689 |
ja |
dupilumab; |
Exit-Interviews mit Patienten mit chronischer induzierbarer Kälteurtikaria, die trotz Anwendung von H1-Antihistaminika symptomatisch bleiben |
ICON Clinical Research GmbH |
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement |
21.10.2022 |
686 |
ja |
Respreeza |
Benefits of patients self-administration and Respreeza 4g and 5g vials - an observational study. |
CRO Dr. Kottmann GmbH & Co. KG |
CSL Behring GmbH |
13.10.2022 |
685 |
ja |
Spikevax; Comirnaty |
IMMUNOGENICITY OF COVID-19 VACCINATION IN IMMUNOCOMPROMISED
PATIENTS (Auto-COVIDVACC) |
Universität zu Köln |
|
11.10.2022 |
684 |
ja |
Efluelda, Vaxigrip Tetra, Supemtek |
Enhanced passive safety surveillance of VaxigripTetra® (quadrivalent inactivated split virion influenza
vaccine, intramuscular route) and Efluelda® (high dose quadrivalent inactivated split virion influenza
vaccine, intramuscular route) vaccines in Europe during the influenza season 2022/23. |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanof Pasteur |
30.09.2022 |
682 |
nein |
Influsplit Tetra |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2022/23 influenza season |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
09.09.2022 |
680 |
ja |
Enhertu; |
Prospective non-interventional study (NIS) to examine patient-reported outcomes and real world clinical data in patients with HER2-positive or HER2-low unresectable or metastatic breast cancer treated with Trastuzumab Deruxtecan |
AstraZeneca GmbH |
AstraZeneca GmbH |
05.09.2022 |
681 |
ja |
Calquence; |
Eine nicht-interventionelle, prospektive, offene Beobachtungsstudie (CICERO) zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Acalabrutinib (Calquence®) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die eine direkte orale Antikoagulation (DOAC) erhalten |
iOMEDICO AG |
iOMEDICO AG |
05.09.2022 |
678 |
ja |
Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze; Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze; |
Prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur multidimensionalen Bewertung von Anzeichen, Symptomen, Lebensqualität und Krankheitskontrolle einer Langzeitbehandlung mit Dupilumab bei Patienten mit atopischer Dermatitis (≥ 6 Jahren) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
19.08.2022 |
677 |
ja |
Enhertu; |
Health Care Professional survey on understanding of key risk minimisation measures related to interstitial lung disease (ILD) / pneumonitis with Trastuzumab Deruxtecan treatment |
Daiichi Sankyo Europe |
Daiichi Sankyo Europe |
17.08.2022 |
675 |
ja |
Afluria Tetra; |
Jährliche verstärkte passive Sicherheitsüberwachung (EPSS) von saisonalen quadrivalenten Influenza-Impfstoffen von Seqirus |
IQVIA RDS Bulgarien EOOD |
Seqirus Netherlands B.V |
03.08.2022 |
674 |
ja |
|
CoVacSer - Längsschnittstudie zur Untersuchung der Immunantwort, Lebens- und Arbeitsqualität von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Gesundheitswesen nach COVID-19-Impfung und/oder -Infektion |
Universitätsklinikum Würzburg |
|
25.07.2022 |
672 |
ja |
Jynneos / Imvanex; |
Sicherheit und Effektivität der MVA-BN Impfung gegen MPXV-Infektion bei Risikopersonen in Deutschland (SEMVAc) * die NIS 672 wird auf der Grundlage der Bekanntmachung des BMG und des PEI vom 04.08.2022 veröffentlicht. https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/mitteilungen/220804-bekanntmachung-bmg-pei-nichtinterventionelle-studien-zugelassene-impfstoffe.pdf?__blob=publicationFile&v=7 |
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik m.S. Infektiologie und Pneumologie |
|
07.07.2022 |
671 |
ja |
Alle verfügbaren Therapielinien |
