682 |
nein |
Influsplit Tetra |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2022/23 influenza season |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
09.09.2022 |
731 |
ja |
Influsplit Tetra; |
Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2023/24 influenza season</titel>
<ziel>Die Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und den Schweregrad von vordefinierten unerwünschten Ereignissen von Interesse (UEI) und anderen unerwünschten Ereignissen (UE) zu bewerten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit dem quadrivalenten saisonalen Impfstoff von GlaxoSmithKline (GSK) (Influsplit Tetra) auftreten |
IQVIA RDS GmbH |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
13.09.2023 |
455 |
ja |
Influsplit Tetra |
Passive enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines: a pilot study
in Belgium, Germany and Spain during the 2018/19 influenza season |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rixensart, Belgien |
28.09.2018 |
550 |
ja |
Nucala 100 mg Injektionslösung im Fertigpen; Nucala 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; |
Langzeit-BeObachtungssTUdie zur Selbstinjektion mit dem Mepolizumab-
Fertigpen oder der Fertigspritze (LOTUS-Studie)
LOng term usability of the self-injecTion with theLOng term usability of the self-injecTion with the mepolizumab aUtoinjector or prefilled Syringe |
Real World Evidence Germany GmbH |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
24.09.2020 |
230 |
ja |
Benlysta 120 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats; Benlysta 400 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats; Benlysta 200 mg Injektionslösung im Fertigpen; Benlysta 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Belimumab (BENLYSTA) Pregnancy Registry Protocol |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
GlaxoSmithKline R & D Ltd |
26.04.2013 |
385 |
ja |
Nucala |
A Multinational, Single Arm, Observational Study to Evaluate the Real-world Effectiveness and Pattern of Use of Mepolizumab in Patients with Severe Eosinophilic Asthma (204710). |
PPD Germany GmbH & Co KG |
GlaxoSmithKline Research&Development |
26.01.2017 |
163 |
ja |
Gamunex 10% - Infusionslösung |
Nicht-interventionelle Studie im Rahmen einer Langzeitbehandlung mit Gamunex 10% zur Beurteilung von Müdigkeit, Depression und Sicherheit bei Patienten mit CIDP – GAMEDIS |
Grifols Deutschland GmbH |
Grifols Deutschland GmbH |
06.06.2011 |
557 |
ja |
Gamunex 10 %
100 mg/ml Infusionslösung |
Anwendung von Gamunex 10 % in der klinischen Routine bei Patienten mit chronisch
inflammatorischer demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP) bzw. multifokaler motorischer
Neuropathie (MMN): Beobachtungsstudie zur Beurteilung individualisierter Behandlungsentscheidungen
(„Die I-GUIDE-Studie“) |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
Grifols Deutschland GmbH Colmarer Strasse 22 60528 Frankfurt am Main Deutschland |
29.10.2020 |
354 |
ja |
|
Eine chirurgische Gewebeakquisitionsstudie zur Evaluierung einer Methode zur Auswahl tumorspezifischer Neoantigene zur Behandlung des NSCLC |
ICON Clinical Reasearch GmbH |
Gritstone Oncologc, Inc. |
19.05.2016 |
355 |
ja |
|
Eine chirurgische Gewebeakquisitionsstudie zur Entwicklung einer Methode zur Auswahl tumorspezifischer Neoantigene zur Behandlung des NSCLC |
ICON Clinical Research GmbH |
Gritstone Oncology, Inc. |
19.05.2016 |
341 |
ja |
Humira; Remicade; Entyvio; Methotrexat; Azathioprine; |
Ibd CAncer and seRious infections in Europe (I-CARE) |
CED Service GmbH |
Groupe d´Etude Thérepeutique des Affections Inflammatoires Digestives (GETAID) |
29.01.2016 |
765 |
ja |
Nucala |
"Nicht-interventionelle prospektive länderübergreifende Studie unter Alltagsbedingungen zu Mepolizumab bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolyposis und Asthma oder schwerem eosinophilem Asthma und Nasenpolypen" - RESPONSE |
IQVIA S.R.L. |
GSK |
08.03.2024 |
318 |
ja |
Haemate P 250IE, 500IE, 1000 IE; Beriate 250IE, 500IE, 1000 IE, 2000IE; Helixate NexGen 250 I.E./ 500 I.E./ 1000 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E.; OCTANATE 250 / 500 / 1000 IE; ADVATE 250 I.E./ 500 I.E./ 1000 I.E./ 1500 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E; ReFacto AF |
