569 |
ja |
All licensed anti-VEGF injections:; Beovu; Lucentis; Eylea; ; |
A non-interventional study to assess the influence of automated optical coherence tomography (OCT) image enrichment with segmentation information on disease activity assessment in patients treated with licensed anti-VEGF injections (RAZORBILL) |
Novartis Pharma GmbH |
|
16.02.2021 |
567 |
ja |
Comirnaty; COVID-19 Vaccine Moderna; COVID-19 Vaccine AstraZeneca |
Erfassung des Risikoprofils für mögliche allergische Reaktionen auf Covid-19-Impfungen |
Allergie Zentrum Hessen, Klinik für Dermatologie und Allergologie, Universitätsklinikum Marburg, Philipps Universität Marburg |
Eigeninitiative des Allergie Zentrum Hessen, Philipps Universität Marburg |
15.02.2021 |
566 |
nein |
|
A Multicenter, Prospective Observational Study to Characterize the Clinical Course of
Pregnant Women and Children at High Risk for Early Onset Severe Hemolytic Disease of
the Fetus and Newborn
/ Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Charakterisierung des klinischen Verlaufs bei schwangeren Frauen und Kindern mit einem hohem Risiko für eine Frühform der schweren hämolytischen Erkrankung des Fötus und Neugeborenen |
|
Janssen (former Momenta Pharmaceuticals, Inc) |
10.02.2021 |
565 |
ja |
zugelassene COVID-19-Impfstoffe |
Prospektive Studie zur Sicherheit von Impfstoff(en) gegen COVID-19 und zum Schutz vor Erkrankung mittels Smartphone App (SafeVac 2.0) |
Paul-Ehrlich-Institut |
Paul-Ehrlich-Institut |
22.12.2020 |
563 |
ja |
Opdivo; Yervoy |
Deutschlandweite, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie der Erstlinientherapie mit Nivolumab und Ipilimumab in Kombination mit zwei Zyklen Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA |
|
17.12.2020 |
564 |
ja |
Monoklonaler Antikörper (anti-VEGF) |
Patient Experience and Preference (PEP) Study in nAMD and DME |
ICON Clinical Research Germany GmbH |
F. Hofmann La Roche |
15.12.2020 |
562 |
ja |
Entyvio 300mg Pulver; |
Klinische und patientenberichtete Daten aus der Behandlungspraxis mit Vedolizumab bei
chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED): Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie
in Deutschland (LISTEN II) |
Real World Evidence Germany GmbH |
Takeda GmbH |
09.11.2020 |
560 |
ja |
Crysvita, Burasumab; |
An international, multicentre, prospective, non-interventional
observational registry for patients with X-linked
hypophosphatemia (XLH) |
IQVIA RDS Slovakia s.r.o. |
Kyowa Kirin International |
06.11.2020 |
561 |
ja |
TA Bäume Top; TA Gräser Top; |
Eine prospektive, offene, multizentrische, nicht-interventionelle Langzeitkohortenstudie mit TA Bäume und TA Gräser unter Verwendung des ganzjährigen Behandlungsschemas zur Untersuchung der Langzeiteffektivität, sowie Prüfung der ‚non-inferiority‘ Hypothese bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen |
ClinCompetence Cologne GmbH |
Bencard Allergie GmbH |
06.11.2020 |
558 |
ja |
Multiple Myeloma Treatment Patterns |
Real-World Treatment Patterns, Sequelae, and Survival Outcomes in Patients With Relapsed or
Refractory Multiple Myeloma |
RTI Health Solutions |
Sanofi Genzyme |
29.10.2020 |
557 |
ja |
Gamunex 10 %
100 mg/ml Infusionslösung |
Anwendung von Gamunex 10 % in der klinischen Routine bei Patienten mit chronisch
inflammatorischer demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP) bzw. multifokaler motorischer
Neuropathie (MMN): Beobachtungsstudie zur Beurteilung individualisierter Behandlungsentscheidungen
(„Die I-GUIDE-Studie“) |
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH |
Grifols Deutschland GmbH Colmarer Strasse 22 60528 Frankfurt am Main Deutschland |
29.10.2020 |
555 |
ja |
Afluria Tetra; |
Verstärkte passive Überwachung der Sicherheit (EPSS) von saisonalen trivalenten und quadrivalenten Influenza-Impfstoffen von Seqirus |
IQVIA RDS Switzerland Sarl |
Sequirus |
21.10.2020 |
556 |
ja |
Beovu; |
