735 |
ja |
Bimzelx 160 mg solution for injection in 1 pre-filled syringe; Bimzelx 160 mg solution for injection in 2 pre-filled syringes; Bimzelx 160 mg solution for injection ; Bimzelx 160 mg solution for injection ; Bimzelx 160 mg solution for injection ; Bimze |
Patientenzentrierte Erfahrungen zu Spondyloarthritis (psoriatische Arthritis und axiale Spondyloarthritis) bei Einführung von Bimekizumab in der klinischen Routine: Eine länderübergreifende, prospektive
Beobachtungsstudie (SPEAK) |
acromion GmbH |
UCB Biopharma SRL |
19.09.2023 |
736 |
ja |
|
Health care workers cohort study in the EuCARE project (EuCARE-HCW) |
Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie |
EuResist |
15.09.2023 |
734 |
ja |
|
Hospitalised COVID-19 patients cohort study in the EuCARE project (EuCARE-hospitalised) |
Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie |
EuResist |
15.09.2023 |
733 |
nein |
Efluelda; |
Enhanced passive safety surveillance of VaxigripTetra® (quadrivalent
inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route), Efluelda®
(high dose quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) and Supemtek®
(quadrivalent recombinant influenza vaccine, intramuscular route) vaccines in Europe during the influenza season 2023/24. |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi Pasteur |
15.09.2023 |
731 |
ja |
Influsplit Tetra; |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2023/24 influenza season</titel>
<ziel>Die Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und den Schweregrad von vordefinierten unerwünschten Ereignissen von Interesse (UEI) und anderen unerwünschten Ereignissen (UE) zu bewerten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem quadrivalenten saisonalen Impfstoff von GlaxoSmithKline (GSK) (Influsplit Tetra) auftreten |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
13.09.2023 |
730 |
ja |
ULTOMIRIS; SOLARIS |
Globales Langzeit-Beobachtungsregister von Patienten mit generalisierter Mysthenia gravis, die mit einer Komplement-C5-Inhibitionstherapie behandelt wurden |
IQVIA GmbH |
Alexion Pharmceuticals |
04.09.2023 |
729 |
ja |
ULTOMIRIS; SOLIRIS |
Ein langfristiges, prospektives Beobachtungsregister von Patienten mit anti-Aquaporin-4- Antikörper-positiven (AQP4+) Neuromyelitis-optica-Spektrumerkrankungen (NMOSD), die mit Inhibitor-Therapien der Komplementkomponente 5 (C5) von Alexion behandelt wurden (ALXN-C5IT) |
IQVIA GmbH |
Alexion Pharmaceuticals Inc. |
21.08.2023 |
728 |
ja |
Tecartus |
Real world effectiveness and safety of brexucabtagene autoleucel versus patient-individual therapy in relapsed/refractory mantle cell lymphoma: A European Mantle Cell Lymphoma Network (EMCL) registry study mandated by the G-BA |
Universitätsmedizin Mainz, IZKS |
Kite (a Gilead Company) |
18.08.2023 |
727 |
ja |
Skyrizi 360 mg Injektionslösung in einer; Skyrizi 600 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
A Prospective, Post-marketing, non-interventional study of RISankizumab evaluating real-world clinical Effectiveness in Crohn’s disease (APPRISE) |
Abbvie Deutschland GmbH & Co KG |
Abbvie Deutschland GmbH & Co KG |
10.08.2023 |
726 |
ja |
Cosentyx |
Long term observAtional, prospective, multicenter study to collect iN a real-world populatIon data on the treatMent pattern of secukinumAb in adult patients with moderate to severe Hidradenitis Suppurativa (HS) (ANIMA) |
Novartis Pharma GmbH |
|
02.08.2023 |
723 |
nein |
Afluria Tetra |
Jährliche verstärkte passive Sicherheitsüberwachung (EPSS) von saisonalen quadrivalenten Influenza-Impfstoffen von Seqirus |
IQVIA |
Seqirus Netherlands B.V |
11.07.2023 |
721 |
ja |
NOVO-HELISENÂ |
Prospektive, multizentrische nicht-interventionelle Studie zur Anwendung, Verträglichkeit und Sicherheit der Ein-Stärken-Aufdosierung mit NOVoHelisen HaUSstaubmilben im Praxisalltag |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
