308 |
nein |
Unspezifische Erfassung aller verordneten Medikamente der beobachteten Hämophilie-Patienten |
A MULTICENTER, NON-INTERVENTIONAL STUDY EVALUATING BLEEDING INCIDENCE,
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE, AND SAFETY IN PATIENTS WITH HEMOPHILIA A
UNDER STANDARD-OF-CARE TREATMENT |
Roche Pharma AG |
Hoffmann la Roche, Basel, Schweiz |
09.07.2015 |
309 |
ja |
Intratect 50 g/l; |
Intratect 50g/l - Immunglobulinsubstitution zur Infektions-Prävention und -Behandlung bei primären und sekundären Immunmangelsyndromen |
Biotest AG |
Biotest Pharma GmbH |
13.03.2015 |
310 |
nein |
Ilaris |
IMPACT - A prospective, non-interventional, multicenter study to evaluate the impact of ILARIS® (Cana-kinumab) in the Management of Patients with severe gouty Arthritis compared to other
symptomatic treatment options under Conditions of sTandard clinical practice |
Novartis Pharma GmbH |
|
22.06.2015 |
312 |
ja |
Lemtrada; |
A prospective, multicenter, observational, post-authorization safety study (PASS) to evaluate
the long term safety profile of LEMTRAD® (alemtuzumab) treatment in patients with
relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) (OBS13434) |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
|
21.07.2015 |
313 |
ja |
Humira; Remicade ; Entyvio; |
Biologika-Register bei Patienten mit Morbus Crohn in Deutschland (BioCrohn Studie) |
CED Service GmbH |
CED Service GmbH |
22.07.2015 |
314 |
ja |
FLUAD 2015/2016 |
Determinanten der Impfantwort nach Influenza-Impfung bei Individuen über 65 Jahren – eine bevölkerungsbasierte Studie |
TWINCORE Zentrum für Experimentelle und Klinische Infektionsforschung |
entfällt |
21.08.2015 |
316 |
ja |
Berinert |
Management of Pediatric Patients with Hereditary Angioedema (HAE): Clinical Symptoms and Treatment - A Retrospective Analysis |
Hämophilie Zentrum Rhein Main |
HZRM |
24.08.2015 |
317 |
ja |
Berinert |
Einfluss des Lebensalters auf den klinischen Verlauf des hereditären Angioödems (HAE) erwachsener Patienten |
Hämophilie Zentrum Rhein Main |
HZRM |
24.08.2015 |
318 |
ja |
Haemate P 250IE, 500IE, 1000 IE; Beriate 250IE, 500IE, 1000 IE, 2000IE; Helixate NexGen 250 I.E./ 500 I.E./ 1000 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E.; OCTANATE 250 / 500 / 1000 IE; ADVATE 250 I.E./ 500 I.E./ 1000 I.E./ 1500 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E; ReFacto AF |
A Survey on the Success of Inhibitor Elimination Using Individualized Concentrate Selection and Controlled (High Dose) Immune Tolerance Induction (ITI) |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
10.08.2015 |
319 |
ja |
|
EPI Nine „Epidemiologische Erhebung bei Hämophilie B-Patienten“ |
INPADS GmbH |
CSL Behring GmbH |
12.01.2010 |
320 |
ja |
Praluent 75mg/150mg Injektionslösung in einem Fertigpen |
Prospektive Nicht-Interventionelle Studie zur Erfassung der Wirksamkeit und Verträglichkeit des PCSK9-Inhibitors Alirocumab (Praluent) - PEARL |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
24.11.2015 |
321 |
ja |
Lemtrada |
OLIMP - Outpatient Lemtrada Infusion Management Plan
Eine Prüfarzt-initiierte, offene, nicht-kontrollierte, multizentrische, nicht-interventionelle Kohortenstudie zur Entwicklung von Empfehlungen für das Management der intravenösen Behandlung mit Lemtrada bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose |
NeuroTransData GmbH |
|
09.09.2015 |
324 |
ja |
Remsima 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Nicht-interventionellen Studie ResCu
zur Beobachtung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Lebensqualität in der täglichen Praxis mit Remsima® bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa |
ANFOMED GmbH |
Mundipharma GmbH |
28.09.2015 |
