447 |
ja |
Entyvio |
Monitoring der Vedolizumab Infusions Therapie durch Messung von fäkalem Calprotectin, abdominalem Ultraschall und dem Medikamentenspiegel bei Colitis ulcerosa. |
GISG Organisationsbüro, CED Kompetenznetz |
Dr. med. Ulf Helwig |
16.07.2018 |
498 |
ja |
Standardtherapie des refraktären oder rezidivierten follikulären Lymphoms |
Eine retrospektive Kohortenstudie über die Behandlungsergebnisse bei erwachsenen Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem follikulären Lymphom (ReCORD-FL) |
RTI Health Solutions |
Novartis Pharmaceuticals Corporation |
06.09.2019 |
423 |
ja |
Sarilumab - Kevzara - SAR153191/REGN88 |
Prospektive, multinationale Beobachtungsstudie zu Sarilumab (Fertigspritze/Fertigpen) PROspective sarilumab (preFILled syringe/pen) multinational obsErvational Study |
IQVIA |
SANOFI |
11.01.2018 |
422 |
ja |
|
Treatment and outcome of patients with breast cancer: clinical research platform for real world data (Registerplattform Mammakarzinom; OPAL) |
iOMEDICO AG |
|
08.01.2018 |
344 |
ja |
Respreeza 1.000 mg; ; ; ; ; |
Anwendung von Respreeza bei Alpha1-Proteinaseinhibitor-Mangel - Eine multizentrische Beobachtungsstudie |
INPADS GmbH |
CSL Behring GmbH, 65795 Hattersheim |
28.02.2016 |
336 |
ja |
Gardasil; Cervarix |
Multinationale Studie zur Feststellung der Akzeptanz und Determinanten der Compliance für eine HPV- Impfung von Frauen im Screeningalter von 25 - 45 Jahren. |
Klinikum Wolfsburg |
European Commission |
01.12.2015 |
395 |
ja |
Opdivo |
Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Nivolumab (BMS-936558) bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich, die eine Tumorprogression während oder nach einer platinbasierten Therapie aufweisen. |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA |
|
28.04.2017 |
465 |
nein |
Hyrimoz 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Stichschutz; Hyrimoz 40 mg Injektionslösung im Fertigpen ; Zessly 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
GIANT – A multicenter, prospective, observational study of realworld anti-TNFa treatment regimens of
Hyrimoz™ (adalimumab biosimilar) or Zessly™ (infliximab biosimilar) in patients with Crohn’s Disease |
ICON Clinical Research GmbH |
Hexal AG |
07.12.2018 |
604 |
ja |
DUPIXENT; |
Assessing Long-Term Outcomes of DUPIXENT® Treatment in Patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis (AROMA) |
Parexel International GmbH. |
Regeneron Pharmaceuticals Inc |
16.07.2021 |
642 |
ja |
Comirnaty, BNT162b2; Vaxzevria, Covishield, ChAdOx1-S; COVID-19 Vaccine Moderna; ; ; |
Effektivität einer Booster-Impfung gegen SARS-CoV-2 im Hinblick auf die Höhe der Antikörper- und T-Zell-Antwort |
Klinik Sonnenblick |
keiner |
22.12.2021 |
576 |
nein |
Trogarzo; |
A Prospective and Retrospective, Observational Multicentre Ibalizumab Study of Efficacy (PROMISE) |
ROKC Research Organisation (KC) Ltd. |
Theratechnologies Europe Limited |
30.04.2021 |
261 |
ja |
RoActemra 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; |
ARATA – Eine prospektive, nichtinterventionelle Beobachtungsstudie in Deutschland zur Evaluierung der Langzeitwirksamkeit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem RoActemra® (Tocilizumab)
bei Patienten mit rheumatoider Arthritis in der täglichen Praxis (wie in der Fachinformation empfohlen). |
Roche Pharma AG |
Chugai Pharma Marketing Ltd., Frankfurt am Main; Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
30.04.2014 |
268 |
ja |
gammanorm; cutaquig |
Nicht-interventionelle Studie zur subkutanen Anwendung von gammanorm und cutaquig |
Octapharma GmbH |
|
04.06.2014 |
214 |
ja |
Soliris |