Allergopharma GmbH & Co. KG |
04.07.2023 |
716 |
ja |
Kesimpta; |
NeofiLos – Untersuchung und Charakterisierung von Serum Neurofilament light Chain (sNfL) bei Multipler Sklerose |
Novartis Pharma GmbH |
|
25.05.2023 |
714 |
ja |
HPV-Impfung ohne Angabe des Herstellers oder des Produktnamens |
A cross-sectional study on HPV vaccination in German women undergoing excisional CIN therapy and the impact of reimbursement on the acceptance (HPV vacCINe study) |
Xcenda GmbH |
MSD Sharp & Dohme GmbH |
23.05.2023 |
712 |
ja |
Ilumetri 100 mg / 200mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
TIL-SENIOR – Bedürfnisse und therapeutischer Nutzen älterer Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Indikation für die Behandlung mit Tildrakizumab in der Routineversorgung. |
Alcedis GmbH |
Almirall Hermal GmbH |
28.04.2023 |
711 |
ja |
Vabysmo 120 mg/ml Injektionslösung |
A NON-INTERVENTIONAL, MULTICENTER STUDY TO INVESTIGATE EFFECTIVENESS, SAFETY AND QUALITY OF LIFE IN nAMD SWITCH PATIENTS TREATED WITH FARICIMAB UNDER REAL WORLD CONDITIONS IN GERMANY (PASSENGER) |
Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen |
Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen |
27.04.2023 |
710 |
nein |
Xevudy; |
Klinische, virologische und immunologische Determinanten bei COVID-19-Hochrisikopatienten mit leichten bis mittleren Symptomen - eine nicht-interventionelle Kohortenstudie (COVIMAC) |
Charité Universitätsmedizin Clinical Trial Office |
Charité Universitätsmedizin Klinik für Infektiologie und Intensivmedizin PD Dr. med. Florian Kurth |
24.04.2023 |
707 |
ja |
OPDIVO; |
Prospective Evaluation of Nivolumab in Adjuvant Esophageal Cancer/Gastroesophageal Junction Cancer: A Non-interventional Study |
PPD Germany GmbH & Co. KG, part of Thermo Fisher Scientific |
Bristol-Myers Squibb |
28.03.2023 |
705 |
ja |
Emicizumab |
Dynamics of the anti-factor VIII antibody signature during treatment with emicizumab (NAVIGATE) |
Goethe Universität Frankfurt - Universitätsklinikum Klinische und Molekulare Hämostaseologie Klinik für Kinder- und Jugendmedizin |
|
22.03.2023 |
704 |
ja |
Ultomiris 300 mg/3 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Ultomiris 1.100 mg/11 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Multizentrische Beobachtungsstudie zur Anwendung von Ravulizumab bei Patienten mit aHUS in der klinischen Routineversorgung |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
Alexion Pharma Germany GmbH, Landsberger Str. 300, 80687 München, Deutschland |
17.03.2023 |
700 |
ja |
Ilumetri 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Tildrakizumab 200 mg for moderate to severe plaque psoriasis in routine practice in patients with elevated bodyweight or high disease burden (TIL-TWO) |
Proinnovera GmbH |
Almirall Hermal GmbH |
14.02.2023 |
699 |
ja |
Anifrolumab (Saphnelo) |
Anifrolumab Study for Treatment Effectiveness in the Real World
Multi-National, Observational, Post-Launch Effectiveness Study Among
SLE Patients Receiving Anifrolumab in Routine Clinical Practice |
Parexel International GmbH |
AstraZeneca AB |
13.02.2023 |
693 |
ja |
Vabysmo 120mg/ml Injektionslösung; |
REAL-WORLD; LONG-TERM DATA COLLECTION TO GAIN CLINICAL INSIGHTS INTO ROCHE OPHTHAMOLOGY PRODUCT(S) (VOYAGER STUDY9 |
IQVIA |
F. Hoffmann-La Roche Ldt |
25.11.2022 |
692 |
ja |
Tezspire |
Asthma Control in Severe Asthma Patients Treated with
Tezepelumab: a Prospective, Observational, Real-World Evidence Study (ASCENT) |
PAREXEL International GmbH |
AstraZeneca AB |
02.11.2022 |
690 |
ja |
Kesimpta; |
A non-interventional study evaluating Kesimpta® (ofatumumab) treatment effects in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from other therapies |
Novartis Pharma Vertriebs GmbH |
|
28.10.2022 |