326 |
nein |
CT-P13 100 mg powder for concentrate for solution for infusion; Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion |
PERSIST: Prospective ObsErvational CohoRt Study to Assess Persistence of CT-P13™ (Infliximab) in patients with Rheumatoid Diseases who are either Naive to biologics or Switched from sTable Remicade® (infliximab) |
Covance Clinical and Periapproval Services Ltd |
Hospira Inc. |
16.10.2015 |
328 |
ja |
Simponi (R), Autoinjektor 50 mg; Simponi (R), Fertigspritze 50 mg ; |
GO-ARTeXtra
Evaluierung der Auswirkungen einer Golimumab-Therapie im Hinblick auf die Arbeitsproduktivität und die Aktivität, die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Patienten mit nichtröntgenologischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) unter realen Praxisbedingungen in Deutschland |
Alcedis GmbH |
MSD SHARP DOHME GmbH |
22.10.2015 |
329 |
nein |
Tysabri 300 mg; Gilenya 0,5 mg |
Eine multizentrische, nicht-interventionelle, retrospektive Datenerhebung zum direkten Vergleich der Therapieeffekte von Natalizumab und Fingolimod auf die Schubaktivität bis zwei Jahre nach Behandlungsbeginn bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose |
Klinik für Neurologie und Palliativmedizin |
Biogen GmbH |
02.11.2015 |
330 |
ja |
NOVOCART Inject |
A retrospective, non-interventional study on the reconstruction of localized, full-thickness cartilage defects of the knee joint using an in situ polymerizable and chondrocyte-populated biomaterial (NOVOCART INJECT)
"RENOVO" |
TETEC AG |
|
05.11.2015 |
331 |
ja |
|
A Retrospective Cohort Study of PD-L1 in Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck |
QuintilesIMS |
AstraZeneca |
06.11.2015 |
332 |
nein |
Lucentis |
PACIFIC - Beobachtung von Therapieansätzen mit Lucentis® (Ranibizumab) im
Behandlungsalltag in allen zugelassenen Indikationen |
Novartis Pharma GmbH |
|
22.05.2015 |
333 |
nein |
MabThera i.v. |
MABTHERA DRUG UTILISATION STUDY AND PATIENT ALERT CARD EVALUATION IN NONONCOLOGY PATIENTS IN EUROPE: AN INFUSION CENTRE–BASED APPROACH |
Quintiles GmbH |
F-Hoffmann-La Roche |
09.11.2015 |
334 |
ja |
Hizentra |
SISI: Multizentrische, nichtinterventionelle Studie: SISI - „Subkutane Immunglobulintherapie bei Patienten mit sekundären Immundefekten (SISI = Subcutaneous immunoglobulines in secondary immunodeficiencies)“; geprüftes Arzneimittel: Hizentra. 45 Patienten.
SISI-R: Epidemiologische Registerstudie zur Häufigkeit sekundärer Immundefekte bei lymphatischen Neoplasien. 500 Patienten. |
St. Marienkrankenhaus Siegen gem. GmbH |
|
07.12.2015 |
336 |
ja |
Gardasil; Cervarix |
Multinationale Studie zur Feststellung der Akzeptanz und Determinanten der Compliance für eine HPV- Impfung von Frauen im Screeningalter von 25 - 45 Jahren. |
Klinikum Wolfsburg |
European Commission |
01.12.2015 |
337 |
ja |
Adcetris |
PATCETRIS – Nicht-interventionelle Studie zur Patientenzentrischen
Versorgungsforschung mit Adcetri (Brentuximab
Vedotin) |
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG |
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG |
17.12.2015 |
338 |
ja |
Cosentyx; |
Nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Secukinumab bei Patienten mit aktiver axialer Spondyloarthritis oder aktiver Psoriasis Arthritis, die noch kein Biologikum erhalten haben oder nicht ausreichend auf eine Biologika-Therapie angesprochen haben (AQUILA) |
Novartis Pharma GmbH |
|
08.01.2016 |
339 |
nein |
ACARIZAX |
Nicht-interventionelle Studie zur Allergie-Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit Hausstaubmilbenallergie (ACARIZAX NAH) |
Dr. Jörg Schnitker (IAS) |
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstr. 75, Haus 25, 22763 Hamburg |
13.01.2016 |