90 |
nein |
Haemoctin® SDH 250; Haemoctin® SDH 500; Haemoctin® SDH 1000 |
Anwendungsbeobachtung zur Langzeitbehandlung von Hämophilie-A-Patienten |
Biotest AG |
|
16.03.2010 |
110 |
ja |
MukoCell |
Observation Plan on the use of tissue-engineered autologous Implants of the Oral Mucosa (MukoCell) in Reconstruction of the Urethra |
FGK GmbH |
UroTiss GmbH |
25.03.2010 |
112 |
ja |
Herceptin |
Clinical practice surveillance of the use of Herceptin in patients with HER2-positive advanced adenocarcinoma of the stomach or gastro-esophageal junction (GEJ) |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
30.03.2010 |
117 |
nein |
Simponi 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Simponi 50 mg Injektionslösung in vorgefülltem Injektor; Simponi 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Simponi 100 mg Injektionslösung in vorgefülltem Injektor; ; |
Nicht interventionelle klinische Evaluierung der Anwendung von Golimumab (Simponi) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis bzw. ankylosierender Spondylitis [GO-NICE] |
MedPharmTec GmbH |
MSD SHARP & DOHME GMBH |
06.04.2010 |
120 |
ja |
ADVATE 250 I.E./ 500 I.E./ 1000 I.E./ 1500 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; ADYNOVI 250 I.E./2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; ADYNOVI 500 I.E./2 ml Pulver und |
AHEAD: ADVATE/ ADYNOVI Hemophilia A Outcome Database |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Potsdamer Str. 125 10783 Berlin |
27.04.2010 |
134 |
nein |
HUMIRA |
Long-term Documentation of Risk Factors of Metabolic Syndrome and
Cardiovascular Disease in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis Treated
with HUMIRA® in Routine Clinical Practice (LOTOS Metabolism): Interim Report |
AbbVie GmbH & Co. KG |
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
29.04.2010 |
114 |
ja |
Erbitux 5 mg/ml Infusionslösung |
Nicht-interventionelle Studie zur Effizienz von ERBITUX in der first-line Therapie bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom mit Wildtyp-RAS-Gen |
Alcedis GmbH |
Merck Serono |
04.05.2010 |
124 |
ja |
MabThera |
Prospektive, multizentrische, nicht-intervenierende Studie über
Sicherheit und Wirksamkeit von MabThera (Rituximab) innerhalb der ersten 6 Monate (im Falle einer Retherapie der ersten 12 Monate) bei Patienten mit schwerer aktiver rheumatoider Arthritis in der routinemäßigen Behandlung |
Roche Pharma AG |
|
05.05.2010 |
115 |
ja |
Methotrexat; Etanercept / Enbrel; Tocilizumab / Roactemra; Golimumab / Simponi; Adalimumab / Humira; Canakinumab/Ilaris |
Register zur Langzeitdokumentation der Therapie der juvenilen idiopathischen Arthritis im Kindes- und Jugendalter Biologika in der Kinderrheumatologie-Register -BIKER- |
Asklepios Klinik Sankt Augustin |
Asklepios Klinik Sankt Augustin |
05.05.2010 |
125 |
ja |
Privigen 100 mg/ml Infusionslösung; |
Privigen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie unter Berücksichtigung der Anwendung von Rituximab |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
CSL Behring GmbH, Philipp-Reis-Str. 2, 65795 Hattersheim |
06.08.2010 |
142 |
nein |
Helixate NexGen; Helixate NexGen; Helixate NexGen; Helixate NexGen; Helixate NexGen; |
Prospective pharmacovigilance using Helixate® NexGen in hemophilia A patients |
CSL Behring GmbH |
|
