652 |
ja |
Comirnaty; Spikevax; |
Immunantwort gegen SARS-CoV-2 Impfung |
DKFZ |
/ |
24.02.2022 |
636 |
ja |
Comirnaty |
Serokonversion nach Drittimmunisierung SARS-COV-2 bei Patienten unter oder kürzlich abgeschlossener CD20-Antikörper-Therapie |
Donau-Isar-Klinikum Deggendorf |
|
01.12.2021 |
339 |
nein |
ACARIZAX |
Nicht-interventionelle Studie zur Allergie-Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit Hausstaubmilbenallergie (ACARIZAX NAH) |
Dr. Jörg Schnitker (IAS) |
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstr. 75, Haus 25, 22763 Hamburg |
13.01.2016 |
235 |
nein |
AVANZ; GRAZAX; SLIToneULTRA |
Longitudinale nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Adhärenz, Sicherheit und Verträglichkeit von AVANZ bei Erwachsenen und GRAZAX und SLIToneULTRA bei Erwachsenen und Kindern (5 – 17 Jahre) mit allergischer Rhinokonjunktivitis in Deutschland |
Dr. Jörg Schnitker (IAS) |
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstraße 75, Haus 25, 22763 Hamburg |
08.07.2013 |
543 |
ja |
Fibryga; |
Post-Marketing-Beobachtungsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Fibryga bei angeborener Fibrinogendefizienz [FORMA-07] |
EastHORN Clinical Services GmbH |
Octapharma AG |
20.08.2020 |
287 |
nein |
Hepatect CP; Zutectra |
Retrospektive Datenerhebung zur Erweiterung des Wissensstands über die Behandlung mit den humanen Hepatitis-B-Immunoglobulinen (HBIgs) Zutectra® und Hepatect® CP bei Patienten mit vorausgegangener Lebertransplantation |
Ecron Acunova |
Biotest AG |
12.02.2015 |
472 |
ja |
Ig Vena 50g/l Infusionslösung |
NON-INTERVENTIONAL STUDY ON MANAGEMENT OF TREATMENT AND SAFETY IN PATIENTS WITH SECONDARY IMMUNODEFICIENCY AND RECURRENT INFECTIONS TREATED WITH Ig Vena ACCORDING TO THE APPROVED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS |
Ergomed GmbH |
Kedrion S.p.A. |
13.02.2019 |
215 |
nein |
Infliximab |
PRODUCTIVE: Auswirkungen der Infliximab-Therapie auf die krankheitsbedingten Hospitalisierungen, die Einschränkungen der Arbeitsproduktivität bzw. der Aktivität sowie die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Morbus Crohn. |
FGK Clinical Research GmbH |
MSD Sharp & Dohme GmbH |
29.11.2012 |
110 |
ja |
MukoCell |
Observation Plan on the use of tissue-engineered autologous Implants of the Oral Mucosa (MukoCell) in Reconstruction of the Urethra |
FGK GmbH |
UroTiss GmbH |
25.03.2010 |
383 |
ja |
Nivolumab BMS 10mg/ml; Keytruda 50mg; Iscador Qu; Helixor A 100mg; abnobaVISCUM Fraxini 0,02mg; |
Erste Teilstudie zur Anthroposophischen Komplextherapie (PHOENIX III)
Fallserie zur Vertiefung bzw. Gewinnung von Erkenntnissen zu bekannten bzw. bisher unbekannten Unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Wechselwirkungen unter routinemäßiger gemeinsamer Therapie von Immun-Checkpoint-(PD-1, PD-L1, CTLA-4)-Inhibitoren mit Viscum album L.-Extrakten bei Patienten mit fortgeschrittenem Nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (Stadium IV nach UICC) |
Forschungsinstitut |
|
26.01.2017 |
467 |
ja |
Kyntheum |
Non-interventional study to describe the effectiveness of Brodalumab in patients with difficult to treat Plaque psoriasis in a real-life setting (ODIN-Study) |
Fraunhofer Institut für Molekularbiologie und Angewandte Oekologie (IME), Institutsteil für Translationale Medizin und Pharmakologie |
Fraunhofer Institut |
12.12.2018 |
447 |
ja |
Entyvio |
Monitoring der Vedolizumab Infusions Therapie durch Messung von fäkalem Calprotectin, abdominalem Ultraschall und dem Medikamentenspiegel bei Colitis ulcerosa. |
GISG Organisationsbüro, CED Kompetenznetz |
Dr. med. Ulf Helwig |
16.07.2018 |
274 |
ja |
Simponi |
Early MOnitoring of REsponse on therapy of Golimumab (GLM) with fecal calprotectin and trough serum levels in patients with ulcerative colits. A multicentric, prospective study. (MORE-Studie) |
GISG Organisationsbüro, Kompetenznetz Darmerkrankungen |