A Survey on the Success of Inhibitor Elimination Using Individualized Concentrate Selection and Controlled (High Dose) Immune Tolerance Induction (ITI) |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
10.08.2015 |
415 |
ja |
Firazyr; Berinert; Cinryze |
Early use of Firazyr® for treatment of acute attacks in patients suffer-ing from high frequency attacks according to HAE type 1 or 2 in clinical routine therapy - FAFAP 1 -Project |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM |
28.11.2017 |
469 |
ja |
Vaxigrip Tetra 2018/2019 |
SAFEVAC - Epidemiologische Studie zur App-basierten Erfassung von Symptomen nach betriebsärztlicher Influenza-Impfung |
Paul-Ehrlich-Institut |
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung |
02.01.2019 |
465 |
nein |
Hyrimoz 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Stichschutz; Hyrimoz 40 mg Injektionslösung im Fertigpen ; Zessly 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
GIANT – A multicenter, prospective, observational study of realworld anti-TNFa treatment regimens of
Hyrimoz™ (adalimumab biosimilar) or Zessly™ (infliximab biosimilar) in patients with Crohn’s Disease |
ICON Clinical Research GmbH |
Hexal AG |
07.12.2018 |
405 |
ja |
Erelzi 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.; Erelzi 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Erelzi 500 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; ; |
A multicenter, prospective, observational cohort study to evaluate the real-world safety and effectiveness of Erelzi™,an etanercept biosimilar (COMPACT) |
Labcorp Clinical Development GmbH |
Hexal AG |
24.08.2017 |
308 |
nein |
Unspezifische Erfassung aller verordneten Medikamente der beobachteten Hämophilie-Patienten |
A MULTICENTER, NON-INTERVENTIONAL STUDY EVALUATING BLEEDING INCIDENCE,
HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE, AND SAFETY IN PATIENTS WITH HEMOPHILIA A
UNDER STANDARD-OF-CARE TREATMENT |
Roche Pharma AG |
Hoffmann la Roche, Basel, Schweiz |
09.07.2015 |
326 |
nein |
CT-P13 100 mg powder for concentrate for solution for infusion; Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion |
PERSIST: Prospective ObsErvational CohoRt Study to Assess Persistence of CT-P13™ (Infliximab) in patients with Rheumatoid Diseases who are either Naive to biologics or Switched from sTable Remicade® (infliximab) |
Covance Clinical and Periapproval Services Ltd |
Hospira Inc. |
16.10.2015 |
305 |
nein |
Inflectra; Remicade |
Post-Marketing Observational Cohort Study of Patients with Inflammatory Bowel Disease (IBD) Treated with CT-P13 in Usual Clinical Practice (CONNECT-IBD) |
UBC Late Stage (UK) Ltd. |
Hospira UK Ltd. |
13.05.2015 |
316 |
ja |
Berinert |
Management of Pediatric Patients with Hereditary Angioedema (HAE): Clinical Symptoms and Treatment - A Retrospective Analysis |
Hämophilie Zentrum Rhein Main |
HZRM |
24.08.2015 |
317 |
ja |
Berinert |
Einfluss des Lebensalters auf den klinischen Verlauf des hereditären Angioödems (HAE) erwachsener Patienten |
Hämophilie Zentrum Rhein Main |
HZRM |
24.08.2015 |
501 |
nein |
|
Clinical Presentation, Treatment, and Outcomes of Grade 2-4 Acute Graft Versus Host Disease (GVHD) Patients after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplants (HSCT): A Multi-Center Chart Audit Study – AGHOS |
IQVIA Technology and Services AG |
Incyte Biosciences International |
30.09.2019 |
406 |
ja |
Erythrozytenkonzentrat |
Senkung des Blutverbrauchs durch Patient Blood Management - Beeinflussung der pränsfusionellen Hämogolobinwerte durch Schulung der Transfusionstrigger und Umstellung des Konservenanforderungsscheins |
Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin, Abteilung Transfusionsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald |
Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin, Abteilung Transfusionsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald |
18.09.2017 |
594 |
ja |
Comirnaty; Vaxzevria; Covid-19 Vaccine Janssen; Covid-19 Vaccine Moderna; ; |
Stärke und Verlauf der SARS-CoV-2-spezifischen Immunantwort nach Infektion und Impfung |
Universität Leipzig |
Institut für Medizinische Mikrobiologie und Virologie |
15.06.2021 |