13.12.2010 |
100 |
nein |
Avastin |
Einsatz von Bevacizumab im Versorgungsalltag |
Carcinomacare Consult GmbH |
|
10.01.2011 |
143 |
ja |
TYSABRI |
IMA-06-02: Beurteilung der langfristigen Sicherheit von Tysabri (Natalizumab) und seine Auswirkung auf Krankheitsaktivität und -verlauf bei Patienten mit RRMS in der klinischen Praxis |
GUM mbH |
Biogen Idec |
02.02.2011 |
163 |
ja |
Gamunex 10% - Infusionslösung |
Nicht-interventionelle Studie im Rahmen einer Langzeitbehandlung mit Gamunex 10% zur Beurteilung von Müdigkeit, Depression und Sicherheit bei Patienten mit CIDP – GAMEDIS |
Grifols Deutschland GmbH |
Grifols Deutschland GmbH |
06.06.2011 |
165 |
ja |
Hizentra , 200 mg/ml Lösung zur subkuta-
nen Injektion |
Hizentra® bei Patienten mit primären und sekundären Immundefekten (HZT-NIS-2011) |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
CSL Behring GmbH, Philipp-Reis-Str. 2, 65795 Hattersheim |
17.08.2011 |
166 |
ja |
Ruconest; |
C1 inhibitor Treatment Registry to assess the Safety and immunological Profile of Ruconest in the treatment of HAE Attacks |
Venn Life Sciences (CRO) |
Pharming Technologies BV |
22.08.2011 |
168 |
nein |
Remicade |
EASIC-Register-Studie (Nachfolge-Registerstudie der Studie EASIC) |
Rheumazentrum Ruhrgebiet |
|
18.10.2011 |
169 |
nein |
CEPROTIN 500 IU Powder and solvent for solution for injection; CEPROTIN 1000 IU Powder and solvent for solution for injection |
Ceprotin Treatment Register |
DABIO Gesellschaft für Auftragsforschung mbH |
Baxter Healthcare Corporation |
20.10.2011 |
170 |
nein |
Lucentis |
LUMINOUS™: Study to observe the effectiveness and
safety of ranibizumab through individualized patient
treatment and associated outcomes |
Novartis Pharma GmbH |
Novartis Pharma GmbH |
27.10.2011 |
172 |
ja |
Prolia 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Prospektive Beobachtungsstudie mit Denosumab (Prolia®) zur
Untersuchung des Einnahmeverhaltens und Patienten-
Charakteristika in postmenopausalen Frauen mit Osteoporose
in der klinischen Routinepraxis in Deutschland, Österreich
Griechenland und Belgien |
Amgen GmbH |
|
03.11.2011 |
171 |
nein |
HUMIRA |
A Post-Marketing Observational Study (PMOS) to Determine the Effectiveness and Patient Satisfaction with Adalimumab Treatment in Patients with Rheumatoid Arthritis (“PASSION”) |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
|
11.11.2011 |
173 |
nein |
Flebogamma DIF 100 mg/ml ; Flebogamma DIF 50 mg/ml; |
Nicht-interventionelle post-authorisation surveillance safety (PASS)-Studie mit Flebogamma DIF 100 mg/ml und Flebogamma DIF 50 mg/ml |
Grifols Deutschland GmbH |
Instituto Grifols S.A: |
16.11.2011 |
175 |
nein |
Lucentis |
OCEAN
Observation of treatment patterns with LuCEntis and real life ophthalmic monitoring, including optional OCT in Approved iNdications |
Novartis Pharma GmbH |
Novartis Pharma GmbH |
05.12.2011 |
177 |
ja |
Tysabri (Natalizumab) |
Impact of the JCV antibody status on the risk perception in TYSABRl·treated multiple sclerosis patients and their neurologists |
INPADS GmbH |
Biogen Idec GmbH |
23.12.2011 |
91 |
nein |
XGEVA 120 mg Injektionslösung |
Anwendungsbeobachtung zur Therapie-Persistenz von Denosumab (XGEVA®) im routinemäßigen Einsatz bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren |
Amgen GmbH |
|
10.01.2012 |