OBservationaL stUdy to Evaluate fluid reSolution and effectiveness in patients receiving Beovu (brolucizumab) under KeY treatment schemes in neovascular age-related macular degeneration and visual impairment due to diabetic macular edema |
Novartis Pharma GmbH |
|
20.10.2020 |
552 |
ja |
LIBTAYO 350 mg; |
Two cohort registry study for patients with advanced CSCC treated with Cemiplimab or other approaches |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
28.09.2020 |
550 |
ja |
Nucala 100 mg Injektionslösung im Fertigpen; Nucala 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; |
Langzeit-BeObachtungssTUdie zur Selbstinjektion mit dem Mepolizumab-
Fertigpen oder der Fertigspritze (LOTUS-Studie)
LOng term usability of the self-injecTion with theLOng term usability of the self-injecTion with the mepolizumab aUtoinjector or prefilled Syringe |
Real World Evidence Germany GmbH |
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
24.09.2020 |
549 |
ja |
Kyntheum 210 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Prospective, observational, non-interventionaL, multicenter real-world evIdence (RWE) study of Brodalumab 210 mg (Kyntheum) to manage patients with modERate-to-severe plaque psOriasis with stigmatizing or VISIBLE lesions in daily practice
(LIBERO VISIBLE) |
ANFOMED GmbH |
LEO Pharma GmbH |
23.09.2020 |
546 |
ja |
EVENITY |
Schätzung der kurzfristigen indirekten Kosten und der Belastung der körperlichen Funktionstüchtigkeit in
Verbindung mit osteoporotischen Frakturen |
UBC Late Stage (UK) |
AMGEN/ UCB |
07.09.2020 |
544 |
ja |
Braftovi 50 mg Hartkapseln; Braftovi 50 mg Hartkapseln; Braftovi 75 mg Hartkapseln; Braftovi 75 mg Hartkapseln; Erbitux 400 mg/m2 i.v/ 250 mg/m2 i.v. ; |
BERING-CRC: Encorafenib und Cetuximab bei Patienten mit metastasiertem, BRAFV600Emutiertem Kolorektalkarzinom: eine multi-zentrische, multi-nationale, prospektive,
longitudinale, nicht-interventionelle Studie in Deutschland und Österreich. |
iOMEDICO AG |
Pierre Fabre Pharma GmbH |
26.08.2020 |
543 |
ja |
Fibryga; |
Post-Marketing-Beobachtungsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Fibryga bei angeborener Fibrinogendefizienz [FORMA-07] |
EastHORN Clinical Services GmbH |
Octapharma AG |
20.08.2020 |
541 |
ja |
Cosentyx 150mg Injektionslösung im Fertigpen; Cosentyx 150mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Long term follow up of the Psoriasis-Arthritis & Bone Program (PSARTROS study) - Evaluation of inflammatory and structural joint damage in patients with psoriasis and psoriatic arthritis treated with secukinumab (PSARTROS II) |
Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 3 |
|
23.07.2020 |
540 |
ja |
Remsima 120 mg Injektionslösung im Fertigpen |
Non-interventional Study (NIS) to provide Information about Infliximab-Pen for Subcutaneous Infliximab Application (product: Remsima® 120 mg) |
Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH |
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH |
07.07.2020 |
538 |
ja |
Takhzyro; Berinert; Cinryze; Firazyr; Ruconest; Tranexamsäure |
Hereditary Angioedema Kininogen Assay (HAEKA) |
CENTOGENE AG |
|
02.06.2020 |
537 |
ja |
Wilate 500 / 1000 |
Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung von Daten zum Einsatz eines VWF/FVIII-Konzentrates (wilate) in allen klinischen Anwendungsgebieten des Von-Willebrand-Syndroms einschließlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität – wilate-NEWS |
Octapharma GmbH |
|
27.05.2020 |
536 |
ja |
Stelara; Entyvio; Humira und seine Biosimilar; Remicade und seine Biosimilar; Simponi; Xeljanz und weitere Small Molecule |
„Real World-Wirksamkeit“ von Ustekinumab in der Induktions- und Erhaltungstherapie bei Colitis ulcerosa (UC) |
CED Service GmbH |
CED Service GmbH |
27.05.2020 |
535 |
ja |
autologe Platelet-Rich-Fibrin (PFR)-Membran |
Nichtinterventionelle Beobachtungsstudie zur Anwendung autologer Platelet-Rich-Fibrin-Membranen bei der Therapie der Antiresorptiva-assoziierten Nekrose der Kiefer |
ZKS Kiel (UKSH) |
UKSH |
26.05.2020 |