PERSUASION New Prospective Expanded German Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma (PERSUASION)- a permanent platform including all kind of biliary tract cancers (BTC) |
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH |
|
07.07.2022 |
670 |
ja |
Benlysta |
Belimumab for the treatment of Juvenile Systemic Lupus Erythematous in clinical practice |
Asklepios Klinik Sankt Augustin |
|
28.06.2022 |
669 |
ja |
Cytotect CP Biotest 100 E/ml Infusionslösung; |
International documentation on the use of Cytotect CP Biotest for patients after lung and heart transplantation |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
Biotest AG |
20.06.2022 |
668 |
ja |
Pertuzumab ; Trastuzumab ; |
Evaluation der digitalen Gesundheitsanwendung medidux™ bei PatientInnen mit HER2-positivem Brustkrebs während einer Chemotherapie in Kombination mit einer HER2-zielgerichteten Therapie (inklusive Tyrosinkinase-Inhibitoren [TKI]) oder einer Therapie mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie |
palleos healthcare GmbH |
|
17.06.2022 |
667 |
ja |
Darzalex |
Prospective, multicenter, non-interventional study to evaluate patient and healthcare provider satisfaction of daratumumab use in the treatment of first-line daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd) multiple myeloma patients as per routine clinical practice in Germany depending on application route (sc or iv) |
iOMEDICO AG |
Janssen-Cilag GmbH |
08.06.2022 |
663 |
ja |
Fibrogammin 250; Fibrogammin 1250; |
Erworbener FXIII-Mangel: Real World Evidenz zu Labordiagnostik
und Darstellung der FXIII-Supplementierung |
med:unit GmbH |
CSL Behring GmbH |
02.05.2022 |
662 |
ja |
Infanrix Hexa; Hexavac; |
Preferences of Health Care Professionals (HCPs) in Switzerland, Germany, and the UK for Hexavalent Pediatric Vaccine Attributes |
RTI Health Solutions |
Merck Sharp & Dohme Corp |
28.04.2022 |
661 |
ja |
Idacio |
Eine internationale, prospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zur Beurteilung der Faktoren der 12-Monate-Persistenz nach der Umstellung auf ein Adalimumab-Biosimilar, Idacio®, in einem realen Umfeld
Die IDEA-Studie: a bIosimilar of aDalimumab, an European evAluation (ein Biosimilar von Adalimumab, eine europäische Untersuchung) |
IQVIA |
Fresenius Pharmaceuticals |
26.04.2022 |
660 |
ja |
Kesimpta; Avonex; Betaferon; Extavia; Copaxone; Clift |
A non-interventional study evaluating injectable treatments (ofatumumab, glatiramer acetate and interferon β1) in patients with relapsing multiple sclerosis |
Novartis Pharma Vertriebs GmbH |
|
25.04.2022 |
658 |
ja |
Ig Vena 50 g/l Infusionslösung; |
Non-interventional study to collect data on safety and treatment modalities in patients treated with Ig Vena in private practice |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
Kedrion S.p.A. Loc. Ai Conti 55051 Castelvecchio Pascoli (Lucca) Italien |
25.03.2022 |
656 |
nein |
Depigoid Katze; |
Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsprüfung zur Erhebung realer Daten über die Sicherheit der Immuntherapie mit Depigoid Katze bei Patienten mit allergischer Rhinitis/Rhinokonjunktivitis mit oder ohne kontrolliertem Asthma aufgrund von Katzenepithelien |
ClinCompetence Cologne GmbH |
LETI Pharma GmbH |
16.03.2022 |
653 |
ja |
NOVOCART Inject; |
Prospective Non-Interventional Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NOVOCART® Inject for the Treatment of Cartilage Defects of the Knee in Pediatric Patients with Closed Epiphyses
(NINJA) |
TETE Tissue Engineering Technologies AG |
|
03.03.2022 |
652 |
ja |
Comirnaty; Spikevax; |
Immunantwort gegen SARS-CoV-2 Impfung |
DKFZ |
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24.02.2022 |