PD Dr. med. Ulf Helwig |
31.07.2014 |
557 |
ja |
Gamunex 10 %
100 mg/ml Infusionslösung |
Anwendung von Gamunex 10 % in der klinischen Routine bei Patienten mit chronisch
inflammatorischer demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP) bzw. multifokaler motorischer
Neuropathie (MMN): Beobachtungsstudie zur Beurteilung individualisierter Behandlungsentscheidungen
(„Die I-GUIDE-Studie“) |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
Grifols Deutschland GmbH Colmarer Strasse 22 60528 Frankfurt am Main Deutschland |
29.10.2020 |
165 |
ja |
Hizentra , 200 mg/ml Lösung zur subkuta-
nen Injektion |
Hizentra® bei Patienten mit primären und sekundären Immundefekten (HZT-NIS-2011) |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
CSL Behring GmbH, Philipp-Reis-Str. 2, 65795 Hattersheim |
17.08.2011 |
590 |
ja |
Ultomiris 300 mg |
Auswertung/Outcomes von Patienten nach Umstellung der Behandlung von Eculizumab auf Ravulizumab unter Routinebedingungen - indikationskonforme Behandlung, aber nicht in Phase III Studien eingeschlossen |
GKM Gesellschaft fuer Therapieforschung mbH |
Alexion Pharma Germany GmbH |
08.06.2021 |
125 |
ja |
Privigen 100 mg/ml Infusionslösung; |
Privigen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie unter Berücksichtigung der Anwendung von Rituximab |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
CSL Behring GmbH, Philipp-Reis-Str. 2, 65795 Hattersheim |
06.08.2010 |
704 |
ja |
Ultomiris 300 mg/3 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Ultomiris 1.100 mg/11 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Multizentrische Beobachtungsstudie zur Anwendung von Ravulizumab bei Patienten mit aHUS in der klinischen Routineversorgung |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
Alexion Pharma Germany GmbH, Landsberger Str. 300, 80687 München, Deutschland |
17.03.2023 |
455 |
ja |
Influsplit Tetra |
Passive enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines: a pilot study
in Belgium, Germany and Spain during the 2018/19 influenza season |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rixensart, Belgien |
28.09.2018 |
230 |
ja |
Benlysta 120 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats; Benlysta 400 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats; Benlysta 200 mg Injektionslösung im Fertigpen; Benlysta 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Belimumab (BENLYSTA) Pregnancy Registry Protocol |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
GlaxoSmithKline R & D Ltd |
26.04.2013 |
745 |
ja |
Blenrep; THALOMID; VELCADE; KYPROLIS; NINLARO; |
A real-world study to assess treatment patterns and outcomes of patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy in the United Kingdom, Italy, and Germany |
GlaxoSmithKline, LLC |
Analysis Group, Inc. |
14.11.2023 |
754 |
ja |
Nucala |
Clinical Remission Upon Mepolizumab (Nucala) Initiation among Severe Asthma Patients in Europe: A Retrospective Chart Review Study |
GlaxoSmithKline, LLC |
Analysis Group, Inc |
04.01.2024 |
705 |
ja |
Emicizumab |
Dynamics of the anti-factor VIII antibody signature during treatment with emicizumab (NAVIGATE) |
Goethe Universität Frankfurt - Universitätsklinikum Klinische und Molekulare Hämostaseologie Klinik für Kinder- und Jugendmedizin |
|
22.03.2023 |
173 |
nein |
Flebogamma DIF 100 mg/ml ; Flebogamma DIF 50 mg/ml; |
Nicht-interventionelle post-authorisation surveillance safety (PASS)-Studie mit Flebogamma DIF 100 mg/ml und Flebogamma DIF 50 mg/ml |
Grifols Deutschland GmbH |
Instituto Grifols S.A: |
16.11.2011 |
163 |
ja |
Gamunex 10% - Infusionslösung |
Nicht-interventionelle Studie im Rahmen einer Langzeitbehandlung mit Gamunex 10% zur Beurteilung von Müdigkeit, Depression und Sicherheit bei Patienten mit CIDP – GAMEDIS |
Grifols Deutschland GmbH |
Grifols Deutschland GmbH |
06.06.2011 |