
MAPI Group |
02.11.2009 |
72 |
nein |
Cimzia |
A MULTICENTER, OBSERVATIONAL, NONINTERVENTIONAL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF ANTI TNF ALPHA THERAPY WITH CERTOLIZUMAB PEGOL OBSERVED IN DAILY PRACTICE IN ADULT RHEUMATOID ARTHRITIS (RA) PATIENTS |
UCB Biopharma SPRL |
UCB Pharma GmbH |
06.10.2009 |
38 |
ja |
Avastin; |
AVANTI
Non-interventional post marketing surveillance study (NIS) on Bevacizumab (Avasin) in combination with paclitaxel or Capecitabine (Xeloda) in patients with metastatic breast cancer. |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG |
25.09.2009 |
54 |
nein |
Humira |
Long-term Documentation of the Safety, Effectiveness, and Effects on Quality of Life and Work Productivity in Patients with Rheumatoid Arthritis during HUMIRA®
(Adalimumab) Therapy in Routine Clinical Practice (AGIL) and Supplementary
Documentation to Record Cardiovascular and Metabolic Risk Factors (AGIL-CV) |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
24.08.2009 |