Datenbank
Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nun nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie hier alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das PEI nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein beim Durchführenden.
Das PEI ist nach § 8 Absatz 1 Satz 1 Telemediengesetz für diese Informationen nicht verantwortlich. Eingehende Anzeigen werden vom PEI lediglich auf formelle Anforderungen hin überprüft und aufgrund dessen etwas zeitverzögert im Internet veröffentlicht.
Suche
Datenbank
NIS-Nr. |
aktiv |
Arzneimittel |
Titel der AWB |
Institution |
Auftraggeber |
eingereicht am |
445 |
ja |
|
Psoriasis Study of Health Outcomes (PSoHO) – an International Observational Study of 3-Year Health Outcomes in the Biologic Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis |
UBC Late Stage (UK) Ltd. |
Eli Lilly and Company |
25.06.2018 |
421 |
ja |
|
Clinical Research Platform On Urologic Cancer Treatment And Outcome (Registerplattform urologische Tumore; CARAT) |
iOMEDICO AG |
|
12.12.2017 |
501 |
nein |
|
Clinical Presentation, Treatment, and Outcomes of Grade 2-4 Acute Graft Versus Host Disease (GVHD) Patients after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplants (HSCT): A Multi-Center Chart Audit Study – AGHOS |
IQVIA Technology and Services AG |
Incyte Biosciences International |
30.09.2019 |
515 |
ja |
|
LIFE-ACTIVE: Observational study evaluating the physical
activity in a subset of damoctocog alfa pegol treated Hemophilia A patients who are enrolled in the HEM-POWR |
Bayer Vital GmbH |
Bayer Vital GmbH |
16.01.2020 |
517 |
ja |
|
A multinational observational, cross-sectional study to assess disease activity of patients with ankylosing spondylitis treated with Tumour Necrosis Factors Inhibitors (TNFi) and/or Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). INVISIBLE study |
Novartis Pharma GmbH |
|
27.01.2020 |
525 |
ja |
|
Clinical Research Platform For Molecular Testing, Treatment, Quality Of Life And Outcome Of Patients With Esophageal, Gastric Or Gastroesophageal Junction Cancer Requiring Palliative Systemic Therapy (SAPHIR) |
iOMEDICO AG |
iOMEDICO AG |
13.12.2019 |
674 |
ja |
|
CoVacSer - Längsschnittstudie zur Untersuchung der Immunantwort, Lebens- und Arbeitsqualität von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Gesundheitswesen nach COVID-19-Impfung und/oder -Infektion |
Universitätsklinikum Würzburg |
|
25.07.2022 |
378 |
ja |
|
ACCELERATE: AN INTERNATIONAL, OBSERVATIONAL REGISTRY FOR PATIENTS WITH CASTLEMAN DISEASE |
Parexel International GmbH |
Univ. of Pennsylvania, EUSA Pharma |
11.11.2016 |
736 |
ja |
|
Health care workers cohort study in the EuCARE project (EuCARE-HCW) |
Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie |
EuResist |
15.09.2023 |
734 |
ja |
|
Hospitalised COVID-19 patients cohort study in the EuCARE project (EuCARE-hospitalised) |
Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie |
EuResist |
15.09.2023 |
411 |
ja |
|
Clinical research platform for molecular testing, treatment and outcome of patients with Multiple Myeloma (Myeloma Registry Platform; MYRIAM) |
iOMEDICO AG |
iOMEDICO AG |
25.09.2017 |
759 |
ja |
|
REACT – REAl Care for AsThma
AIRQ RWE
A disease study to identify patients with severe uncontrolled asthma using EMR pre-screening and AIRQ® score documentation over 12 months, including patient-documented OCS use with the AIRQ-Active app |
AstraZeneca GmbH |
AstraZeneca GmbH |
24.01.2024 |
747 |
ja |
|
A Prospective Study to Evaluate Disease Characteristics in Hemophilia B Participants Receiving Prophylaxis with Standard of Care FIX Replacement Therapy |
ICON Clinical Research Germany GmbH |
Regeneron Pharmaceuticals, Inc |
24.11.2023 |
566 |
nein |
|
A Multicenter, Prospective Observational Study to Characterize the Clinical Course of
Pregnant Women and Children at High Risk for Early Onset Severe Hemolytic Disease of
the Fetus and Newborn
/ Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Charakterisierung des klinischen Verlaufs bei schwangeren Frauen und Kindern mit einem hohem Risiko für eine Frühform der schweren hämolytischen Erkrankung des Fötus und Neugeborenen |
|
Janssen (former Momenta Pharmaceuticals, Inc) |
10.02.2021 |
nach oben