An observational, non-interventional, multi-center, multi-national study of patients with atypical hemolytic-uremic syndrome (aHUS registry) |
Alexion Europe SAS |
|
15.11.2012 |
672 |
ja |
Jynneos / Imvanex; |
Sicherheit und Effektivität der MVA-BN Impfung gegen MPXV-Infektion bei Risikopersonen in Deutschland (SEMVAc) * die NIS 672 wird auf der Grundlage der Bekanntmachung des BMG und des PEI vom 04.08.2022 veröffentlicht. https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/mitteilungen/220804-bekanntmachung-bmg-pei-nichtinterventionelle-studien-zugelassene-impfstoffe.pdf?__blob=publicationFile&v=7 |
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik m.S. Infektiologie und Pneumologie |
|
07.07.2022 |
671 |
ja |
Alle verfügbaren Therapielinien |
PERSUASION New Prospective Expanded German Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma (PERSUASION)- a permanent platform including all kind of biliary tract cancers (BTC) |
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH |
|
07.07.2022 |
623 |
ja |
Efluelda; |
Enhanced passive safety surveillance of VaxigripTetra® (quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) and Efluelda® (quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) vaccines in Europe during the influenza season 2021/22. |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi Pasteur |
06.10.2021 |
624 |
ja |
Comirnaty; Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna); Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca); COVID-19 Vaccine Janssen |
Vaccination and the human intestinal microbiome
Impfung und das menschliche Darmmikrobiom |
Institut für Tropenmedizin Tübingen |
NA |
07.10.2021 |
201 |
ja |
wilate 450; wilate 900 |
Surveillance of Safety and Efficacy of wilate in patients with von Willebrand disease |
Octapharma GmbH |
|
08.05.2012 |
274 |
ja |
Simponi |
Early MOnitoring of REsponse on therapy of Golimumab (GLM) with fecal calprotectin and trough serum levels in patients with ulcerative colits. A multicentric, prospective study. (MORE-Studie) |
GISG Organisationsbüro, Kompetenznetz Darmerkrankungen |
PD Dr. med. Ulf Helwig |
31.07.2014 |
208 |
ja |
Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Avastin® 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; |
KORALLE: FIRST-LINE AVASTIN AND WHERE APPLICABLE BEYOND FIRST PROGRESSION IN METASTATIC COLORECTAL CARCINOMA |
Roche Pharma AG |
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
01.08.2012 |
288 |
ja |
Thrombozytenkonzentrate |
Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur therapeutischen Thrombozytentransfusion bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie in der Postremissionstherapie |
Medizinische Klinik 5 |
|
13.02.2015 |
222 |
nein |
ATG-Fresenius |
Beobachtungsstudie zur Prävention der GvHD mit ATG Fresenius bei Patienten mit allogener Stammzelltransplantation |
Studienzentrum Freiburg |
Neovii Biotech GmbH |
17.12.2012 |
250 |
ja |
Denosumab (XGEVA) |
Time and Motion (T&M) Study of Denosumab (XGEVA) Subcutaneous (SC) Injection and Zoledronic Acid (ZOL) Intravenous (IV) Infusion in Patients with Metastatic Bone Disease in Europe |
Amgen |
UBC |
09.01.2014 |
256 |
nein |
Simponi Fertigspritze 50 mg; Simponi Autoinjektor 50 mg; Simponi Fertigspritze 50 mg; Simponi Autoinjektor 50 mg |
Prospektive Studie zur Evaluierung der Auswirkungen einer Golimumab-Therapie im Hinblick auf die Arbeitsproduktivität und die Aktivität, die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), Ankylosierender Spondylitis (AS) oder Psoriasis-Arthritis (PsA) unter realen Praxisbedingungen in Deutschland |
MedPharmTec GmbH |
MSD SHARP & DOHME GMBH |
06.03.2014 |